تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2025-05-13, ۱۴۰۴/۰۲/۲۳ 340885
1 2022-12-16, ۱۴۰۱/۰۹/۲۵ 249207
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • اطلاعات عمومی

    کور نشده است
    یک سویه کور
    1
    خالی
    Subject: Request for Correction of Randomized and Blinding Information Dear reviewer, With greetings and respect, I would like to inform you that I have mistakenly entered the blinding and randomization details and kindly request permission to correct them. Sincerely, Masoud barzegar
    خالی
    موضوع: درخواست اصلاح اطلاعات تصادفی‌سازی و کورسازی بازبین گرامی، با سلام و احترام، به اطلاع شما می‌رسانم که اطلاعات کورسازی و تصادفی‌سازی را به اشتباه وارد کرده‌ام و خواهشمندم اجازه دهید آنها را اصلاح کنم. با احترام، مسعود برزگر
    The current research method is interventional and semi-experimental. The statistical population of this research will be made up of male soccer players aged 18 to 35 in Mazandaran province who have a history of anterior cruciate ligament injury and tear. The injury of these people will be diagnosed under the supervision of a sports medicine specialist through MRI images. 39 subjects were selected from among the studied population and will be placed in three groups of 13 people. Using G.power software and assuming α = 0.05, thirty-six subjects are required for the current research, who according to the criteria for exiting and entering the research are randomly divided into three groups (a control group, an exercise group neuromuscular, and a group of neuromuscular exercises with dual tasks) will be considered.
    Using permuted block randomization (6 blocks with a size of 7), three treatment arms will be independently allocated to participants in a 1:1:1 ratio (after initial screening). The random sequence list will be generated by computer (Pocock SJ. Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley; 1983) and the website https://www.randomizer.org. This process will be overseen by a blinded assessor to ensure allocation concealment.
    روش تحقیق حاضر مداخله‌ای و از نوع نیمه تجربی است. جامعه آماری تحقیق حاضر را مردان فوتبالیست مرد 18 تا 35 سال استان مازندران که دارای سابقه آسیب و پارگی لیگامان صلیبی قدامی هستند شکل خواهند داد. آسیب این افراد تحت نظر متخصص پزشکی ورزشی از طریق تصاویر MRI تشخیص داده خواهند شد. از میان جامعه مورد مطالعه 39 آزمودنی انتخاب شدند که در سه گروه 13 نفره جای خواهند گرفت. با استفاده از نرم افزار G.power و با فرض α=0.05، سی و شش نفر آزمودنی برای پژوهش حاضر مورد نیاز می‌باشد که با توجه به معیارهای خروج و ورود به تحقیق به صورت تصادفی در سه گروه (یک گروه کنترل، یک گروه تمرینات عصبی عضلانی، و یک گروه تمرینات عصبی عضلانی با تکالیف دوگانه) در نظر گرفته خواهند شد.
    با استفاده از تصادفی سازی بلوک های جایگزین شده تصادفی (6 بلوک با اندازه 7)، سه ترکیب درمانی به طور مستقل با نسبت 1: 1: 1: (پس از ارزیابی اولیه) به شرکت کنندگان اختصاص داده می شود. لیست توالی تصادفی توسط کامپیوتر (Pocock SJ. Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley; 1983) و همچنین وبسایت (https://www.randomizer.org) انجام می شود. این مرحله توسط یک ارزیاب کور تضمین خواهد شد.
    The outcome assessor will be blinded to group allocation. Participants will not be blinded to the study or their assigned group; however, they will be blinded to the specific intervention they receive (an unavoidable risk of bias exists in this study, as neither the intervention administrators nor the patients can be fully blinded to the treatment). Prior to assessments, the outcome assessor will receive standardized training on variable evaluation protocols to prevent any discussion or exchange of information between the assessor and participants during the trial.
    ارزیابی کننده پیامد ها نسبت به تخصیص گروهی کور خواهد بود. شرکت‌کنندگان نسبت به مطالعه و گروه بندی کور نخواهند بود، اما نسبت به مداخله ای که دریافت می کنند کور خواهند بود (خطر اجتناب‌ناپذیر سوگیری در این مطالعه وجود دارد که نمی‌توان مداخله را برای مداخله‌گران، بیماران کور کرد). پیش از ارزیابی آموزش های لازم به ارزیابی کننده پیامد ها در ارتباط با نحوه ارزیابی متغیر ها داده خواهد شد تا از هر گونه پرسش و پاسخ بین ارزیابی کننده و آزمودنی ها پیشگیری شود.

