تأثیر انفوزیون وریدی دکسمدتومیدین نسبت به سولفات منیزیم بر کنترل خونریزی و رضایت جراح حین عمل جراحی تمپانوپلاستی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر انفوزیون وریدی دکسمدتومیدین نسبت به سولفات منیزیم بر کنترل خونریزی و رضایت جراح حین عمل جراحی تمپانوپلاستی

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه مقایسه دو سو کور، فاز 3 می‌باشد که در آن 40 بیمار واجد شرایط به صورت تصادفی به روش بلوك های تصادفی به دو گروه های مداخله تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان بعثت شهر همدان بر روی 40 بیماران کاندید عمل تمپانوپلاستی انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك هاي تصادفي به گروههای مداخله تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد به نحوی‌که بیماران و پزشک معاینه کننده از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت.

شرایط ورود: سن 18 تا 61 سال بیماران کاندید عمل تیمپانوپلاستی شرایط عدم ورود: بارداری اختلالات انعقادی نارسایی حاد یا مزمن کلیه نارسایی کبدی بیماری های عصبی ـ عضلانی بیماری های قلبی ـ عروقی

گروه مداخله 1: انفوزیون داخل وریدی دکسمدتومیدین با دوز یک میکروگرم بر کیلوگرم در عرض 15 دقیقه گروه مداخله 2: انفوزیون داخل وریدی سولفات منیزیم با دوز 40 میلی گرم بر کیلوگرم در عرض 15 دقیقه

پیامد اولیه: حجم خونریزی حین عمل، رضایت جراح

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله 1 و روی دو برگه دیگر نام مداخله 2 نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها کاملاً یکسان است، بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.