بررسی تاثیر ویتامین D بر پیش آگهی کوتاه مدت سکته مغزی ایسکمیک حاد

تعیین تاثیر ویتامین D بر پیش آگهی کوتاه مدت سکته مغزی ایسکمیک حاد

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 40 بیمار، لیست تصادفی سازی از طریق وب سایت www. sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists

بیماران مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک حاد مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان شهید بهشتی کاشان بطور تصادفی به دو گروه مداخله (دریافت تک دوز ویتامین D+ درمان استاندارد) و کنترل (درمان استاندارد) تقسیم خواهند شدند. برای تمام بیماران در بدو مطالعه MRS ارزیابی و ثبت خواهد شد و همچنین جهت اندازه گیری سطح ویتامین D، در نوبت نمونه خون روتین 2 تا 3 سی سی حجم نمونه بیشتر اخذ و به آزمایشگاه بیمارستان ارسال خواهد شد. بیماران گروه مداخله حداکثر تا 24 ساعت از شروع علائم علاوه بر درمان های استاندارد، تحت تزریق تک دوز ویتامین D عضلانی (300000 IU) قرار میگیرند و بیماران گروه کنترل تحت درمان استاندارد میباشند. پس از شش هفته، سطح ویتامین D و مقیاس رنکین اصلاح شده (MRS) برای هر دو گروه اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.

بیماران بالای 18 سال مبتلا به سکته مغزی ایسکمیک حاد

گروه مداخله: تزریق تک دوز ویتامین D عضلانی (300000 IU)+ درمان استاندارد گروه کنترل: درمان استاندارد

شدت ناتوانی (MRS)

ابتدا گروه مداخله را با حرف A و گروه كنترل را با حرف B کدگذاری کرده و سپس با استفاده از وب سایت www. sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists لیست تصادفی سازی را با انتخاب حجم نمونه 40 (دو گروه 20 تايي) و با روش بلوک بندی چهارتايي متعادل شده (10 بلوک 4 تایی) تهیه شد. سپس از طریق لیست تصادفی سازی بدست آمده، افراد وارد شده به مطالعه به یکی از دو گروه A یا B تخصیص داده خواهند شد. به عنوان مثال فرض شود که در بلوک چهار تایی اول، نحوه جایگشت به صورت ABBA باشد بنابراین اولین و چهارمين نمونه به گروه A و دومين و سومين نمونه به گروه B تخصیص داده خواهند شد و به همین منوال تا آخرین نمونه (نفر 40 ام) ادامه خواهد یافت.