تأثیر مکمل‌یاری کورکومین بر وضعیت تغذیه، الگوی قند و لیپید، فشارخون، وضعیت التهاب، استرس اکسیداتیو، شاخص‌های هماتولوژیک، عفونت و عملکرد اولیه کلیه در بیماران پس از پیوند کلیه

تعیین اثرات مکمل‌ کورکومین بر وضعیت تغذیه، الگوی قند و لیپید، فشارخون، وضعیت التهاب، استرس اکسیداتیو، شاخص‌های هماتولوژیک، عفونت و عملکرد اولیه کلیه در بیماران پس از پیوند کلیه

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3-2 بر روی 40 گیرنده پیوند کلیه انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از دستور ralloc نرم افزار STATA استفاده خواهد شد.

این مطالعه در بیمارستان منتصریه مشهد اجرا خواهد شد. در این مطالعه محققین، مراقب بالینی، و شرکت کنندگان کور نگه داشته می شوند.

قرار داشتن در محدوده سنی 18-60 سال افراد دریافت کننده کلیه از جسد رضایت کامل و آگاهانه به شرکت در طرح تحقیقاتی افرادی که مبتلا به سایر بیماری هایی که سبب افزایش استرس اکسیداتیو می‌شوند مانند بیماری التهابی روده، سیروز کبدی، تومور و سرطان نباشند افرادی که فقط تحت پیوند با کلیه قرار گرفتند. عدم مصرف مکمل کورکومین، زردچوبه و امگا-3، مکمل‌های ویتامین E و C در محدوده یک ماه قبل از شروع مطالعه عدم مصرف داروهای ضدصرع در محدوده یک ماه قبل از شروع مطالعه معیار عدم ورود به مطالعه; افراد مبتلا به اختلالات شناختی مانند آلزایمر

به بیماران گروه مداخله در زمان شروع مطالعه یک قوطی کپسول کورکومین که برای مصرف 6 هفته کافی می‌باشد داده خواهد شد. بیماران پیوندی در گروه مداخله روزانه یک کپسول حاوی 500 میلی‌گرم کورکومین (C3 complex, Sami Labs Ltd., Indi) به همراه 5 میلی‌گرم پیپرین ( 95% پیپرین، Sami Labs Ltd., Indi) در طول این مطالعه که 12 هفته به طول می‌انجامد دریافت خواهند کرد. به بیماران گروه دارونما نیز در زمان شروع مطالعه یک قوطی از کپسول های دارونما که از نظر شکل و سایز مشابه با کپسول های کورکومین هستند و حاوی 505 میلی‌گرم مالتودکسترین است (C3 complex, Sami Labs Ltd., Indi) برای مدت 12 هفته داده می‌شود و از بیماران درخواست می‌شود که روزانه یک کپسول دارونما مصرف کنند.

وضعیت تغذیه؛ الگوی قند و لیپید؛ فشارخون؛ وضعیت التهاب؛ استرس اکسیداتیو؛ شاخص‌های هماتولوژیک؛ عفونت و عملکرد اولیه کلیه

اصلاح تاریخ شروع و پایان بیمارگیری مورد انتظار

افراد بعد از دارا بودن معیارهای ورود به مطالعه به دو گروه مداخله و کنترل بصورت تصادفی با روش بلوک بندی تقسیم خواهند شد به صورتی که بلوک بندی بر اساس سن (18-48 و 60-48) و جنس (مرد و زن) انجام خواهد گرفت تا دو گروه از نظر سن و جنس همسان شوند. بلوک های چهار گانه به وسیله نرم افزار آماری STATA با فرمان ralloc ایجاد خواهد شد که به وسیله حروف A, B, C, D مشخص خواهند شد. قبل از تخصیص فرد، گروه تخصیص یافته مشخص نمی باشد.

تمامی کپسول ها (کورکومین و دارونما) در شکل و رنگ یکسان توسط شخص ثالثی در ظروف قرار گرفته و برچسب زده می شود و دو کد به افراد داده شده و تا انتهای مطالعه برای محقق این کدها نامعلوم خواهد بود.