Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
اطلاعات عمومی
1
1
خالی
1. We included illiterate people with the supervision of a person (caregiver, nurse or child) in the study.
2. At the discretion of the doctor present in this study, we included people with knee osteoarthritis 1 to 3 in this study.
3. We put the primary outcome only pain and other outcomes will be as secondary outcomes variable.
4. According to the sparseness of the city where the participants live, We set up the study as a home exercise (Telerehabilitation) and supervised by the supervisor so that all people have the ability to participate in the study (We tried to avoid bias).
1. We included illiterate people with the supervision of a person (caregiver, nurse or child) in the study. 2. At the discretion of the doctor present in this study, we included people with knee osteoarthritis 1 to 3 in this study. 3. We put the primary outcome only pain and other outcomes will be as secondary outcomes variable. 4. According to the sparseness of the city where the participants live, We set up the study as a home exercise (Telerehabilitation) and supervised by the supervisor so that all people have the ability to participate in the study (We tried to avoid bias).
خالی
1. ما افراد بی سواد را با نظارت یک فرد (نگه دارنده، پرستار و یا فرزند) در مطالعه وارد کردیم.
2. به صلاح دید پزشک حاضر در طرح افراد دارای استئوآرتریت 1 تا 3 را در طرح وارد کردیم.
3. متغیر اولیه را تنها درد قرار دادیم و مابقی متغیر ها به متغیر ثانویه تغییر پیدا کردند.
4. با توجه به پراکنده بودن شهر محل زندگی آزمودنی ها، طرح را به صورت تمرین در منزل (telerehab) و با نظارت سوپروایزر تنظیم کردیم، تا همه افراد قابلیت شرکت در طرح را داشته باشند (تلاش کردیم تا از سوگیری جلوگیری شود).
1. ما افراد بی سواد را با نظارت یک فرد (نگه دارنده، پرستار و یا فرزند) در مطالعه وارد کردیم. 2. به صلاح دید پزشک حاضر در طرح افراد دارای استئوآرتریت 1 تا 3 را در طرح وارد کردیم. 3. متغیر اولیه را تنها درد قرار دادیم و مابقی متغیر ها به متغیر ثانویه تغییر پیدا کردند. 4. با توجه به پراکنده بودن شهر محل زندگی آزمودنی ها، طرح را به صورت تمرین در منزل (telerehab) و با نظارت سوپروایزر تنظیم کردیم، تا همه افراد قابلیت شرکت در طرح را داشته باشند (تلاش کردیم تا از سوگیری جلوگیری شود).
Age 40 years or older
A clinical diagnosis of knee osteoarthritis (defined as knee pain for >3 months and minimum 3 times a week, early morning stiffness <30 minutes, crepitus, bony tenderness, and no palpable warmth)
Radiographically established knee osteoarthritis (determined by Kellgren and Lawrence grade 1 to 4 on the 1-4 scale)
Ability to read and write Persian and having access to and ability to use a smartphone or tablet for period of follow up
No participation in formal strength training or physical therapy for more than 30 minutes a week in the past 6-month
Age 40 years or older
A clinical diagnosis of knee osteoarthritis (defined as knee pain for >3 months and minimum 3 times a week, early morning stiffness <30 minutes, crepitus, bony tenderness, and no palpable warmth)
Radiographically established knee osteoarthritis (determined by Kellgren and Lawrence grade 1 to 3 on the 1-4 scale)
Ability to read and write Persian and having access to and ability to use a smartphone or tablet for a period of follow up or the presence of a person next to the patient to help her/him
No participation in formal strength training or physical therapy for more than 30 minutes a week in the past 6-month
Age 40 years or older A clinical diagnosis of knee osteoarthritis (defined as knee pain for >3 months and minimum 3 times a week, early morning stiffness <30 minutes, crepitus, bony tenderness, and no palpable warmth) Radiographically established knee osteoarthritis (determined by Kellgren and Lawrence grade 1 to 43 on the 1-4 scale) Ability to read and write Persian and having access to and ability to use a smartphone or tablet for a period of follow up or the presence of a person next to the patient to help her/him No participation in formal strength training or physical therapy for more than 30 minutes a week in the past 6-month
سن بالای 40 سال
دارا بودن یکی از علائم کلینیکال استئوآرتریت زانو (که با علائم: بالای 3 ماه درد در زانو و حداقل 3 بار در هفته، سفتی صبحگاهی زیر 30 دقیقه، کریپتاسیون، حساسیت به لمس در استخوان، و عدم وجود گرمای قابل لمس تعریف می شود)
دارای استئوآرتریت زانو از طریق رادیوگرافی درجه 4-1 از مقیاس 4-1 Kellgren and Lawrence
توانایی خواندن و نوشتن و دسترسی به گوشی هوشمند یا تبلت برای دوره پیگیری
عدم انجام تمرینات مقاومتی منظم یا فیزیوتراپی بیش تر از 30 دقیقه در هفته در طی 6 ماه گذشته
سن بالای 40 سال
دارا بودن یکی از علائم کلینیکال استئوآرتریت زانو (که با علائم: بالای 3 ماه درد در زانو و حداقل 3 بار در هفته، سفتی صبحگاهی زیر 30 دقیقه، کریپتاسیون، حساسیت به لمس در استخوان، و عدم وجود گرمای قابل لمس تعریف می شود)
