بررسی اثر کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس با و بدون ورزش بر درجه انحراف، رضایت و توزیع فشار در افراد مبتلا به هالوکس والگوس خفیف تا متوسط
Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Determining and comparing the hallux valgus angle, range of motion of the first metatarsophalangeal joint, Distribution of plantar pressure, level of satisfaction in people with hallux valgus in three intervention groups (Arch support, Arch support with metatarsal pad, Arch support with metatarsal pad with exercise) during the periods before treatment, one week after treatment and one month after treatment.
this study aimed to compare the hallux valgus angle, range of motion of the first metatarsophalangeal joint, maximum pressure, level of satisfaction in people with hallux valgus in three intervention groups (Arch support, Arch support with metatarsal pad, Arch support with metatarsal pad with exercise) during the periods before treatment, and one month after treatment.
Determining and comparingthis study aimed to compare the hallux valgus angle, range of motion of the first metatarsophalangeal joint, Distribution of plantarmaximum pressure, level of satisfaction in people with hallux valgus in three intervention groups (Arch support, Arch support with metatarsal pad, Arch support with metatarsal pad with exercise) during the periods before treatment, one week after treatment and one month after treatment.
تعیین و مقایسه زاویه ی هالوکس والگوس، دامنه ی حرکتی اولین مفصل متاتارسوفالانژیال، توزیع فشار کف پا، سطح رضایت در افراد مبتلا به هالوکس والگوس در سه گروه مداخله (کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس با ورزش) طی زمانهای قبل از شروع درمان، یک هفته پس از درمان و یک ماه پس از درمان
تعیین و مقایسه زاویه ی هالوکس والگوس، دامنه ی حرکتی اولین مفصل متاتارسوفالانژیال، توزیع فشار کف پا، سطح رضایت در افراد مبتلا به هالوکس والگوس در سه گروه مداخله (کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس با ورزش) طی زمانهای قبل از شروع درمان و یک ماه پس از درمان
تعیین و مقایسه زاویه ی هالوکس والگوس، دامنه ی حرکتی اولین مفصل متاتارسوفالانژیال، توزیع فشار کف پا، سطح رضایت در افراد مبتلا به هالوکس والگوس در سه گروه مداخله (کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس با ورزش) طی زمانهای قبل از شروع درمان، یک هفته پس از درمان و یک ماه پس از درمان
After examining ten people, the sample size was determined and individuals were divided into three study groups using online software for generating random numbers, and in three stages before, one week and one month after the intervention, evaluation will be performed.
The clinical trial has three 15-parallel intervention groups (medial arch support , medial arch support with metatarsal pad, medial arch support with metatarsal pad and exercise) in a single-blind manner. Randomization for allocation to groups was done with online random number generation software.
After examining ten peopleThe clinical trial has three 15-parallel intervention groups (medial arch support , the sample sizemedial arch support with metatarsal pad, medial arch support with metatarsal pad and exercise) in a single-blind manner. Randomization for allocation to groups was determined and individuals were divided into three study groups usingdone with online software for generating random numbers, and in three stages before, one week and one month after the intervention, evaluation will be performednumber generation software.
بعد از بررسی ده نفر، حجم نمونه تعیین شده و افراد با استفاده از نرم افزار آنلاین تولید اعداد تصادفی، در سه گروه مطالعه قرار گرفته و در سه مرحله قبل، بعد از یک هفته و یک ماه بعد از مداخله، ارزیابی انجام خواهد شد.
کارآزمایی بالینی دارای سه گروه مداخله ۱۵ تایی موازی (کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس با ورزش) به صورت یک سویه کوراست. تصادفی سازی برای تخصیص به گروهها با نرمافزار آنلاین تولید اعداد تصادفی انجام شده است.
بعد از بررسی ده نفرکارآزمایی بالینی دارای سه گروه مداخله ۱۵ تایی موازی (کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی، حجم نمونه تعیین شده و افرادکفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس با استفاده ازورزش) به صورت یک سویه کوراست. تصادفی سازی برای تخصیص به گروهها با نرمافزار آنلاین تولید اعداد تصادفی، در سه گروه مطالعه قرار گرفته و در سه مرحله قبل، بعد از یک هفته و یک ماه بعد از مداخله، ارزیابی انجام خواهد شدشده است.
