چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثربخشی بسته آموزشی مهارت های تفکر و استدلال یانگ و مقایسه اثربخشی آن با بسته آموزشی توان افزائی پارس بر مشکلات توجه انتخابی، بی ثباتی خلق و خوی، تکانشگری، ادراک شایستگی اجتماعی و علائم اختلال بیش فعالی در کودکان مبتلا به نقص توجه - بیش فعالی
طراحی
45 کودک با شیوه نمونه‌گیری در دسترس انتخاب شدند. سپس آزمودنی ها به روش تصادفی ساده، به سه گروه15 نفره دو گروه آزمایش و یک گروه کنترل (با استفاده از جدول اعداد تصادفی) تقسیم شدند. بدون کورسازی.
نحوه و محل انجام مطالعه
45 نفر از دانش‌آموزان مراجعه کننده به کلینیک تخصصی کاردرمانی وابسته به بهزیستی استان اصفهان مراجعه کرده بودند. پس از غربالگری و گمارش تصادفی آزمودنی ها در دو گروه آموزشی و گروه کنترل، گروه آموزش با روش مهارت تفکر و استدلال یانگ در طی 8 جلسه 60 دقیقه ای با استفاده از بسته آموزشی مهارت تفکر و استدلال یانگ و گروه آموزش با بسته شناختی پارس در طی 12 جلسه 60 دقیقه ای با استفاده از بسته آموزشی پارس تحت مداخله قرار می گیرند. پس از اعمال مداخلات ( مشکلات توجه انتخابی ، بی ثباتی خلق و خوی ، تکانشگری و ادراک شایستگی اجتماعی)تمامی افراد 3 گروه ( دو گروه آزمایش و گزوه کنترل) به عنوان پس آزمون مورد سنجش قرار خواهد گرفت.جهت اطمینان از نتایج اثربخشی رویکردهای هر دو بسته آموزشی در یک دوره زمانی 1 ماه بعد از انجام مداخله نیز یکبار دیگر مورد سنجش قرار گرفتند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک‌های ورود افراد شامل وجود اختلال نقص توجه بیش فعالی از نوع مرکب, تکمیل فرم رضایتمندی, قرارگیری در محدوده 9 تا12 سال و بالاتر بودن نمره کانرز از نقطه برش است . ملاک‌های خروج افراد شامل وجود اختلالات روان‌پزشکی همراه و استفاده از رژیم منظم دارویی است
گروه‌های مداخله
گروه مداخله 1: بسته آموزشی مهارت های تفکر و استدلال یانگ. گروه مداخله 2: بسته آموزشی توان افزائی پارس . گروه کنترل: آموزش‌های معمول
متغیرهای پیامد اصلی
علائم بیش فعالی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220604055075N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-12-19, ۱۴۰۱/۰۹/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2022-12-19, ۱۴۰۱/۰۹/۲۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-19, ۱۴۰۱/۰۹/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میعاد سیفی پور
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 4527 8048
آدرس ایمیل
miad.saifipour@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-10-30, ۱۳۹۹/۰۸/۰۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-22, ۱۳۹۹/۱۲/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-02-02, ۱۳۹۹/۱۱/۱۴
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-02-22, ۱۳۹۹/۱۲/۰۴
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اعتبارسنجی بسته آموزشی مهارت های تفکر و استدلال یانگ و مقایسه اثربخشی آن با بسته آموزشی توان افزائی پارس بر مشکلات توجه انتخابی، بی ثباتی خلق و خوی، تکانشگری، ادراک شایستگی اجتماعی و علائم اختلال بیش فعالی در کودکان مبتلا به نقص توجه - بیش فعالی درمقطع دبستان
عنوان عمومی کارآزمایی
اعتبارسنجی بسته آموزشی مهارت های تفکر و استدلال یانگ و مقایسه اثربخشی آن با بسته آموزشی توان افزائی پارس بر مشکلات توجه انتخابی، بی ثباتی خلق و خوی، تکانشگری، ادراک شایستگی اجتماعی و علائم اختلال بیش فعالی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت کامل داوطلب برای شرکت در پژوهش دامنه سنی 8 تا 12 سال عدم شرکت همزمان در سایر برنامه های درمانی وعدم دریافت مشاوره فردی و دارو درمانی وجود اختلالات روان‌پزشکی همراه استفاده از رژیم منظم دارویی وجود اختلال نقص توجه بیش فعالی از نوع مرکب با نظر روان‌پزشک فوق تخصص بر اساس ملاک‌های تشخیصی DSM-IV.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلالات روان‌پزشکی همراه ازجمله، اختلالات طیف اتیسم, اختلالات یادگیری و ... ( طبق نظر روانپزشک کودک) استفاده از رژیم منظم دارویی خاص غیر از متیل فنیدیت
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
حجم نمونه تحقق یافته: 15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده با نرم افزار آماری از طریق وب سايت https://www.Randomization.comبه صورت آنلاين براي تخصيص تصادفي به كار گرفته شد. اسم نرم افزار Random allocation software، خروجی آن عدد بود. 15 عدد اول برای گروه آزمایش اول، 15 عدد دوم به گروه آزمایش دوم و 15 شماره سوم به گروه کنترل لختصاص یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه توسط کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان مورد تایید قرار گرفته است. کد اخلاقIR.IAU.KHUISF.REC.1398.290

