مقایسه اثربخشی فراورده موضعی گیاهی با ماینوکسیدیل در ریزش موی آندروژنیک در مردان: کارازمایی دو سویه کور تصادفی شده

مقایسه اثربخشی فراورده موضعی گیاهی با ماینوکسیدیل در ریزش موی آندروژنیک در بیماران مرد مراجعه کننده به کلینیک پوست بیمارستان امام رضا ( ع)

کارازمایی بالینی دو سوکور، با گروه های موازی، تصادفی شده، فاز یک بر روی 60 بیمار، با استفاده از روش بلوک 4 تایی تصادفی سازی خواهند شد

این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی دو سو کور در بیمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام خواهد شد و بیماران دچار آلوپسی آندروژنیک به صورت تصادفی در دو گروه دریافت کننده ی محلول موضعی گیاهی (پر سیاوشان ۱٪، آمله ۵٪، آب بشقابی ۰.۵٪، سداب ۰.۵٪) یا محلول موضعی ماینوکسیدیل۵٪ قرار خواهند گرفت. بررسی تریکوسکوپی و متغیرهای خودارزیابی بیماران در ابتدای مطالعه و انتهای مداخله مورد ارزیابی قرار می گیرد.

معیار های ورود: بیماران مرد ۱۸-۴۵ سال با آلوپسی آندروژنیک گرید ۳-۶ براساس سیستم همیلتون- نوروود رضایت بیمار معیارهای خروج: دیابت، اختلال تیروئیدی و سایر بیماری های اندوکرین استفاده از مکمل های آهن و روی بیماری کلیوی، سوء تغذیه، آنمی فقرآهن، بیماری های سیستمیک مانند لوپوس، سایر علل آلوپسی مانند آره آتا و آلوپسی های سیکاتریسیل استفاده از داروهای مسبب ریزش مو از جمله داروهای ضد فشار خون و ضد التهاب های غیر استروئیدی شرح حال بدخیمی پوستی و یا سیستمیک بیماری های روانپزشکی سوء مصرف مواد و یا الکل شرح حال درمان با فیناستراید در ۶ ماه گذشته

گروه ۱ ( گروه کنترل): دریافت کننده درمان استاندارد ؛ ماینوکسیدیل موضعی گروه ۲ (گروه مداخله): دریافت کننده محلول گیاه

تراکم و تعداد مو

بیماران با روش تصادفی سازي بلوك با استفاده از بلوك هاي 4 تایی به دو گروه دریافت کننده ی فراورده موضعی گیاهی و ماینوکسیدیل موضعی تخصیص داده خواهند شد. در هر بلوك از هر گروه 2 نفر وجود خواهد داشت. ترتیب بلوکها به صورت تصادفی تعیین و سپس افراد به ترتیب مراجعه درگروه هاي فراورده موضعی گیاهی یا ماینوکسیدیل موضعی قرار خواهند گرفت. از روش قانون تخصيص تصادفي براي تعيين توالي ها استفاده خواهد شد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي که در این روش هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاكت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

بیمار دارو را (مداخله یا گروه مقایسه) در پاکت های دربسته که کد بندی شده اند دریافت می کند و از محتوای آن آگاه نیست. کد بندی توسط یکی از همکاران طرح صورت می گیرد و پزشک ارزیابی کننده و بیمار نسبت به داروها کور می باشند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد

داده های متغیرهای مورد مطالعه بعد از غیر قابل شناسایی کردن افراد به صورت کلی در آنالیز آماری در مقاله ی منتج از این کارازمایی منتشر خواهد شد

از زمان چاپ به صورت نامحدود

محققین شاغل در دانشگاه ها

داده ها مختص به این مطالعه است و غیر قابل استفاده مجدد خواهد بود

مکاتبه با پست الکترونیک با فرد مسئول پاسخگویی ثبت شده در این سامانه دکتر بیتا کیافر و از طریق آدرس ایمیل به نشانی Kiafarb@mums.ac.ir و شماره تلفن 00985138022031 و آدرس مشهد، خیابان ابن سینا، میدان بیمارستان امام رضا (ع)، بیمارستان امام رضا (ع)، دپارتمان پوست

ارسال تقاضای رسمی توسط تقاضا کننده از طریق پست الکترونیک به پاسخگوی علمی مطالعه با ذکر جزییات اطلاعات درخواستی و سپس پاسخدهی توسط مسئول علمی مطالعه بعد از یک هفته