The study will be performed at Iran University of Rehabilitation Sciences and will use goniometer, questionnaire and foot scan for evaluation in this study.
The study will be conducted in Iran University of Medical Sciences and goniometer, questionnaire and foot scan will be used for evaluation in this study. The participants were unaware of the type of foot orthosis received.
The study will be performed atconducted in Iran University of RehabilitationMedical Sciences and will use goniometer, questionnaire and foot scan will be used for evaluation in this study. The participants were unaware of the type of foot orthosis received.
مطالعه در دانشگاه ،علوم توانبخشی ایران، انجام خواهد شد و از گونیامتر ، پرسشنامه و فوت اسکن برای ارزیابی در این مطالعه استفاده خواهد شد.
مطالعه در دانشگاه ،علوم توانبخشی ایران، انجام خواهد شد و از گونیامتر ، پرسشنامه و فوت اسکن برای ارزیابی در این مطالعه استفاده خواهد شد. شرکت کنندگان از نوع کفی دریافتی بی اطلاع بودند.
مطالعه در دانشگاه ،علوم توانبخشی ایران، انجام خواهد شد و از گونیامتر ، پرسشنامه و فوت اسکن برای ارزیابی در این مطالعه استفاده خواهد شد. شرکت کنندگان از نوع کفی دریافتی بی اطلاع بودند.
Women 18 to 50 years with mild to moderate hallux valgus deformity according to Manchester index / with body mass index between 20 to 24.9 / no history of foot surgery, no deformity other than hallux valgus in the leg, no To vascular disease, diabetes and rheumatoid arthritis
Women 18 to 60 years with mild to moderate hallux valgus deformity according to Manchester index / normal body mass index / no history of foot surgery, no deformity other than hallux valgus in foot, no vascular disease, diabetes and rheumatoid arthritis
Women 18 to 5060 years with mild to moderate hallux valgus deformity according to Manchester index / withnormal body mass index between 20 to 24.9 / no history of foot surgery, no deformity other than hallux valgus in the legfoot, no To vascular disease, diabetes and rheumatoid arthritis
زنان 18 تا 50 سال با شدت خفیف تا متوسط بدشکلی هالوکس والگوس با توجه به شاخص منچستر/با شاخص توده بدنی بین 20 تا 24.9/عدم سابقه ی جراحی در پا، عدم وجود هر گونه بدشکلی به غیر از هالوکس والگوس در پا، عدم ابتلا به بیماریهای عروقی، دیابت و روماتوئید آرتریت
زنان 18 تا ۶۰ سال با شدت خفیف تا متوسط بدشکلی هالوکس والگوس با توجه به شاخص منچستر/با شاخص توده بدنی نرمال/عدم سابقه ی جراحی در پا، عدم وجود هر گونه بدشکلی به غیر از هالوکس والگوس در پا، عدم ابتلا به بیماریهای عروقی، دیابت و روماتوئید آرتریت
زنان 18 تا 50۶۰ سال با شدت خفیف تا متوسط بدشکلی هالوکس والگوس با توجه به شاخص منچستر/با شاخص توده بدنی بین 20 تا 24.9نرمال/عدم سابقه ی جراحی در پا، عدم وجود هر گونه بدشکلی به غیر از هالوکس والگوس در پا، عدم ابتلا به بیماریهای عروقی، دیابت و روماتوئید آرتریت
Three intervention groups (Arch support, Arch support with metatarsal pad, Arch support with metatarsal pad with exercise)
Three intervention groups (medial arch support , medial arch support with metatarsal pad, medial arch support with metatarsal pad and exercise)
Three intervention groups (Archmedial arch support, Archmedial arch support with metatarsal pad, Archmedial arch support with metatarsal pad withand exercise)
Satisfaction level; hallux valgus angle; range of motion of the first metatarsophalangeal joint; average pressure
Hallux valgus angle/ range of motion of the 1st metatarsophalangeal joint /maximum pressure /satisfaction level
Satisfaction level; halluxHallux valgus angle;/ range of motion of the first1st metatarsophalangeal joint; average /maximum pressure /satisfaction level
سطح رضایت، زاویه ی هالوکس والگوس،دامنه ی حرکتی اولین مفصل متاتارسوفالانژیا، میانگین فشار
سطح رضایت، زاویه ی هالوکس والگوس،دامنه ی حرکتی اولین مفصل متاتارسوفالانژیا، حداکثر فشار
سطح رضایت، زاویه ی هالوکس والگوس،دامنه ی حرکتی اولین مفصل متاتارسوفالانژیا، میانگینحداکثر فشار
اطلاعات عمومی
50
60
5060
30
45
3045
خالی
45
45
خالی
2022-07-25, ۱۴۰۱/۰۵/۰۳
2022-07-25 00:00:00
خالی
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
2023-03-11 00:00:00
خالی
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
2023-03-11 00:00:00
خالی
This update is done to report the changes in the process of conducting this trial.
