تاثیر آموزش تغذیه از طریق شبکه های اجتماعی مجازی بر وضعیت تغذیه و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ تعیین میگردد.
طراحی
مطالعه مداخله آموزشی با گروه کنترل, تصادفی شده بلوکی با استفاده از جدول اعداد تصادفی بدون کورسازی، بر روی 80 بیمار مبتلا به سرطان کولورکتال (40 شرکت کننده در هر گروه کنترل و مداخله) انجام شد. آموزش تغذیه از طریق شبکه های اجتماعی مجازی برای گروه مداخله انجام میشود و گروه کنترل فقط آموزش معمول بیمارستانی را دریافت میکنند.دراین مطالعه کورسازی صورت نگرفته است.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بیمارستان آیت الله خوانساری وکلینیک امام رضا (ع) اراک انجام میشود. گروه مداخله آموزش تغذیه را طریق شبکه اجتماعی مجازی به صورت پیامهای متنی، صوتی، تصاویر و فیلم درمدت یک ماه بصورت روزانه دریافت میکنند و گروه کنترل صرفا آموزشهای روتین بیمارستان را دریافت میکنند تا تاثیر مداخله بر وضعیت تغذیه و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ تعیین گردد. در این مطالعه کور سازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
محدوده سنی بیماران بین 25 تا 75 سال باشد.
مبتلا به سرطان کولورکتال باشد.
تحت شیمی درمانی باشد.
حداقل 2 ماه از تشخیص سرطان کولورکتال در بیماران گذشته باشد.
سواد خواندن ونوشتن داشته باشند.
تلفن همراه هوشمند داشته باشد.
بیمار یاهمراه بیمار توانایی استفاده ازشبکه های اجتماعی مجازی را داشته باشد.
به بیماریهای روانی مبتلا نباشد.
بیماریهای زمینهای ایجاد کننده سوءتغذیه نداشته باشد.
عدم اعتیاد به مواد مخدر.
معیارهای خروج :
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
گروههای مداخله
گروه مداخله: بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال تحت شیمی درمانی میباشند که آموزش تغذیه از طریق شبکه های مجازی را دریافت میکنند.
گروه کنترل: این گروه آموزش از طریق شبکه های مجازی را دریافت نمیکنند ولی آموزش روتین بخش را دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی
دانش و وضعیت تغذیه ای
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220604055074N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2023-01-12, ۱۴۰۱/۱۰/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2023-01-12, ۱۴۰۱/۱۰/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2023-01-12, ۱۴۰۱/۱۰/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه داودآبادی فراهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3313 1640
آدرس ایمیل
madavoodabadi9@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-10-22, ۱۳۹۸/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-02-18, ۱۳۹۹/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2020-01-20, ۱۳۹۸/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-01-19, ۱۳۹۹/۱۰/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-01-19, ۱۳۹۹/۱۰/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش تغذیه از طریق شبکه های اجتماعی مجازی بر وضعیت تغذیه و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان روده بزرگ
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش وحمایت مجازی برتغذیه بیماران سرطان روده بزرگ
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخیص پزشکی سرطان روده بزرگ
تحت شیمی درمانی که حداقل 2 ماه از تشخیص قطعی بیماری در آنها گذشته باشد
توانایی خواندن و نوشتن
داشتن تلفن همراه هوشمند و توانایی استفاده از آن
آشنایی با عملکرد رسانه اجتماعی توسط بیمار یا خانواده بیمار
عدم وجود بیماری روانی
نداشتن بیماری های زمینهای ایجاد کننده سوءتغذیه
عدم اعتیاد به مواد مخدر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به شرکت در مطالعه
سن
از سن 25 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری هنگامی که بیماران برای شیمی درمانی به بیمارستان و درمانگاه مراجعه میکردند انجام شد. سپس نمونهها به صورت تصادفی در دو گروه 40 نفری با تخصیص تصادفی به صورت بلوکی در گروه مداخله(A) و کنترل(B) قرار گرفتند. ابتدا بلوکهای چهارتایی به شکل زیر تعریف شدند: ABAB، BBAA، BABA، BAAB، AABB، ABBA و ... و در پاکت قرار داده و شماره گذاری شدند. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی بلوکها تعیین شدند و افراد بر حسب A و B در دو گروه مداخله و کنترل قرار گرفتند. بیمار A در گروه مداخلهی آموزشی حمایتی از طریق شبکه های اجتماعی مجازی و بیمار Bدر گروه کنترل قرار گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