دارای استئوآرتریت زانو از طریق رادیوگرافی درجه 3-1 از مقیاس 4-1 Kellgren and Lawrence
توانایی خواندن و نوشتن و دسترسی به گوشی هوشمند یا تبلت برای دوره پیگیری یا حضور یک فرد در کنار بیمار برای کمک به بیمار
عدم انجام تمرینات مقاومتی منظم یا فیزیوتراپی بیش تر از 30 دقیقه در هفته در طی 6 ماه گذشته
سن بالای 40 سال دارا بودن یکی از علائم کلینیکال استئوآرتریت زانو (که با علائم: بالای 3 ماه درد در زانو و حداقل 3 بار در هفته، سفتی صبحگاهی زیر 30 دقیقه، کریپتاسیون، حساسیت به لمس در استخوان، و عدم وجود گرمای قابل لمس تعریف می شود) دارای استئوآرتریت زانو از طریق رادیوگرافی درجه 43-1 از مقیاس 4-1 Kellgren and Lawrence توانایی خواندن و نوشتن و دسترسی به گوشی هوشمند یا تبلت برای دوره پیگیری یا حضور یک فرد در کنار بیمار برای کمک به بیمار عدم انجام تمرینات مقاومتی منظم یا فیزیوتراپی بیش تر از 30 دقیقه در هفته در طی 6 ماه گذشته
Illiterate patients
Severe osteoporosis
Clinical history of tumors or cancer
Patients in the post-surgery period or submitted to previous physical therapy (over 30 min) in the past six months or to any health/pain education strategy
Inflammatory joint diseases (rheumatoid arthritis, gout, calcium pyrophosphate deposition disease)
Underwent any lower extremity joint replacement Procedure
Alzheimer diseases
Severe Patellofemoral osteoarthritis
Neurological diseases (parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis, muscular dystrophy, motor neurone disease, huntington's disease)
Autoimmune disease, and mental illnesses
Illiterate patients without caregivers (child, nurse, caregiver)
Severe osteoporosis
Clinical history of tumors or cancer
Patients in the post-surgery period or submitted to previous physical therapy (over 30 min) in the past six months or to any health/pain education strategy
Active Inflammatory joint diseases (rheumatoid arthritis, gout, calcium pyrophosphate deposition disease)
Underwent any lower extremity joint replacement Procedure
Alzheimer diseases
Severe Patellofemoral osteoarthritis
Neurological diseases (parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis, muscular dystrophy, motor neurone disease, huntington's disease)
Autoimmune disease, and mental illnesses
Illiterate patients without caregivers (child, nurse, caregiver) Severe osteoporosis Clinical history of tumors or cancer Patients in the post-surgery period or submitted to previous physical therapy (over 30 min) in the past six months or to any health/pain education strategy Active Inflammatory joint diseases (rheumatoid arthritis, gout, calcium pyrophosphate deposition disease) Underwent any lower extremity joint replacement Procedure Alzheimer diseases Severe Patellofemoral osteoarthritis Neurological diseases (parkinson's disease, stroke, multiple sclerosis, muscular dystrophy, motor neurone disease, huntington's disease) Autoimmune disease, and mental illnesses
بیماران بی سواد
پوکی استخوان شدید
سابقه بالینی تومور یا سرطان
بیماران قرار گرفته در دوره پس از جراحی یا تحت فیزیوتراپی قرار گرفته (بالای 30 دقیقه) یا هر گونه استراتژی آموزش درد/ سلامت در شش ماه گذشته
بیماری التهاب مفاصل (روماتوئید آرتریت، نقرس، بیماری رسوب پیروفسفات کلسیم)
قرار گرفته تحت هر گونه عمل تعویض مفصل در اندام تحتانی
بیماری آلزایمر
استئوآرتریت پتلافمورال (کشککی- رانی) شدید
بیماری های عصبی (مانند بیماری های: پارکینسون، سکته، مولتیپل اسکلروزیس، دیستروفی عضلانی، بیماری های نورون حرکتی، بیماری هانتینگتون)
بیماری های خود ایمنی، و اختلالات روانی
بیماران بی سواد بدون فرد نگهدارنده (فرزند، پرستار، مراقب)
پوکی استخوان شدید
سابقه بالینی تومور یا سرطان
بیماران قرار گرفته در دوره پس از جراحی یا تحت فیزیوتراپی قرار گرفته (بالای 30 دقیقه) یا هر گونه استراتژی آموزش درد/ سلامت در شش ماه گذشته
بیماری التهاب مفاصل فعال (روماتوئید آرتریت، نقرس، بیماری رسوب پیروفسفات کلسیم)
قرار گرفته تحت هر گونه عمل تعویض مفصل در اندام تحتانی
بیماری آلزایمر
استئوآرتریت پتلافمورال (کشککی- رانی) شدید
بیماری های عصبی (مانند بیماری های: پارکینسون، سکته، مولتیپل اسکلروزیس، دیستروفی عضلانی، بیماری های نورون حرکتی، بیماری هانتینگتون)
بیماری های خود ایمنی، و اختلالات روانی
بیماران بی سواد بدون فرد نگهدارنده (فرزند، پرستار، مراقب) پوکی استخوان شدید سابقه بالینی تومور یا سرطان بیماران قرار گرفته در دوره پس از جراحی یا تحت فیزیوتراپی قرار گرفته (بالای 30 دقیقه) یا هر گونه استراتژی آموزش درد/ سلامت در شش ماه گذشته بیماری التهاب مفاصل فعال (روماتوئید آرتریت، نقرس، بیماری رسوب پیروفسفات کلسیم) قرار گرفته تحت هر گونه عمل تعویض مفصل در اندام تحتانی بیماری آلزایمر استئوآرتریت پتلافمورال (کشککی- رانی) شدید بیماری های عصبی (مانند بیماری های: پارکینسون، سکته، مولتیپل اسکلروزیس، دیستروفی عضلانی، بیماری های نورون حرکتی، بیماری هانتینگتون) بیماری های خود ایمنی، و اختلالات روانی
متغیر پیامد اولیه
#1
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه،پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
#2
Psychological factors (Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS)).