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱-۳۹۹۹۸
تاریخ تایید
2020-01-26, ۱۳۹۸/۱۱/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1398.290

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال نقص توجه / بیش فعالی
کد ICD-10
F90.2
توصیف کد ICD-10
Attention-deficit hyperactivity disorder, combined type

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ادراک شایستگی اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هفته بعد و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ادراک شایستگی اجتماعی

2

شرح متغیر پیامد
بی ثباتی خلق و خوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هفته بعد و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بی ثباتی خلق و خوی مسلش

3

شرح متغیر پیامد
تکانشگری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هفته بعد و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس سنجش تکانشگری بارت

4

شرح متغیر پیامد
مشکلات توجه انتخابی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هفته بعد و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون کلمه و رنگ استروپ

5

شرح متغیر پیامد
نشانه‌های اختلال فزون کنشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و هفته بعد و سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اختلال کمبود توجه – بیش فعالی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله اول: بسته آموزشی مهارت های تفکر و استدلال یانگ 8 جلسه 2 ساعته
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه مداخله دوم: بسته آموزشی توان افزائی پارس8 جلسه 2 ساعته
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نمی کند
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مدارس ناحیه 6 آموزش و پرورش شهر اصفهان
نام کامل فرد مسوول
میعاد سیفی پور
آدرس خیابان
شاهین شهر، خیابان سعدی جنوبی، فرعی 1 غربی ، مجتمع باران واحد3
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۹۵-۱۵۸
تلفن
+98 21 5573 5961
ایمیل
Miad.saifipour@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
میعاد سیفی پور
آدرس خیابان
شاهین شهر، خیابان سعدی جنوبی، فرعی 1 غربی ، مجتمع باران واحد3
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱-۳۹۹۹۸
تلفن
+98 21 5573 5961
ایمیل
miad.seifipour@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامي واحد اصفهان خوراسگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
1
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
میعاد سیفی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری روانشناسی عمومی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
شاهین شهر، خیابان سعدی جنوبی، فرعی 1 غربی ، مجتمع باران واحد33
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱-۳۹۹۹۸
تلفن
+98 21 5573 5961
ایمیل
miad.seifipour@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
میعاد سیفی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری روانشناسی عمومی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
شاهین شهر، خیابان سعدی جنوبی، فرعی 1 غربی ، مجتمع باران واحد33
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱-۳۹۹۹۸
تلفن
+98 21 5573 5961
ایمیل
miad.seifipour@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
میعاد سیفی‌پور
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری روان شناسی عمومی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
۸۱۵۵۱-۳۹۹۹۸
تلفن
+98 21 3373 5961
ایمیل
maid.saifipour@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...