ایران، اراک، میدان بسیج، مجتمع دانشگاهی پیامبر اعظم، دانشگاه علوم پزشکی اراک، دانشکده پرستاری، طبقه سوم، بال آبی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176341
تاریخ تایید
2019-10-12, ۱۳۹۸/۰۷/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1398.201
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان کولورکتال
کد ICD-10
c18
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of colon
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره وضعیت تغذیه باپرسشنامه(PG-SGA)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) ویک ماه پس از مداخله آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه بیمار نهاد ارزیابی جامع ذهنی (PG-SGA)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی درسرطان کولورکتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از مداخله) ویک ماه پس از مداخله آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی ویژه سرطان کولورکتال (EORTC QLQ-CR29)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: محتوی آموزشی را به صورت پیامهای متنی آموزشی ( 2 الی 3 پیام )، پیامهای صوتی، تصاویر و فیلمهای مرتبط را (روزانه 8 صبح تا 8 شب) به مدت یک ماه از طریق شبکه اجتماعی مجازی دریافت میکنند. پس از ارسال پیامها از شرکت کنندگان درخواست میشود تا در پایان روز با مشاهده پیام و خواندن آن، جمله "پیام خوانده شد" را به محقق ارسال کنند. علاوه بر این جهت اطمینان محقق از درک مفهوم محتوای آموزشی ارسال شده و دریافت آموزشها توسط بیماران، در پایان هر هفته در مورد محتوای ارسال شده 2 الی 3 سوال از بیماران پرسیده شد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش های معمول و روتین بیمارستان را دریافت کردند. بعد از یک ماه و بعد از تکمیل شدن پرسشنامه ها کتابچه آموزشی تغذیه در اختیار گروه کنترل نیز قرار گرفت.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت اله خوانساری
نام کامل فرد مسوول
پارسا رستمی
آدرس خیابان
ایران، اراک، خیابان دانشگاه، بیمارستان آیت ا... خوانساری
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3818649433
تلفن
+98 86 3367 5007
ایمیل
madavoodabadi9@gmail.com
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک امام رضا(ع)
نام کامل فرد مسوول
میثم بخشی
آدرس خیابان
ایران، اراک، خیابان شهید شیرودی، کلینیک امام رضا(ع)
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3813899589
تلفن
+98 86 2402 0021
ایمیل
madavoodabadi9@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی صالحی
آدرس خیابان
ایران، اراک، میدان بسیج دانشگاه علوم پزشکی اراک، مجتمع دانشگاهی علوم پزشکی، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176341
تلفن
+98 86 3417 3532
ایمیل
research@arakmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
معصومه داودآبادی فراهانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت ،مجتمع دانشگاهی علوم پزشکی پیامبر اعظم ، بال آبی ، طبقه سوم ، دانشکده پرستاری
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6941738481
تلفن
+98 66 3417 3524
ایمیل
madavoodabadi9@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
نازی نجات
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت ،مجتمع دانشگاهی علوم پزشکی پیامبر اعظم ، بال آبی ، طبقه سوم ، دانشکده پرستاری
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
6941738481
تلفن
+98 86 3417 3524
ایمیل
n.nejat@arakmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
معصومه داودآبادی فراهانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
سردشت، مجتمع دانشگاهی علوم پزشکی، بال آبی، دانشکده پرستاری، طبقه سوم
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3848176941
تلفن
+98 86 3417 3524
ایمیل
madavoodabadi9@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده های بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد و اطلاعات مربوط به پیامدهای اصلی اصلی قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی می توانند درخواست دریافت داده های غیر قابل شناسایی فردی یا سایر مستندات را ارسال کنند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت داده ها از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول، دکتر نازی نجات اقدام شود. N.nejat@arakmu.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از دریافت ایمیل درخواست، داده ها در فاصله یک هفته کاری به درخواست کننده ارسال خواهد شد.