خالی
Psychological factors (Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS)).
عوامل روانشناختی (PSEQ، DASS، TSK، PCS).
خالی
عوامل روانشناختی (PSEQ، DASS، TSK، PCS).
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
خالی
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
خالی
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
Psychological factors: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
خالی
Psychological factors: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
عوامل روانشناختی: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
خالی
عوامل روانشناختی: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
#3
Function (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
خالی
Function (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
عملکرد (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
خالی
عملکرد (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
خالی
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
خالی
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
Function: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
خالی
Function: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
عملکرد: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
خالی
عملکرد: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
متغیر پیامد ثانویه
#1
Balance (Timed up and go (TUG)).
Psychological factors (Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS)).
BalancePsychological factors (Timed upPain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and goAnxiety, Depression (TUGDASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS)).
تعادل (Timed up and go (TUG)).
عوامل روانشناختی (PSEQ، DASS، TSK، PCS).
تعادلعوامل روانشناختی (Timed up and go (TUG)PSEQ، DASS، TSK، PCS).
The balance will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
The balanceAll the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
تعادل در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
تعادلتمامی پیامد های اولیه در ابتداابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
Balance: Timed up and go (TUG).
Psychological factors: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
BalancePsychological factors: Timed upPain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and goAnxiety, Depression (TUGDASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
تعادل: Timed up and go (TUG).
عوامل روانشناختی: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
تعادلعوامل روانشناختی: Timed upPain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and goAnxiety, Depression (TUGDASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
#2
Risk of fall (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
Function (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
Risk of fallFunction (Short Falls Efficacy Scale International30 sec Sit to stand test, Timed up and go (FES-ITUG)).
خطر سقوط (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
عملکرد (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
خطر سقوطعملکرد (Short Falls Efficacy Scale International30 sec Sit to stand test, Timed up and go (FES-ITUG)).
The Risk of fall will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
All the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow up.
The Risk of fallAll the primary outcomes will be measured at the initial evaluation, after the end of 3 session PNE intervention, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
خطر سقوط در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
خطر سقوطتمامی پیامد های اولیه در ابتداابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
Risk of fall: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
Function: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
Risk of fallFunction: Short Falls Efficacy Scale International30 sec Sit to stand test, Timed up and go (FES-ITUG).
خطر سقوط: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
عملکرد: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
خطر سقوطعملکرد: Short Falls Efficacy Scale International30 sec Sit to stand test, Timed up and go (FES-ITUG).
#3
Range of motion (goniometer).
Active Range of motion (goniometer).
Active Range of motion (goniometer).
دامنه حرکتی (گونیامتر).
دامنه حرکتی فعال (گونیامتر).
دامنه حرکتی فعال (گونیامتر).
#4
Knowledge of pain (Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ)).
Balance (Timed up and go (TUG)).
Knowledge of painBalance (Revised Neurophysiology of Pain QuestionnaireTimed up and go (NPQTUG)).
دانش بیمار درد (Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ)).
تعادل (Timed up and go (TUG)).
دانش بیمار دردتعادل (Revised Neurophysiology of Pain QuestionnaireTimed up and go (NPQTUG)).
The Knowledge of pain will be measured just after the end of 3-session of pain neuroscience education intervention.
The balance will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
The Knowledge of painbalance will be measured justat the initial evaluation, after the end of 3-36 session exercise intervention, and after the end of pain neuroscience education intervention6-month follow-up.
اطلاعات از درد تنها پس از 3 جلسه مداخله آموزش درد، اندازه گیری خواهد شد.
تعادل در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات از درد تنهاتعادل در ابتدا مطالعه، پس از 3اتمام 36 جلسه مداخله آموزش دردورزش، اندازه گیریو پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
Knowledge of pain: Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
Balance: Timed up and go (TUG).
Knowledge of painBalance: Revised Neurophysiology of Pain QuestionnaireTimed up and go (NPQTUG).
دانش از درد: Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ).
تعادل: Timed up and go (TUG).
دانش از دردتعادل: Revised Neurophysiology of Pain QuestionnaireTimed up and go (NPQTUG).
#5
خالی
Risk of fall (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
Risk of fall (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
خالی
خطر سقوط (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
خطر سقوط (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
خالی
The Risk of fall will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
The Risk of fall will be measured at the initial evaluation, after the end of 36 session exercise intervention, and after the end of 6-month follow-up.