This update is done to report the changes in the process of conducting this trial.
خالی
این بروزرسانی برای گزارش تغییرات به وجود آمده در روند انجام این کارآزمایی انجام میشود.
این بروزرسانی برای گزارش تغییرات به وجود آمده در روند انجام این کارآزمایی انجام میشود.
Mild to moderate severity of hallux valgus deformity according to Manchester index
Body mass index between 20 to 24.9
Mild to moderate HV (level B and C Manchester criteria ) in both feet
normal body mass index
Mild to moderate severity of hallux valgus deformity according toHV (level B and C Manchester index Bodycriteria ) in both feet normal body mass index between 20 to 24.9
شدت خفیف تا متوسط بدشکلی هالوکس والگوس با توجه به معیار منچستر
شاخص توده بدنی بین 20 تا 24.9
شدت خفیف تا متوسط بدشکلی هالوکس والگوس با توجه به معیار منچستر در هر دو پا
شاخص توده بدنی نرمال
شدت خفیف تا متوسط بدشکلی هالوکس والگوس با توجه به معیار منچستر در هر دو پا شاخص توده بدنی بین 20 تا 24.9نرمال
History of foot surgery
Vascular disease, diabetes and rheumatoid arthritis
Deformity other than hallux valgus in foot
history of surgery in foot
history of vascular diseases, diabetes and rheumatoid arthritis
other deformities except HV in foot
Historyhistory of surgery in foot surgery Vascular diseasehistory of vascular diseases, diabetes and rheumatoid arthritis Deformity other than hallux valgusdeformities except HV in foot
Randomization tool: Online software for generating random numbers
Using the numbers that are randomly generated in the software, each participant receives a specific number and randomly in three groups: insole with arch support, arch support with metatarsal pad and arch support with metatarsal pad with exercise
Randomization tool: online random number generation software
Using the numbers that are randomly generated in the software, each participant receives a specific number and randomly in three groups: insole with arch support, arch support with metatarsal pad and arch support with metatarsal pad with exercise
Randomization tool: Online software for generatingonline random numbersnumber generation software Using the numbers that are randomly generated in the software, each participant receives a specific number and randomly in three groups: insole with arch support, arch support with metatarsal pad and arch support with metatarsal pad with exercise
متغیر پیامد اولیه
#1
Before study / after one week and one month from the beginning of the intervention
Before the intervention and one month after the intervention
Before study / after one weekthe intervention and one month from the beginning ofafter the intervention
قبل از مطالعه/ بعد از یک هفته و یک ماه از شروع مداخله
قبل از مطالعه و یک ماه از شروع مداخله
قبل از مطالعه/ بعد از یک هفته و یک ماه از شروع مداخله
#2
Before study / after one week and one month from the beginning of the intervention
Before the intervention and one month after the intervention
Before study / after one weekthe intervention and one month from the beginning ofafter the intervention
قبل از مطالعه/ بعد از یک هفته و یک ماه از شروع مداخله
قبل از مطالعه و یک ماه از شروع مداخله
قبل از مطالعه/ بعد از یک هفته و یک ماه از شروع مداخله
#3
Before study / after one week and one month from the beginning of the intervention
Before the intervention and one month after the intervention
Before study / after one weekthe intervention and one month from the beginning ofafter the intervention
قبل از مطالعه/ بعد از یک هفته و یک ماه از شروع مداخله
قبل از مطالعه و یک ماه از شروع مداخله
قبل از مطالعه/ بعد از یک هفته و یک ماه از شروع مداخله
#4
Average pressure
maximum pressure
Averagemaximum pressure
میانگین فشار
حداکثر فشار
میانگینحداکثر فشار
Before study / after one week and one month from the beginning of the intervention
Before the intervention and one month after the intervention
Before study / after one weekthe intervention and one month from the beginning ofafter the intervention
قبل از مطالعه/ بعد از یک هفته و یک ماه از شروع مداخله
قبل از مطالعه و یک ماه از شروع مداخله
قبل از مطالعه/ بعد از یک هفته و یک ماه از شروع مداخله
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Arch support made of EVA will be adapted for each person and the participants will be asked to use the insole 5 days a week and 6 hours a day.
Intervention group: Arch support made of PVC will be adapted for each person and the participants will be asked to use the insole 5 days a week and 6 hours a day.
Intervention group: Arch support made of EVAPVC will be adapted for each person and the participants will be asked to use the insole 5 days a week and 6 hours a day.
گروه مداخله: کفی با حمایت کننده قوس طولی داخلی از جنس پلی وینیل استات برای هر فرد مناسب سازی خواهد شد و از افراد شرکت کننده خواسته میشود ۵ روز در هفته و ۶ ساعت در روز از کفی استفاده کنند.
گروه مداخله: کفی با حمایت کننده قوس طولی داخلی از جنس پی وی سی برای هر فرد مناسب سازی خواهد شد و از افراد شرکت کننده خواسته میشود ۵ روز در هفته و ۶ ساعت در روز از کفی استفاده کنند.
گروه مداخله: کفی با حمایت کننده قوس طولی داخلی از جنس پلی وینیل استاتپی وی سی برای هر فرد مناسب سازی خواهد شد و از افراد شرکت کننده خواسته میشود ۵ روز در هفته و ۶ ساعت در روز از کفی استفاده کنند.
#2
Intervention group: Arch support with metatarsal pad made of EVA will be adapted for each person and the participants will be asked to use the insole 5 days a week and 6 hours a day
Intervention group: Arch support with metatarsal pad made of PVC will be adapted for each person and the participants will be asked to use the insole 5 days a week and 6 hours a day
Intervention group: Arch support with metatarsal pad made of EVAPVC will be adapted for each person and the participants will be asked to use the insole 5 days a week and 6 hours a day
گروه مداخله: کفی با حمایت کننده قوس طولی داخلی و پد متاتارس از جنس پلی وینیل استات برای هر فرد مناسب سازی خواهد شد و از افراد شرکت کننده خواسته میشود ۵ روز در هفته و ۶ ساعت در روز از کفی استفاده کنند.
گروه مداخله: کفی با حمایت کننده قوس طولی داخلی و پد متاتارس از جنسپی وی سی برای هر فرد مناسب سازی خواهد شد و از افراد شرکت کننده خواسته میشود ۵ روز در هفته و ۶ ساعت در روز از کفی استفاده کنند.
گروه مداخله: کفی با حمایت کننده قوس طولی داخلی و پد متاتارس از جنس پلی وینیل استاتجنسپی وی سی برای هر فرد مناسب سازی خواهد شد و از افراد شرکت کننده خواسته میشود ۵ روز در هفته و ۶ ساعت در روز از کفی استفاده کنند.
#3
Intervention group: Arch support with metatarsal pad made of EVA will be adapted for each person and the participants will be asked to use the insole 5 days a week and 6 hours a day In this group, in addition to insoles, special hallux valgus exercises and abductor and flexor muscles of the big toe will be taught to people and people will be asked to do exercises twice a day and ten times each time.
Intervention group: Arch support with metatarsal pad made of PVC will be adapted for each person and the participants will be asked to use the insole 5 days a week and 6 hours a day In this group, in addition to insoles, special hallux valgus exercises and abductor and flexor muscles of the big toe will be taught to people and people will be asked to do exercises twice a day and ten times each time.
Intervention group: Arch support with metatarsal pad made of EVAPVC will be adapted for each person and the participants will be asked to use the insole 5 days a week and 6 hours a day In this group, in addition to insoles, special hallux valgus exercises and abductor and flexor muscles of the big toe will be taught to people and people will be asked to do exercises twice a day and ten times each time.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: School of rehabilitation sciences Iran university of Medical sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشکده علوم اجتماعی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Kimia Moradiani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: کیمیا مرادیانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Valiasr St., Rajab Beigi St., Abdus Alley, Ki Kavous Alley, No. 19, Unit 4
آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصر خیابان رجب بیگی کوچه عبدوس کوچه کی کاووس پلاک 19 واحد واحد ۴
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1139943915
تلفن: +98 21 6698 9321
فکس:
ایمیل: Kimia.moradiani@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: School of rehabilitation sciences Iran university of Medical sciences
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hasan saeedi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حسن سعیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Faculty of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Madadkaran St., Mad Nazar St., Mirdamad, Mirdamad, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1545913487
تلفن: +98 21 2222 7124
فکس:
ایمیل: saeedi.h@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: School of rehabilitation sciences Iran university of Medical sciences نام مرکز بیمار گیری - فارسی: دانشکده علوم اجتماعیتوانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Kimia MoradianiHasan saeedi نام کامل فرد مسوول - فارسی: کیمیا مرادیانیحسن سعیدی آدرس خیابان - انگلیسی: ValiasrFaculty of Rehabilitation Sciences, Iran University of Medical Sciences, Madadkaran St., Rajab BeigiMad Nazar St., Abdus AlleyMirdamad, Ki Kavous AlleyMirdamad, No. 19, Unit 4Tehran آدرس خیابان - فارسی: خیابان ولیعصرتهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان رجب بیگی کوچه عبدوس کوچه کی کاووس پلاک 19 واحد واحد ۴شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 11399439151545913487 تلفن: +98 21 6698 93212222 7124 فکس: ایمیل: Kimia.moradianisaeedi.h@gmail.comiums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hossein Kiwani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین کیوانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Tehran, Hemmat Highway next to Milad Tower, Iran University of Medical Sciences, fifth floor of the headquarters
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، طبقه پنجم ستاد مرکزی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن: +98 21 8670 2504
فکس:
ایمیل: keyvani.h@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hossein Kiwani
نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین کیوانی
آدرس خیابان - انگلیسی: Fifth floor of the headquarters, Iran University of Medical Sciences, , Hemmat Highway next to Milad Tower
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، طبقه پنجم ستاد مرکزی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 8670 2504
فکس:
ایمیل: adminsite@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hossein Kiwani نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر حسین کیوانی آدرس خیابان - انگلیسی: TehranFifth floor of the headquarters, Iran University of Medical Sciences, , Hemmat Highway next to Milad Tower, Iran University of Medical Sciences, fifth floor of the headquarters آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، طبقه پنجم ستاد مرکزی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: ۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵1449614535 تلفن: +98 21 8670 2504 فکس: ایمیل: keyvani.hadminsite@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
yes
undecided
yesundecided
خالی
There is no further information
There is no further information
خالی
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه زاویه ی هالوکس والگوس، دامنه ی حرکتی اولین مفصل متاتارسوفالانژیال، توزیع فشار کف پا، سطح رضایت در افراد مبتلا به هالوکس والگوس در سه گروه مداخله (کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس با ورزش) طی زمانهای قبل از شروع درمان و یک ماه پس از درمان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای سه گروه مداخله ۱۵ تایی موازی (کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس با ورزش) به صورت یک سویه کوراست. تصادفی سازی برای تخصیص به گروهها با نرمافزار آنلاین تولید اعداد تصادفی انجام شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در دانشگاه ،علوم توانبخشی ایران، انجام خواهد شد و از گونیامتر ، پرسشنامه و فوت اسکن برای ارزیابی در این مطالعه استفاده خواهد شد. شرکت کنندگان از نوع کفی دریافتی بی اطلاع بودند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان 18 تا ۶۰ سال با شدت خفیف تا متوسط بدشکلی هالوکس والگوس با توجه به شاخص منچستر/با شاخص توده بدنی نرمال/عدم سابقه ی جراحی در پا، عدم وجود هر گونه بدشکلی به غیر از هالوکس والگوس در پا، عدم ابتلا به بیماریهای عروقی، دیابت و روماتوئید آرتریت
گروههای مداخله
سه گروه مداخله (کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس با ورزش)
متغیرهای پیامد اصلی
سطح رضایت، زاویه ی هالوکس والگوس،دامنه ی حرکتی اولین مفصل متاتارسوفالانژیا، حداکثر فشار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
این بروزرسانی برای گزارش تغییرات به وجود آمده در روند انجام این کارآزمایی انجام میشود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220413054531N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-05-08, ۱۴۰۱/۰۲/۱۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-11-02, ۱۴۰۳/۰۸/۱۲
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-08, ۱۴۰۱/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
کیمیا مرادیانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6698 9321
آدرس ایمیل
kimia.moradiani@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-22, ۱۴۰۱/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-21, ۱۴۰۲/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-07-25, ۱۴۰۱/۰۵/۰۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس با و بدون ورزش بر درجه انحراف، رضایت و توزیع فشار در افراد مبتلا به هالوکس والگوس خفیف تا متوسط
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس با و بدون ورزش در هالوکس والگوس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شدت خفیف تا متوسط بدشکلی هالوکس والگوس با توجه به معیار منچستر در هر دو پا
شاخص توده بدنی نرمال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه جراحی در پا
ابتلا به بیماری عروقی، دیابت و روماتوئید آرتریت
هر گونه بد شکلی به غیر از هالوکس والگوس در پا
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
حجم نمونه تحقق یافته:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابزار تصادفی سازی: نرم افزار آنلاین تولید اعداد تصادفی
با استفاده از اعدادی که در نرم افزار به طور تصادفی تولید میشود افراد شرکت کننده هر کدام عدد خاصی دریافت میکنند و به طور تصادفی در سه گروه کفی با حمایت کننده قوس طولی داخلی، کفی حمایت کننده قوس طولی داخلی دارای پد متاتارس و کفی با حمایت کننده قوس طولی داخلی و پد متاتارس همراه ورزش قرار خواهند گرفت
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
به همه ی شرکت کنندگان کفی و ورزش داده خواهد شد اما نوع کفی و ورزش برای افراد قابل تشخیص نخواهد بود
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2022-04-27, ۱۴۰۱/۰۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1401.066
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هالوکس والگوس ( کجی شست پا)
کد ICD-10
M20.1
توصیف کد ICD-10
Hallux valgus (acquired)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زاویه هالوکس والگوس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و یک ماه از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر
2
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی اولین مفصل متاتارسوفالنژیال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و یک ماه از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر
3
شرح متغیر پیامد
سطح رضایت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و یک ماه از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پیامد های پا
4
شرح متغیر پیامد
حداکثر فشار
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه و یک ماه از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فوت اسکن
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کفی با حمایت کننده قوس طولی داخلی از جنس پی وی سی برای هر فرد مناسب سازی خواهد شد و از افراد شرکت کننده خواسته میشود ۵ روز در هفته و ۶ ساعت در روز از کفی استفاده کنند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله: کفی با حمایت کننده قوس طولی داخلی و پد متاتارس از جنسپی وی سی برای هر فرد مناسب سازی خواهد شد و از افراد شرکت کننده خواسته میشود ۵ روز در هفته و ۶ ساعت در روز از کفی استفاده کنند.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه مداخله: کفی با حمایت کننده قوس طولی داخلی و پد متاتارس از جنس پلی وینیل استات برای هر فرد مناسب سازی خواهد شد و از افراد شرکت کننده خواسته میشود ۵ روز در هفته و ۶ ساعت در روز از کفی استفاده کنند در این گروه علاوه بر کفی ورزش های ویژه هالوکس والگوس و تقویت کننده های عضلات ابداکتور و فلکسور شست به افراد آموزش داده و از افراد خواسته میشود دوبار در روز و هر بار ده مرتبه ورزش ها را انجام دهند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسن سعیدی
آدرس خیابان
تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
saeedi.h@iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسین کیوانی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، طبقه پنجم ستاد مرکزی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2504
ایمیل
adminsite@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسن سعیدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوز و پروتز
آدرس خیابان
تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
saeedi.h@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسن سعیدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوز و پروتز
آدرس خیابان
تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
saeedi.h@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسن سعیدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ارتوز و پروتز
آدرس خیابان
تهران، میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
ایمیل
saeedi.h@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های فشار کف پا، زاویه هالوکس والگوس، سطح رضایت قبل از مداخله و پس از مداخلات پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
۱۲ ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققان شاغل در مؤسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
به منظور تحقیقات علمی و درمان بیماران و استفاده از داده ها تنها با ذکر نام و وابستگی سازمانی مجری و همکاران طرح و مقاله چاپ شده امکان پذیر می باشد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ارتباط با ایمیل دکتر حسن سعیدی
ایمیل : saeedi.h@iums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در صورتی که از داده ها در فعالیت های علمی و درمانی استفاده شود اطلاعات در اسرع وقت در اختیار افراد قرار داده می شود