تاثیر محدودیت زمانی مصرف غذا در مقایسه با توصیه های رژیمی استاندارد بر شاخص های سختی عروق در مردان مبتلا به سندرم متابولیک

تعیین تاثیر محدودیت زمانی مصرف غذا در مقایسه با توصیه های رژیمی استاندارد بر شاخص های سختی عروق در مردان مبتلا به سندرم متابولیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی سازی ساده، با استفاده از پاکت مهروموم شده و اعداد تصادفی با کمک سایت Randomaize.com، بر روی 48 بیمار

یک وعده غذایی شامل 500 کیلوکالری (50% کربوهیدرات، 20% پروتئین و 30% چربی) در ابتدا و انتهای مطالعه ارائه خواهد شد. سپس در حالت ناشتا، 60 دقیقه بعد و 120 دقیقه بعد نمونه خون گرفته می شود. وزن، قد، دورکمر، آنالیز امپدانس بیوالکتریک (BIA)، آزمایش کامل خون (CBC)، عملکرد کبدی (ALT, AST)، CRP، پروفایل لیپید، گلوکز، انسولین، مقاومت به انسولین، فشار خون، PWV) Pulse Wave Velocity) و کالری متری غیر مستقیم در ابتدای مطالعه و پس از 6 هفته مورد بررسی قرار خواهند گرفت. در هفته سوم وزن، فشارخون، پروفایل لیپید، گلوکز، انسولین و مقاومت به انسولین اندازگیری خواهد شد.

شرایط ورود: مردان با سن بین 18 تا 65 سال، شاخص توده بدنی (BMI) زیر 35، برنامه مشخص کاری و خواب، مدت زمان دریافت غذایی روزانه بیشتر از 14 ساعت، تشخیص سندرم متابولیک بر اساس تعریف فدراسیون بین المللی دیابت (IDF) شرایط عدم ورود: دیابت، افراد تحت درمان برای هایپرگلیسمی یا هایپرکلسترولمی یا هایپرتانسیون، اختلالات تیروئید بر اساس آزمایشات تیروئید یا مصرف تیروکسین، اختلالات خوردن، بیماری های جدی که بر دریافت غذایی تاثیر می گذارند مانند سرطان، استفاده از مکمل هایی که حاوی ترکیباتی غیر از ویتامین ها و مینرال ها هستند، ناتوانی در انجام برنامه غذایی با محدودیت زمانی

گروه مداخله: رژیم غذایی با محدودیت زمانی (در یک بازه زمانی 10 ساعته دریافت غذایی خواهند داشت.) گروه کنترل: رژیم غذایی بدون محدودیت زمانی

سرعت موج نبض (PWV)

روش تصادفی سازی: ساده واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: پاکت مهروموم شده (SNOSE: sequentially numbered, opaque, sealed envelopes) نحوه ساخت توالی تصادفی: سایت تصادفی سازی Randomaize.com توضیح درباره پنهان سازی allocation concealment: اعداد تصادفی با کمک سایت Randomaize.com آماده می شود و توسط یکی از اعضای تیم تحقیق پرینت و در داخل پاکت قرار می گیرد. درب پاکت ها بسته خواهد بود و محتویات آن از بیرون قابل مشاهده نیست. سپس اول هدف مطالعه برای فردی که شرایط مندرج را دارد توضیح داده می شود. فرد در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا می کند و یک پاکت برمی دارد. سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد در گروه مداخله یا کنترل وارد می شود.

فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

دسترسی به داده ها 6 ماه پس از چاپ نتایج شروع خواهد شد.

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت مشغول می باشند در صورت اقدام در دسترس خواهد بود.

شرایط استفاده از داده های غیر قابل شناسایی یا سایر دستاورد های پژوهش به صورت موردی و پس از ارسال درخواست رسمی توسط دانشکده علوم پزشکی بررسی خواهد شد.

دکتر محسن نعمتی آدرس: مشهد، میدان آزادی، درب شرقی پردیس دانشگاه فردوسی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، دانشکده پزشکی، گروه تغذیه کد پستی: 9177948564 ایمیل: NematyM@mums.ac.ir تلفن تماس: 0098 51 38827034

متقاضی باید از طریق ایمیل درخواست داده ها را با جزییات ارسال نموده درخواست پس از بررسی توسط محققین و همچنین دانشگاه علوم پزشکی مشهد و در صورت تایید در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.