خالی
خطر سقوط در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
خطر سقوط در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
خالی
Risk of fall: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
Risk of fall: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
خالی
خطر سقوط: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
خطر سقوط: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
گروههای مداخله
#1
Intervention group 1: In selected exercise using booster sessions (in follow-up) group: The participants will be submitted to a program of 3-month (36 sessions+ 1 education) of selected exercises (mixed of cardio, strength, neuromuscular, breathing, range of motion, balance exercises). The program will be carried out three a week, and in the outpatient clinic. Then, after the past of 1-month (12-sessions) of initial program, the participants will be invited to perform some functional activities (progression walking program+ step up and down+ semi squat) at home, in addition to the main exercise intervention. Each session will last between 45 to 75 minutes, and always conducted with two physical therapists. The participants in 2 groups (Selected exercise and Combined group) will receive booster sessions during at follow-up: 8 sessions in the first 9 weeks at follow-up period, 2 booster sessions at between 8 weeks to end of follow-up period. On three interventions groups, will be teaching about effect of heat therapy for pain reduced in patient. On the all groups, participants will be received an educations program comprised of the self-management, an anatomy and physiology (except PNE in control group), daily activities ergonomic, and encouragement to be active. Also, in all the groups and during all the sessions, participants will support by automated text messages (for remember sessions and exercises).
Intervention group 1: In selected exercise using booster sessions (in follow-up) group: The participants will be submitted to a program of 3-month (36 sessions+ 1 education) of selected exercises (mixed of cardio, strength, neuromuscular, breathing, range of motion, balance exercises). The program will be carried out three a week, and will be a telerehabilitation program (Online and home exercise). Then, after the past of 1-month (12-sessions) of initial program, the participants will be invited to perform some functional activities (progression walking program+ step up and down+ semi squat) at home, in addition to the main exercise intervention. Each session will last between 45 to 75 minutes, and always movements will be checked with a physical therapist (Online connection). The participants in 2 groups (Selected exercise and Combined group) will receive booster sessions (through phone call and video call) during at follow-up: 8 sessions in the first 9 weeks at follow-up period, 2 booster sessions at between 8 weeks to end of follow-up period. On three interventions groups, will be teaching about effect of heat therapy for pain reduced in patient. On the all groups, participants will be received an educations program comprised of the self-management, an anatomy and physiology (except PNE in control group), daily activities ergonomic, and encouragement to be active. Also, in all the groups and during all the sessions, participants will support by automated text messages (for remember sessions and exercises).
Intervention group 1: In selected exercise using booster sessions (in follow-up) group: The participants will be submitted to a program of 3-month (36 sessions+ 1 education) of selected exercises (mixed of cardio, strength, neuromuscular, breathing, range of motion, balance exercises). The program will be carried out three a week, and in the outpatient clinicwill be a telerehabilitation program (Online and home exercise). Then, after the past of 1-month (12-sessions) of initial program, the participants will be invited to perform some functional activities (progression walking program+ step up and down+ semi squat) at home, in addition to the main exercise intervention. Each session will last between 45 to 75 minutes, and always conductedmovements will be checked with twoa physical therapiststherapist (Online connection). The participants in 2 groups (Selected exercise and Combined group) will receive booster sessions (through phone call and video call) during at follow-up: 8 sessions in the first 9 weeks at follow-up period, 2 booster sessions at between 8 weeks to end of follow-up period. On three interventions groups, will be teaching about effect of heat therapy for pain reduced in patient. On the all groups, participants will be received an educations program comprised of the self-management, an anatomy and physiology (except PNE in control group), daily activities ergonomic, and encouragement to be active. Also, in all the groups and during all the sessions, participants will support by automated text messages (for remember sessions and exercises).
گروه مداخله 1: در گروه تمرینات ورزشی منتخب همراه با تمرینات بوستر (در دوره پیگیری): شرکت کنندگان به یک برنامه 3 ماه (36 جلسه تمرین+ 1 جلسه آموزش حرکات) از تمرینات منتخب (ترکیبی از تمرینات هوازی، مقاومتی، نوروماسکولار، تنفس، دامنه حرکتی، انعطاف پذیری و تعادل) وارد خواهند شد. این برنامه برای سه بار در هفته و در کلینک پزشکی- ورزشی انجام خواهد شد. پس از گذشت 1 ماه (12 جلسه) از تمرینات، از شرکت کنندگان برای انجام یک برنامه تمرینی عملکردی در منزل (برنامه پیاده رویی پیش رونده+ بالا و پایین رفتن از استپ+ اسکوات نیمه) علاوه بر انجام و حضور در مداخله تمرینی اصلی دعوت می شود. هر جلسه مداخله اصلی ورزشی بین 45 تا 75 دقیقه به طول می انجامد و همواره توسط دو فیزیوتراپ انجام می شود. شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
