بررسی اثرتجویز دگزامتازون تزریقی در فراوانی و زمان دفع سنگ های دیستال حالب

تعیین تاثیر تجویز دگزامتازون تزریقی در فراوانی و زمان دفع سنگ های دیستال حالب

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دوسوکور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 100 بیمار

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده، 100بیمار واجد شرایط ورود به مطالعه مراجعه کننده به بیمارستان الزهرا اصفهان وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. به بیماران در گروه اول دگزامتازون و در گروه کنترل آب مقطر تجویز خواهد شد. سپس فراوانی و زمان دفع سنگ در بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه شامل تشخیص قطعی سنگ دیستال حالب زیر 1 سانتی متر، سن بالای 18 سال، دارای اندیکاسیون دارو درمانی و رضایت به شرکت در مطالعه می باشد. معیار خروج از مطالعه شامل داشتن هیپرپلازی خوش خیم پروستات(BPH) بطور همزمان، داشتن تنگی مجرا، داشتن شرایط کنتراندیکه مصرف کورتیکواستوئید و وجود هیدرونفروز می باشد.

گروه مداخله اول: بیماران در این گروه به مدت دو هفته تحت درمان خوراکی تامسولوسین 0.4 میلیگرم/ روز قرار می گیرند. بعلاوه طی یک هفته تزریق عضلانی آمپول دگزامتازون 8 میلیگرم تجویز خواهد شد. گروه کنترل: بیماران در این گروه به مدت دو هفته تحت درمان خوراکی تامسولوسین 0.4 میلیگرم/ روز قرار می گیرند. بعلاوه طی یک هفته تزریق عضلانی آمپول آب مقطر 8 میلیگرم تجویز خواهد شد.

دفعات دفع سنگ دیستال حالب، زمان دفع سنگ های دیستال حالب

در این مطالعه 100نفر از بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه، بصورت تصادفی آسان انتخاب خواهند شد. سپس بر روی 50 برگ حرف A و 50برگ حرف B نوشته می شود و هر کدام در یک پاکت قرار داده می شوند. سپس از هر یک از بیماران خواسته می شود که از بین پاکت ها، یک پاکت را انتخاب کنند. برحسب پاکت انتخاب شده، بیمار به یکی از دو گروه تخصیص داده خواهد شد.

در این مطالعه دو دارو دگزامتازون و آب مقطر از قبل در سرنگ های مشابه با حجم یکسان تهیه شده و در بسته بندی های کدگذاری شده قرار داده می شود و روزانه به محقق تحویل داده می شود. ایشان بدون آگاهی از نوع هر یک از داروها، تجویز آن ها را انجام می دهند. همچنین فرد ثبت کننده اطلاعات کلینیکالی و پایه بیماران و نیز تحلیل گر آماری، نسبت به نوع مداخله آگاهی نخواهد داشت.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد