تعیین و مقایسه اثربخشی آموزش آرامسازی عضلانی به دو شیوه حضوری و از راه دور بر میزان استرس، اضطراب و کیفیت خواب زنان باردار مبتلا به کم کاری تیروئید
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تخصیص تصادفی نمونهها، فاز 1 بر روی 66 زن باردار مبتلا به کمکاری تیروئید، برای تصادفی سازی از جدول اعداد استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
آموزش آرامسازی عضلانی به دو شیوه حضوری و از راه دور
محل انجام مطالعه: با هماهنگی های انجام شده با مدیریت مرکز آموزش فنی و حرفه ای آزاد، خانه مهارت که مرکز تخصصی آموزش ماساژ و مزاج شناسی است؛ این مکان جهت آموزش حضوری نمونه ها در نظر گرفته شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود
زنان باردار مبتلا به کمکاری تیروئید،
عدم استفاده از سایر روشهای دارویی و غیردارویی ضداضطراب، ضداسترس
شرایط عدم ورود
غیبت بیش از یک جلسه در کلاسهای حضوری
عدم بارداری با روشهای کمک باروری
ایجاد شرایط حاملگی پرخطر
عدم رضایت و یا عدم تمایل به ادامه مطالعه
گروههای مداخله
گروه آموزش حضوری، گروه آموزش از راه دور
متغیرهای پیامد اصلی
میزان استرس افراد براساس پرسشنامه استرس ادراک شده
میزان اضطراب افراد براساس پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر
نمره افراد براساس پرسشنامه کیفیت خواب پيترزبورگ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220427054683N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-07, ۱۴۰۱/۰۲/۱۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-05-07, ۱۴۰۱/۰۲/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-07, ۱۴۰۱/۰۲/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افسانه ایمانیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 4264 3000
آدرس ایمیل
in.sodako@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-10, ۱۴۰۱/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-31, ۱۴۰۱/۰۳/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی آموزش آرامسازی عضلانی بر میزان استرس، اضطراب و کیفیت خواب زنان باردار مبتلا به کم کاری تیروئید
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی آموزش آرامسازی عضلانی به دو شیوه حضوری و از راه دور بر میزان استرس، اضطراب و کیفیت خواب
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن کمکاری تیروئید
عدم ابتلا به اختلالات و بیماریهای روانی
عدم استفاده از سایر روشهای دارویی و غیردارویی ضداضطراب، ضداسترس و عدم وجود بحرانهای تاثیرگذار در 6 ماه گذشته (از دست دادن والدین، طلاق)
جهت گروه آموزش حضوری: توانایی حضور از نظر شرایط جسمی و خانوادگی در کلاسها
جهت گروه آموزش از راه دور: داشتن موبایل هوشمند و توانایی کار با شبکههای مجازی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از یک جلسه در کلاسهای حضوری
عدم بارداری با روشهای کمک باروری
عدم سابقه تولد نوزاد ناهنجار
داشتن شرایط حاملگی پرخطر مانند دیابت یا سقط جنین در حین مطالعه
عدم تمایل به ادامه همکاری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
33
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اسامی براساس حرف الفبا مرتب شد و به هر فرد یک شماره اختصاص داده شد و به صورت یک در میان به دو گروه حضوري و غيرحضوري تقسیم شدند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد نجفآباد
آدرس خیابان
نجف آباد، بلوار دانشگاه
شهر
نجفآباد
استان
اصفهان
کد پستی
581413131
تاریخ تایید
2020-09-09, ۱۳۹۹/۰۶/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.NAJAFABAD.REC.1399.124
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کم کاری تیروئید
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان استرس افراد براساس پرسشنامه استرس ادراک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استرس ادراک شده (pass14)
2
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب افراد براساس پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر
3
شرح متغیر پیامد
نمره افراد در پرسشنامه کیفیت خواب پيترزبورگ
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پيترزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آموزش حضوری: از زنان باردار مبتلا به کمکاری تیروئید خواسته شد که در هفته دو بار مراجعه نموده و بصورت حضوری و با حضور پژوهشگر به اجرای حرکات بپردازند.تمرین برای هر گروه عضلانی دو تا سه بار به مدت ۲۰ دقیقه تکرار شد. تمرین با گوش دادن به یک موسیقی آرامشبخش همراه بود. اشکالات نمونه ها در انجام تمرینات با کمک پژوهشگر برطرف میشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آموزش از راه دور: از زنان باردار مبتلا به کمکاری تیروئید خواسته شد که محتوای آموزشی را که پژوهشگر از قبل برای آنها آماده نموده و در گروه واتس آپ ارسال نموده است را با دقت مشاهده کرده و در منزل اجرا نمایند. این گروه نیز در هفته دو بار حرکات را اجرا نموده و قسمتی از حرکات خود را بصورت فیلم برای پژوهشگر ارسال نمودند. تمرین برای هر گروه عضلانی دو تا سه بار به مدت ۲۰ دقیقه تکرار شد. تمرین با گوش دادن به یک موسیقی آرامشبخش همراه بود. پیگیری انجام تمرینات توسط پژوهشگر بصورت هفتگی از طریق تماس تلفنی و پیام در واتس آپ انجام شد و اشکالات در انجام تمرینات برطرف میشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه سلامت امام حسن عسگری (ع) شهر نجفآباد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه نساج
آدرس خیابان
نجف آباد، خیابان امام، کوی بهداشت
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
۸۵۱۳۶۸۴۹۶۱
تلفن
+98 31 4274 4246
ایمیل
najafabad-health@mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
منصوره احمدی فراز
آدرس خیابان
نجف آباد، بلوار دانشگاه
شهر
نجف آباد
استان
اصفهان
کد پستی
851413131
تلفن
+98 913 168 1369
ایمیل
2021ahmadi@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