گروه مداخله 1: در گروه تمرینات ورزشی منتخب همراه با تمرینات بوستر (در دوره پیگیری): شرکت کنندگان به یک برنامه 3 ماه (36 جلسه تمرین+ 1 جلسه آموزش حرکات) از تمرینات منتخب (ترکیبی از تمرینات هوازی، مقاومتی، نوروماسکولار، تنفس، دامنه حرکتی، انعطاف پذیری و تعادل) وارد خواهند شد. این برنامه برای سه بار در هفته و به صورت آنلاین انجام خواهد شد. پس از گذشت 1 ماه (12 جلسه) از تمرینات، از شرکت کنندگان برای انجام یک برنامه تمرینی عملکردی در منزل (برنامه پیاده رویی پیش رونده+ بالا و پایین رفتن از استپ+ اسکوات نیمه) علاوه بر انجام مداخله تمرینی اصلی دعوت می شود. هر جلسه مداخله اصلی ورزشی بین 45 تا 75 دقیقه به طول می انجامد و همواره حرکات با نظارت قبلی فیزیوتراپ انجام می شود. شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی (از طریق تماس و پیگیری درمانگر) دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
گروه مداخله 1: در گروه تمرینات ورزشی منتخب همراه با تمرینات بوستر (در دوره پیگیری): شرکت کنندگان به یک برنامه 3 ماه (36 جلسه تمرین+ 1 جلسه آموزش حرکات) از تمرینات منتخب (ترکیبی از تمرینات هوازی، مقاومتی، نوروماسکولار، تنفس، دامنه حرکتی، انعطاف پذیری و تعادل) وارد خواهند شد. این برنامه برای سه بار در هفته و در کلینک پزشکی- ورزشیبه صورت آنلاین انجام خواهد شد. پس از گذشت 1 ماه (12 جلسه) از تمرینات، از شرکت کنندگان برای انجام یک برنامه تمرینی عملکردی در منزل (برنامه پیاده رویی پیش رونده+ بالا و پایین رفتن از استپ+ اسکوات نیمه) علاوه بر انجام و حضور در مداخله تمرینی اصلی دعوت می شود. هر جلسه مداخله اصلی ورزشی بین 45 تا 75 دقیقه به طول می انجامد و همواره توسط دوحرکات با نظارت قبلی فیزیوتراپ انجام می شود. شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی (از طریق تماس و پیگیری درمانگر) دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
#2
گروه مداخله 3: در ترکیب تمرینات ورزشی منتخب همراه با تمرینات بوستر (در دوره پیگیری): مداخلات این گروه، ترکیبی از مداخلات دو گروه خواهد بود (مداخلات آموزش درد و تمرینات ورزشی منتخب). شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
گروه مداخله 3: در گروه ترکیبی: مداخلات این گروه، ترکیبی از مداخلات دو گروه خواهد بود (مداخلات آموزش درد و تمرینات ورزشی منتخب). شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات ورزشی منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
گروه مداخله 3: در ترکیب تمرینات ورزشی منتخب همراه با تمرینات بوستر (در دوره پیگیری)گروه ترکیبی: مداخلات این گروه، ترکیبی از مداخلات دو گروه خواهد بود (مداخلات آموزش درد و تمرینات ورزشی منتخب). شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات ورزشی منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات انجمن روماتولوژی بیمارستان دکتر شریعتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: سیده طاهره فائزی
نام کامل فرد مسوول - فارسی: Seyedeh Tahereh Faezi
آدرس خیابان - انگلیسی: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital, Kargar Ave, Tehran 14117-13137 , Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان کارگر شمالی، سه راه جلال آل احمد، مرکز آموزشی پژوهشی و درمانی بیمارستان شریعتی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713137
تلفن: +98 21 8822 0065
فکس: +98 21 8822 0067
ایمیل: rrc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://rrc.tums.ac.ir
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات انجمن روماتولوژی بیمارستان دکتر شریعتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyedeh Tahereh Faezi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سیده طاهره فائزی
آدرس خیابان - انگلیسی: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital, Kargar Ave, Tehran 14117-13137 , Iran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان کارگر شمالی، سه راه جلال آل احمد، مرکز آموزشی پژوهشی و درمانی بیمارستان شریعتی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1411713137
تلفن: +98 21 8822 0065
فکس: +98 21 8822 0067
ایمیل: rrc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب: http://rrc.tums.ac.ir
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital نام سازمان / نهاد - فارسی: مرکز تحقیقات انجمن روماتولوژی بیمارستان دکتر شریعتی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: سیده طاهره فائزیSeyedeh Tahereh Faezi نام کامل فرد مسوول - فارسی: Seyedeh Tahereh Faeziسیده طاهره فائزی آدرس خیابان - انگلیسی: Rheumatology Research Center (RRC), Dr. Shariati Hospital, Kargar Ave, Tehran 14117-13137 , Iran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان کارگر شمالی، سه راه جلال آل احمد، مرکز آموزشی پژوهشی و درمانی بیمارستان شریعتی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1411713137 تلفن: +98 21 8822 0065 فکس: +98 21 8822 0067 ایمیل: rrc@tums.ac.ir آدرس صفحه وب: http://rrc.tums.ac.ir
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه بررسی اثر 3 ماه (36- جلسه) مداخله تمرینات ورزشی منتخب (تمرینات مقاومتی، هوازی، دامنه حرکتی، نوروماسکولار، تعادل و تنفسی) در ترکیب با 3 جلسه مداخله آموزش علوم اعصاب درد در تسکین درد، و بهبودی عملکرد بدنی و عوامل روانشناختی در مقایسه با گروه ورزش و گروه آموزش علوم اعصاب درد به تنهایی می باشد؛ که در طی 6 ماه دوره پیگیری و همراه با تمرینات بوستر ممکن است سبب بهبود در نتایج و افزایش پایبندی به ورزش در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو شود.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با 4 گروه فاکتوریال ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 108 بیمار. برای تصادفی سازی از بلوک بندی و با استفاده از سایت استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کشور ایران، شهر تهران، مرکز تحقیقات انجمن روماتولوژی بیمارستان شریعتی انجام می شود. ارزیاب و آنالیزور داده ها نسبت به افراد شرکت کننده در هر گروه کور خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود: زنان و مردان (40 سال یا بیشتر) دارای استئوآرتریت زانو (درجه 1 تا 4 مقیاس Kellgren) و معیار خروج استئوآرتریت کشککی رانی و پوکی استخوان شدید
گروههای مداخله
1. گروه ورزش های منتخب به تنهایی همراه با جلسات بوستر در دوره پیگیری (36 جلسه)
2. گروه آموزش علوم اعصاب درد (3 جلسه در دو هفته)
3. گروه ترکیب ورزش های منتخب به اضافه آموزش علوم اعصاب درد (3 بار در هفته تمرینات ورزشی و 3 جلسه آموزش علوم اعصاب درد در دو هفته)
4. گروه کنترل (برنامه های آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز آموزش علوم اعصاب درد)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن)
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد های اولیه: درد؛ ناتوانی؛ عوامل روان شناختی؛ عوامل روانشناختی؛ عملکرد
پیامد های ثانویه: دانش نوروفیزیولوژی درد؛ قدرت عضلات؛ دامنه حرکت؛ تعادل؛ خطر افتادن؛ کیفیت زندگی؛ و پایبندی به ورزش.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
1. ما افراد بی سواد را با نظارت یک فرد (نگه دارنده، پرستار و یا فرزند) در مطالعه وارد کردیم.
