بررسی اثر تزریق همزمان هورمون محرک فولیکول (FSH) و هورمون گنادوتروپین جفتی انسان (HCG) برای تحریک تخمک گذاری بر میزان موفقیت روش تلقیح داخل رحمی اسپرم ( IUI) در زوجین با تشخیص ناباروریی غیر قابل توجیه

بررسی اثر تزریق همزمان هورمون محرک فولیکول (FSH) و هورمون گنادوتروپین جفتی انسان (HCG) برای تحریک تخمک گذاری بر میزان موفقیت روش تلقیح داخل رحمی اسپرم ( IUI) در زوجین با تشخیص ناباروریی غیر قابل توجیه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل.تعداد نمونه 80 عدد در نظر گرفته شد (هر گروه 40 بیمار). بیماران به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. این مطالعه یک سویه کور میباشد.

این مطالعه در زمینه درمان زوج های ناباروری که علت ناباروری آنها ناشناخته میباشد در مرکز اموزشی درمانی الزهرا تبریز انجام خواهد شد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. در گروه کنترل دو عدد آمپول گنادوتروپین جفتی انسان(HCG) 5000 واحد،بصورت عضلانی تزریق خواهد شد. و در گروه مداخله علاوه بر دو عدد آمپول HCG) 5000) واحد عضلانی به همراه 150 واحد هورمون محرک فولیکول (r-FSH)( دو عدد آمپول 75 واحدی Cinnal F) بصورت زیر جلدی نیز دریافت می کنند. در هر دو گروه 34 تا 36 ساعت بعد، تلقیح داخل رحمی اسپرم ( IUI) به شکل معمول انجام می شود

زنان بین سن 20 تا 38 سال که کاندید تلقیح داخل رحمی اسپرم می باشند وارد مطالعه خواهند شد و در صورت داشتن بیماری زمینه ای از مطالعه منع خواهند شد.

در گروه کنترل،دو عدد آمپول هورمون گنادوتروپین جفتی انسان(HCG) 5000 واحد،بصورت عضلانی تزریق خواهد شد. و در گروه مداخله، دو عدد آمپول HCG 5000 واحد عضلانی به همراه 150 واحد هورمون محرک فولیکول (FSH) بصورت زیر جلدی نیز دریافت می کنند . در هر دو گروه، 34 تا 36 ساعت بعد، تلقیح داخل رحمی اسپرم ( IUI) به شکل معمول انجام می شود.

میزان موفقیت در بارداری بالینی به عنوان پیامد اصلی این مطالعه در نظر گرفته شده است.

تصادفی سازی و بلایندینگ تصادفی سازی با استفاده از وب سایت تولید اعداد تصادفی انجام خواهد شد. بدین صورت که برای هر بیمار یک عدد از 1 تا 80 در نظر گفته خواهد شد و سپس توسط سایت مربوطه و با وارد کردن رنج تعداد اعداد رندوم بدست خواهد آمد . اعداد بدست آمده بصورت یک در میان به دو گروه اختصاص داده خواهد شد.

بيماران بصورت تصادفي به دو گروه A و B تقسیم می شوند.فرم جمع آوری داده ها بدون ذکر نوع روش انجام شده روی بیمار، با سربرگ A و B در اختیار آنالیزگر قرار خواهد گرفت .سپس نتایج آنالیز داده ها نیز بدون ذکر نام روش (بصورت گروه A و B) جهت بررسی پیامدها در اختیار تحلیل گر قرار خواهد گرفت. بدین ترتیب این افراد کور سازی خواهند شد.