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثر اضافه کردن تکالیف دوگانه شناختی و حرکتی بر خروجی توانبخشی و پیشگیرانه ورزشکارانی که از محیط کنترل شده توانبخشی به محیط غیر کنترل شده زمین بازی انتقال میابند
طراحی
جامعه آماری تحقیق حاضر را مردان فوتبالیست مرد 18 تا 35 سال استان مازندران که دارای سابقه آسیب و پارگی لیگامان صلیبی قدامی هستند شکل خواهند داد. آسیب این افراد تحت نظر متخصص پزشکی ورزشی از طریق تصاویر MRI تشخیص داده خواهد شد. از میان جامعه مورد مطالعه 36 آزمودنی انتخاب خواهند شد که در سه گروه 12 نفره جای خواهند گرفت.
نحوه و محل انجام مطالعه
با استفاده از اطلاعیه‌ای از افراد خواسته خواهد شد تا در صورت تمایل برای انجام بررسی‌های اولیه در ساعات مشخص شده به آکادمی مورد نظر مراجعه کنند. پس از بررسی معیارهای ورود و خروج از تحقیق آزمودنی‌های واجد شرایط فرم رضایت‌نامه شرکت در تحقیق را تکمیل خواهند کردند و به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم خواهند شد. آزمون‌ها و تمرینات تحقیق حاضر در آکادمی تندرستی و توانبخشی ایثار، و کلینیک هیئت پزشکی ورزشی استان مازندران انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار¬های ورود به تحقیق: 1. افراد با سابقه پارگی درجه 2 لیگامان صلیبی قدامی طی یک سال گذشته 2. ورزشکاران فوتبالیست 3. داشتن BMI بین 18 تا 24 4. عدم شرکت در برنامه¬های توانبخشی اندام تحتانی در 6 ماه گذشته 5. دارا بودن مفصل زانو آسیب دیده تا 80 تا 90 درصد قدرت ایزوکینتیک زانو سالم متغیرهای خروج از تحقیق: 1. سابقه آسیب‌های پیچیده و چند لیگامانی مفصل زانو 2. سابقه انجام عمل جراحی مفصل زانو 3. وجود هرگونه ناهنجاری‌های اندام تحتانی و ستون فقرات 4. احساس درد در مفصل زانو 5. احساس بی ثباتی و شلی قابل توجه در مفصل زانو 6. مشکلات حسی و عصبی
گروه‌های مداخله
گروه مداخله اول، تمرینات عصبی عضلانی گروه مداخله دوم، تمرینات عصبی عضلانی با تکالیف دوگانه گروه کنترل همسان، تمرینات دلخواه
متغیرهای پیامد اصلی
قدرت عضلانی؛ هماهنگی عصبی عضلانی و حسی حرکتی؛ تعادل؛ عملکردی حرکتی اختصاصی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
موضوع: درخواست اصلاح اطلاعات تصادفی‌سازی و کورسازی بازبین گرامی، با سلام و احترام، به اطلاع شما می‌رسانم که اطلاعات کورسازی و تصادفی‌سازی را به اشتباه وارد کرده‌ام و خواهشمندم اجازه دهید آنها را اصلاح کنم. با احترام، مسعود برزگر
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220602055058N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-12-16, ۱۴۰۱/۰۹/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2025-05-21, ۱۴۰۴/۰۲/۳۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-16, ۱۴۰۱/۰۹/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود برزگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3313 2601
آدرس ایمیل
msdbarzegar@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-06, ۱۴۰۰/۱۲/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-21, ۱۴۰۱/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر هشت هفته تمرینات عصبی عضلانی با و بدون تکالیف دوگانه شناختی بر حس عمقی، تعادل، قدرت و عملکرد ورزشکاران مبتلا به ناکارایی لیگامان صلیبی قدامی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرینات عصبی عضلانی و تکالیف شناختی بر کارایی عملکردی ورزشکاران با آسیب رباط صلیبی قدامی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم انجام جراحی، دارا بودن قدرت ایزوکینتیک 80-90 درصدی زانوی سالم مقابل، عدم دارا بودن مشکلات عصلی عروقی و درد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مشکلات دامنه حرکتی مفصل، درد، تورم، پارگی عمده منیسک
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 39