2. به صلاح دید پزشک حاضر در طرح افراد دارای استئوآرتریت 1 تا 3 را در طرح وارد کردیم.
3. متغیر اولیه را تنها درد قرار دادیم و مابقی متغیر ها به متغیر ثانویه تغییر پیدا کردند.
4. با توجه به پراکنده بودن شهر محل زندگی آزمودنی ها، طرح را به صورت تمرین در منزل (telerehab) و با نظارت سوپروایزر تنظیم کردیم، تا همه افراد قابلیت شرکت در طرح را داشته باشند (تلاش کردیم تا از سوگیری جلوگیری شود).
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220510054814N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-06-06, ۱۴۰۱/۰۳/۱۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-08-22, ۱۴۰۱/۰۵/۳۱
تعداد بروز رسانیها:3
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-06-06, ۱۴۰۱/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره غلامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 3349 5082
آدرس ایمیل
zohreh.gh@khu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-15, ۱۴۰۱/۰۳/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-06, ۱۴۰۱/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر گذاري و ماندگاري مداخلات آموزش علوم اعصاب درد و تمرينات منتخب بر پايه كنترل وزن بر درد، عملكرد و عوامل روانشناختي در افراد دچار استئوآرتريت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ورزش و آموزش علوم اعصاب درد در بهبودی استئوآرتریت زانو.
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 40 سال
دارا بودن یکی از علائم کلینیکال استئوآرتریت زانو (که با علائم: بالای 3 ماه درد در زانو و حداقل 3 بار در هفته، سفتی صبحگاهی زیر 30 دقیقه، کریپتاسیون، حساسیت به لمس در استخوان، و عدم وجود گرمای قابل لمس تعریف می شود)
دارای استئوآرتریت زانو از طریق رادیوگرافی درجه 3-1 از مقیاس 4-1 Kellgren and Lawrence
توانایی خواندن و نوشتن و دسترسی به گوشی هوشمند یا تبلت برای دوره پیگیری یا حضور یک فرد در کنار بیمار برای کمک به بیمار
عدم انجام تمرینات مقاومتی منظم یا فیزیوتراپی بیش تر از 30 دقیقه در هفته در طی 6 ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بی سواد بدون فرد نگهدارنده (فرزند، پرستار، مراقب)
پوکی استخوان شدید
سابقه بالینی تومور یا سرطان
بیماران قرار گرفته در دوره پس از جراحی یا تحت فیزیوتراپی قرار گرفته (بالای 30 دقیقه) یا هر گونه استراتژی آموزش درد/ سلامت در شش ماه گذشته
بیماری التهاب مفاصل فعال (روماتوئید آرتریت، نقرس، بیماری رسوب پیروفسفات کلسیم)
قرار گرفته تحت هر گونه عمل تعویض مفصل در اندام تحتانی
بیماری آلزایمر
استئوآرتریت پتلافمورال (کشککی- رانی) شدید
بیماری های عصبی (مانند بیماری های: پارکینسون، سکته، مولتیپل اسکلروزیس، دیستروفی عضلانی، بیماری های نورون حرکتی، بیماری هانتینگتون)
بیماری های خود ایمنی، و اختلالات روانی
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر دادهها
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
108
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از اعلام موافقت بیمار مبتنی بر شرکت در مطالعه و پر کردن رضایت نامه کتبی، توسط پزشک روماتولوژیست افراد مطابق معیار های واجد شرایط در مطالعه وارد خواهند شد. پس از ارزیابی های اولیه (توسط ارزیاب کور شده)، تعداد ست های مورد نظر را در وب سایت http://randomizer.org/ (Social Psychology Network, Connecticut, USA) قرار داده شد (چهار ست مورد نیاز: 1. گروه تمرینات ورزشی منتخب 2. گروه آموزش علوم اعصاب درد 3. گروه ترکیب تمرینات ورزشی منتخب و آموزش علوم اعصاب درد 4. گروه کنترل). شرکت کنندگان به صورت تصادفی به یکی از گروه های مداخله یا گروه کنترل با استفاده از randomized permuted block با اندازه بلوک 8 برای هر گروه تقسیم خواهند شد. محقق دیگری که نسبت به ارزیابی های اولیه کور خواهد شد، پاکت نامه را باز خواهد کرد و مطابق روند درمان تقسیم بندی خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تجزیه و تحلیل و ارزیاب داده ها نسبت به تخصیص گروه کور خواهند شد. شرکت کنندگان برای انجام تمرینات ورزشی کور نخواهند بود، اما نخواهند دانست کدام گروه درمان اصلی تلقی می شود.
