بررسی میزان اثر بخشی داروی خوراکی کورکوما در مقایسه با داروی خوراکی ملوکسیکام در کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به استوآرتریت زانو

تعیین میزان اثر بخشی داروی خوراکی کورکوما لونگا در مقایسه ی با داروی خوراکی ملوکسیکام در کاهش درد و بهبود عملکرد بیماران مبتلا به استوآرتریت زانو

کارآزمایی بالینی ، مقایسه ی دو گروه موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده ، فاز 3 بر روی 60 بیمار ، برای تصادفی کردن از روش تصادفی بلوک شده و خوشه ای

مطالعه بر روی بیماران استوارتریت زانو مراجعه کننده به کلینیک های طب توانبخشی انجام خواهد گرفت و سپس به دو گروه تقسیم می شوند و پس از اخذ رضایت نامه کتبی مطالعه انجام خواهد گرفت بدین صورت که در گروه مداخله روزانه دو قرص کورکوما داده می شود و در گروه کنترل روزانه یک عدد قرص ملوکسیکام

معیار ورود : تکمیل فرم رضایت نامه ، داشتن علاعم استوآرتریت زانو در حداقل یک ماه اخیر ، سن بین ۴۰تا ۶۰ ، عدم وجود هر گونه بیماری دیگری در اطراف اندام درگیر . معیار خروج : ابتلا داشتن به دیابت ، ابتلا به بیماری های روماتیسمی ، نقرس ، کلاژن واسکولار و لوپوس ، ارتروز بسیار شدید زانو بر اساس رادیولوژی ، داشتن رادیکولوپاتی همراه ، داشتن بروسلا ، BMI بالای ۴۲ ، سابقه ی تروما ، شکستگی و اسیب به مفصل درگیر ، ابتلا به آسیبهای عصب و نوروپاتی ها ، عدم توانایی در برقراری ارتباط و تکمیل پرسشنامه ها ، سابقه ی تعویض مفصل زانو در سمت درگیر ، سابقه ی آلرژی به داروهای مورد استفاده در مطالعه ، سابقه ی اختلالات قابل توجه قلبی ، کلیوی ، کبد و ریوی ، خانم های باردار و شیرده ، سابقه ی تزریق در مفصل درگیر یا کنار آن در ۳ ماهه گذشته ، بیمارانی که درحال استفاده از داروهای ضد انعقاد هستند ، بیماران سرطانی ، سابقه یاختلالات گوارشی و مشکلات معده ، مصرف وارفارین و تیکلوپیدین و آسپرین ، پرفشاری خون کنترل نشده .

گروه 1 روزانه دو قرص کورکوما به مدت یک ماه داده خواهد شد گروه 2 که شامل مصرف روزانه ۱۵ میلی گرم دارو ی خوراکی ملوکسیکام به مدت ده روز می باشد

میزان درد ، ناتوانی عملکرد زانو ، خشکی صبح گاهی

برای تصادفی کردن مطالعه از روش تصادفی بلوک شده و خوشه ای استفاده میشود . بیماران نیز از نظر سن و شدت علایم بیماری باروش طبقه ای تقسیم می شوند .لیست توسط کامپیوتر با طول بلوک یکسان تهیه خواهد شد و منشی درمانگاه بر اساس لیست بیماران را تقسیم بندی می نماید .

کور سازی مطالعه بدین صورت است که متخصص آماری و پرسشگر هیچ یک از دارو های تجویز شده برای بیماران اطلاع نخواهند داشت ولی بیماران در این مطالعه کور نخواهند بود . برای هر یک از بیماران به صورت جداگانه ابتدا علت و سپس مراحل انجام پژوهش و داروهای مصرفی و عوارض آن ها توضیح داده خواهد شد و از وی رضایت نامه کتبی گرفته می شود .

کل داده های موجود بعد از غیرقابل شناسایی کردن افراد، قابل دسترسی می باشد.

شروع دوره ی دسترسی یک سال بعد از چاپ نتایج.

تمام افراد

اگر که اطلاعات موجد در این مطالعه بتواند به روند علم کمک ببخشد.

علیرضا کریمی 09015613559

پس از ارسال پیام مورد نظر ، تماس با همکاران طرح گرفته می شود و در صورت عدم مقایرت ایشان در مدت حداکثر چهار هفته اطلاعات درخواستی ارسال می گردد .