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از تصادفی سازی بلوک های جایگزین شده تصادفی (6 بلوک با اندازه 7)، سه ترکیب درمانی به طور مستقل با نسبت 1: 1: 1: (پس از ارزیابی اولیه) به شرکت کنندگان اختصاص داده می شود. لیست توالی تصادفی توسط کامپیوتر (Pocock SJ. Clinical Trials: A Practical Approach. Wiley; 1983) و همچنین وبسایت (https://www.randomizer.org) انجام می شود. این مرحله توسط یک ارزیاب کور تضمین خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزیابی کننده پیامد ها نسبت به تخصیص گروهی کور خواهد بود. شرکت‌کنندگان نسبت به مطالعه و گروه بندی کور نخواهند بود، اما نسبت به مداخله ای که دریافت می کنند کور خواهند بود (خطر اجتناب‌ناپذیر سوگیری در این مطالعه وجود دارد که نمی‌توان مداخله را برای مداخله‌گران، بیماران کور کرد). پیش از ارزیابی آموزش های لازم به ارزیابی کننده پیامد ها در ارتباط با نحوه ارزیابی متغیر ها داده خواهد شد تا از هر گونه پرسش و پاسخ بین ارزیابی کننده و آزمودنی ها پیشگیری شود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
Institute of Physical Education and Sports Sciences
آدرس خیابان
تهران – خیابان استاد مطهری – خیابان میرعماد – کوچه پنجم – پلاک ۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تاریخ تایید
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSRI.REC.1400.1340

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسیب دیدگی زانو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
1. تمرینات عصبی عضلانی با تکالیف دوگانه شناختی 2. تمرینات عصبی عضلانی بدون تکالیف دوگانه شناختی 1. حس عمقی 2. تعادل 3. قدرت 4. عملکرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
زمستان 1400 تا تابستان 1401
نحوه اندازه‌گیری متغیر
1. فرم رضایت‌نامه و اطلاعات فردی 2. ترازوی دیجیتالی برای اندازه‌گیری وزن 3. متر نواری برای اندازه‌گیری قد 4. دستگاه ایزوکینتیک برای اندازه‌گیری قدرت عضلانی 5. آزمون عملکردی اندام تحتانی 6. گونیامتر برای اندازه گیری زاویه مفصل در آزمون حس عمقی (حس وضعیت) در زنجیره بسته 7. دوربین دیجیتال برای ثبت تصاویر ویدئویی در صفحات حرکتی فرونتال و ساجیتال 8. نرم افزار اتوکد برای اندازه گیری زاویه مفصل 9. نرم افزار کینوآ برای خروجی داده های کینماتیکی 10. چسب نواری برای آزمون تعادل پویا وای (Y)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اول-تمرینات عصبی عضلانی . دوم-تمرینات عصبی عضلانی با تکالیف دوگانه . سوم-کنترل
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی
نام کامل فرد مسوول
مسعود برزگر
آدرس خیابان
فرهنگ
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4849176751
تلفن
+98 11 3330 5709
ایمیل
msdbarzegar@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
مسعود برزگر
آدرس خیابان
خاقانی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
4849176751
تلفن
+98 935 287 5051
ایمیل
msdbarzegar@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
جهاد دانشگاهی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
80
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
مسعود برزگر
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
فرهنگ
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4849176751
تلفن
+98 935 287 5051
ایمیل
msdbarzegar@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
مسعود برزگر
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
فرهنگ
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4849176751
تلفن
+98 935 287 5051
ایمیل
msdbarzegar@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
جهاد دانشگاهی
نام کامل فرد مسوول
مسعود برزگر
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
فرهنگ
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4849176751
تلفن
+98 935 287 5051
ایمیل
msdbarzegar@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تمرینات عصبی عضلانی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک سال
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
برزگر
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
پیشرفت علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
همه جا
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
کل فرایند
سایر توضیحات
در حال خواندن...