یک ارزیاب کور که از فرضیه ها و روش مطالعه اطلاعی ندارد، به ارزیابی پیامد ها در دو هفته پس از مداخله، سه ماه پس از مداخله و شش ماه پس از دوره پیگیری خواهد پرداخت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه کمیته اخلاق پژوهشگاه تربیت بدنی و علوم ورزشی
آدرس خیابان
تهران- شهرک قدس (غرب)- بین فلامک جنوبی و زرافشان، خیابان سیمای ایران- ستاد مرکزی وزارت بهداشت، درمان وآموزش پزشکی، بلوک A، طبقه سیزدهم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1491115719
تاریخ تایید
2022-05-21, ۱۴۰۱/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSRC.REC.1401.021
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Osteoarthritis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد (با شاخص WOMAC و مقیاس بصری درد).
مقاطع زمانی اندازهگیری
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه،پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
درد: Visual Analogue Scale, and Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in knee osteoarthritis.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوامل روانشناختی (PSEQ، DASS، TSK، PCS).
مقاطع زمانی اندازهگیری
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
عوامل روانشناختی: Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ), Scales Stress and Anxiety, Depression (DASS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS).
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد (30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG)).
مقاطع زمانی اندازهگیری
تمامی پیامد های اولیه در ابتدای مطالعه، بعد از انتهای 3 جلسه مداخه آموزش علوم اعصاب درد، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
عملکرد: 30 sec Sit to stand test, Timed up and go (TUG).
3
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی فعال (گونیامتر).
مقاطع زمانی اندازهگیری
دامنه حرکتی در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
دامنه حرکتی: گونیامتر.
4
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات (داینامومتر).
مقاطع زمانی اندازهگیری
قدرت عضلات در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
قدرت عضلات: داینامومتر.
5
شرح متغیر پیامد
پایبندی به ورزش (The Exercise Adherence Rating scale (EARS)).
مقاطع زمانی اندازهگیری
پایبندی به ورزش پس از 6 ماه دوره پیگیری اندازه گیری خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پایبندی به ورزش: The Exercise Adherence Rating scale (EARS).
6
شرح متغیر پیامد
خشکی (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in knee osteoarthritis (WOMAC)).
مقاطع زمانی اندازهگیری
خشکی در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
خشکی: Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis index in knee osteoarthritis (WOMAC).
7
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی (Quality of life: Short Form Health Survey (SF-36)).
مقاطع زمانی اندازهگیری
کیفیت زندگی در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
کیفیت زندگی: Short Form Health Survey (SF-36).
8
شرح متغیر پیامد
تعادل (Timed up and go (TUG)).
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعادل در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
تعادل: Timed up and go (TUG).
9
شرح متغیر پیامد
خطر سقوط (Short Falls Efficacy Scale International (FES-I)).
مقاطع زمانی اندازهگیری
خطر سقوط در ابتدا مطالعه، پس از اتمام 36 جلسه مداخله ورزش، و پس از 6 ماه دوره پیگیری ارزیابی خواهد شد.
نحوه اندازهگیری متغیر
خطر سقوط: Short Falls Efficacy Scale International (FES-I).
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 1: در گروه تمرینات ورزشی منتخب همراه با تمرینات بوستر (در دوره پیگیری): شرکت کنندگان به یک برنامه 3 ماه (36 جلسه تمرین+ 1 جلسه آموزش حرکات) از تمرینات منتخب (ترکیبی از تمرینات هوازی، مقاومتی، نوروماسکولار، تنفس، دامنه حرکتی، انعطاف پذیری و تعادل) وارد خواهند شد. این برنامه برای سه بار در هفته و به صورت آنلاین انجام خواهد شد. پس از گذشت 1 ماه (12 جلسه) از تمرینات، از شرکت کنندگان برای انجام یک برنامه تمرینی عملکردی در منزل (برنامه پیاده رویی پیش رونده+ بالا و پایین رفتن از استپ+ اسکوات نیمه) علاوه بر انجام مداخله تمرینی اصلی دعوت می شود. هر جلسه مداخله اصلی ورزشی بین 45 تا 75 دقیقه به طول می انجامد و همواره حرکات با نظارت قبلی فیزیوتراپ انجام می شود. شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی (از طریق تماس و پیگیری درمانگر) دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: گروه مداخلات آموزش درد: در این گروه 3 جلسه آشنایی با آموزش رویکردهای مقابله با درد برگزار میشود. در این مطالعه 3 جلسه آموزشی طی 2 هفته برگزار خواهد شد که توسط محقق انجام خواهد شد. برنامه زمانی برای هر دو گروه درمانی یکسان است. جلسه اول یک جلسه گروهی (مدت زمان 30 دقیقه تا یک ساعت) حداکثر 6 شرکت کننده در هر گروه خواهد بود که با استفاده از یک ارائه پاورپوینت توسط محقق هدایت می شوند. پس از آن، از شرکت کنندگان