مقدمه: هدف روش ضد عفونی یک مرحله ای کل دهان حدف یا کاهش سریع تمام پاتوژنهای اوروفارنژیال است. هدف مطالعه حاضر بررسی تاثیر این روش بر میزان IL-17,23 سرمی در بیماران مبتلا به پریودنتیت متوسط تا پیشرفته است.
مواد و روشها: 33 بیمار مبتلا به پریودنتیت متوسط تا پیشرفته سالم از لحاظ پزشکی و بدون تاریخچه دارودرمانی و مصرف سیگاربه طور تصادفی دارد مطالعه شدند. نمونه های خونی بیماران قبل از درمان گرفته شد. جرم گیری و تسطیح سطح ریشه، ضدعفونی زبان، شستشوی دهان و زیر لثه انجام گرفت. نمونه خونی دوم 2 هفته بعد از درمان گرفته شد. نمونه ها بروش ELISA از نظر میزان IL-17, 23 سرمی بررسی شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103165900N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-04-14, ۱۳۹۰/۰۱/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-04-14, ۱۳۹۰/۰۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی زرندی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی همدان، بخش پریودنتیکس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1825 0498
آدرس ایمیل
zarandi.ali@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-12-06, ۱۳۸۹/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-06, ۱۳۸۹/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ضدعفونی یک مرحله ای کل دهان بر میزان سایتوکاین های IL17 و IL23 سرمی در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط تا پیشرفته
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ضدعفونی یک مرحله ای کل دهان بر میزان سایتوکاین های IL17 و IL23 سرمی در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن متوسط تا پیشرفته
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه :
1- بیماران با محدوده سنی 25 تا 70 سال
2- داشتن حداقل 12 دندان (بدون در نظر گرفتن مولرهای سوم و دندانها با اپلاینس ارتودنسی ، بریج ها، کراون ها و ایمپلنت )
3- تشخیص پریودنتیت مزمن متوسط تا پیشرفته با وجود حداقل چهار دندان کهdepth Probing بالای mm4 دارند و با از دست رفتن چسبندگی کلینیکی 3 میلی متر و حضور علائم رادیوگرافیک تحلیل استخوان انتخاب می شوند.
4- داشتن رضایت آگاهانه
معیارهایی که باعث حذف افراد از مطالعه می شود (exclusion criteria):
1- بیماران با کنترا اندیکاسیون جراحی یا بی حسی موضعی یا جرم گیری
2- ابتلا به بیماریهای سیستمیک (مثل دیابت ملیتوس، کانسر، ایدز، بیماریهای متابولیک استخوانی، بیماریهایی که ترمیم زخم را به تعویق می اندازد، سابقه رادیوتراپی یا درمان های سرکوبگر سیستم ایمنی، بیماریهای اتوایمیون، آلرژی ، بیماریهای عفونی، نوتروپنی، آگرانوسیتوز، اختلالات خونریزی دهندهف آرتریت روماتویید، بیماری bowel ، بیماری ریوی، multiple sclerosis )
3- حاملگی یا شیردهی
4- سابقه مصرف آنتی بیوتیک سیستمیک در 6 ماه گذشته
5- تاریخچه مصرف مداوم NSAIDS در 6 ماه گذشته
6- سابقه جرمگیری و تسطیح ریشه در یک سال گذشته
7- ابتلا به بیماری واگیر دار
8- تاریخچه مصرف سیگار در 6 ماه گذشته
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
33
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه گروه کنترل نداشته و از نوع قبل و بعد است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان- خ ش فهمیده- روبروی پارک مردم- دانشگاه علوم پزشکی همدان- معاونت تحقیقات و فناوری - کمیته اخلاق در پژوهش
شهر
همدان
کد پستی
518/65178
تاریخ تایید
2010-12-06, ۱۳۸۹/۰۹/۱۵
کد کمیته اخلاق
137619/9/35/16/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودنتیت
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
Chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی IL-17
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی (IL-17 ELISA kit)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی IL-23
مقاطع زمانی اندازهگیری
6 هفته بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
بررسی آزمایشگاهی (IL-23 ELISA kit)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ضد عفونی یک مرحله ای کل دهان
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
علی زرندی
آدرس خیابان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي همدان
نام کامل فرد مسوول
علی زرندی
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی همدان، بخش پریودنتیکس
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