خواسته خواهد شد یک کتابچه آموزشی، حاوی همان اطلاعات، در خانه بخوانند. جلسه دوم آموزش الکترونیکی آنلاین مستقر در خانه است که شامل 3 فیلم توضیحی میباشد. این فیلم ها همان پاورپوینتی که در طول جلسه اول به نمایش گذاشته شده بود را همراه با نمایش آن توضیح می دهند. بنابراین در جلسه دوم که به صورت آنلاین برگزار میشود همان موضوع بررسی شده در جلسه گروهی اول، دوباره توضیح داده خواهد شد. پس از هر کلیپ از شرکت کنندگان خواسته میشود تا پرسشنامه ای را تکمیل کنند که درک و نظر آنها را در مورد آن فیلم ارزیابی خواهد کرد. جلسه سوم شامل یک مکالمه 30 دقیقه ای نفر به نفر خواهد بود که به نیازهای شخصی بیماران معطوف می شد: سؤالات پرسشنامه های جلسه دوم مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت و نحوه استفاده از این اطلاعات در زندگی روزمره بیمار مورد بحث قرار خواهد گرفت. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. همچنین در این گروه، یک کتابچه تغذیه ای همراه با 60 دقیقه آموزش در رابطه با تغذیه به شرکت کنندگان داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله 3: در گروه ترکیبی: مداخلات این گروه، ترکیبی از مداخلات دو گروه خواهد بود (مداخلات آموزش درد و تمرینات ورزشی منتخب). شرکت کنندگان دو گروه (گروه تمرینات ورزشی منتخب و گروه ترکیبی) در طی دوره پیگیری جلسات تقویتی دریافت می کنند: 8 جلسه در 9 هفته اول در دوره پیگیری، 2 جلسه در مابین 8 هفته تا اتمام دوره پیگیری. در هر سه گروه مداخله، به بیماران در رابطه با گرما درمانی برای کاهش درد آموزش داده خواهد شد. در تمامی گروه ها، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد برای گروه کنترل)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد. همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات و تمرینات ورزشی) حمایت خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه 4: در این گروه، شرکت کنندگان یک برنامه آموزشی متشکل از خود مدیریتی، آناتومی و فیزیولوژی (به جز مداخله آموزش درد)، ارگونومی فعالیت های روزمره، و تشویق به فعال بودن، آموزش داده خواهد شد (1 جلسه، 60 تا 75 دقیقه). همچنین، در تمامی گروه ها و در طی تمامی جلسات شرکت کنندگان با پیامک های خودکار (برای یاد آوری جلسات) حمایت خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات انجمن روماتولوژی بیمارستان دکتر شریعتی
نام کامل فرد مسوول
زهره غلامی
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، سه راه جلال آل احمد، مرکز آموزشی پژوهشی و درمانی بیمارستان شریعتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713137
تلفن
+98 21 8822 0065
فکس
+98 21 8822 0067
ایمیل
rrc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://rrc.tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات انجمن روماتولوژی بیمارستان دکتر شریعتی
نام کامل فرد مسوول
سیده طاهره فائزی
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، سه راه جلال آل احمد، مرکز آموزشی پژوهشی و درمانی بیمارستان شریعتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1411713137
تلفن
+98 21 8822 0065
فکس
+98 21 8822 0067
ایمیل
rrc@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://rrc.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات انجمن روماتولوژی بیمارستان دکتر شریعتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
زهره غلامی
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
حرکات اصلاحی، پیشگیری از آسیب های ورزشی و تمرین درمانی
آدرس خیابان
مرکز علوم حرکت انسانی خوارزمی دانشگاه میرداماد ، خیابان جنوب رزن ، حصاری خیابان ، مجتمع ورزشی کشوری ، تهران ، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1544733111
تلفن
+98 21 2222 8001
ایمیل
Zzohreh.Ggholami@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
زهره غلامی
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
حرکات اصلاحی، پیشگیری از آسیب های ورزشی و تمرین درمانی
آدرس خیابان
مرکز علوم حرکت انسانی خوارزمی دانشگاه میرداماد ، خیابان جنوب رزن ، حصاری خیابان ، مجتمع ورزشی کشوری ، تهران ، ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1544733111
تلفن
+98 21 2222 8001
ایمیل
Zzohreh.Ggholami@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه خوارزمی
نام کامل فرد مسوول
زهره غلامی
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
حرکات اصلاحی، پیشگیری از آسیب های ورزشی و تمرین درمانی
آدرس خیابان
مرکز علوم حرکت انسانی خوارزمی دانشگاه میرداماد ، خیابان جنوب رزن ، حصاری خیابان ، مجتمع ورزشی کشوری ، تهران ، ایران
شهر
Tehran
استان
تهران
کد پستی
1544733111
تلفن
+98 21 2222 8001
ایمیل
Zzohreh.Ggholami@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی از داده ها ، مانند متغیرهای وابسته و میانگین همه نمونه ها را می توان در مقالات علمی به اشتراک گذاشت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
اطلاعات شخصی محرمانه و نتایج کلی است در دسترس همه در مقاله هستند.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاعات در دسترس هیچ کس نیست. نتایج کلی در دسترس همه در مقاله هستند.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود