عنوان طرح : مقایسه‌ی تاثیر ملوکسیکام 7.5 میلی گرم و ناپروکسن 250 میلی‌گرم در کاهش عوارض پس از جراحی مولر سوم کاملا نهفته مندیبل به صورت نیم فکی متقاطع

مقایسه تاثیر ملوکسیکام ۵/۷ و ناپروکسن ۲۵۰ میلی‌گرم بر کاهش عوارض پس از جراحی مولر سوم کاملا نهفته مندیبل

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 30 بیمار.لیست تصادفی سازی به روش بلوک های جایگشتی با استفاده از نرم افزار Random allocation تهیه و در اختیار محقق قرار خواهد گرفت.

پس از جراحی دندان مولر سوم کاملا نهفته در یک سمت مندیبل ملوکسیکام ۷.۵ میلی گرم تجویز خواهد شد و پس از جراحی دندان نهفته در سمت دیگر مندیبل ، ناپروکسن ۲۵۰ میلی گرم تجویز خواهد شد.این مطالعه کارآزمایی بالینی به صورت دوسوکور انجام خواهد شد به گونه ای که کورسازی هم برای بیماران شرکت کننده در مطالعه و هم برای تحلیلگر آمار انجام خواهد شد.این مطالعه در دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد و در سال ۱۴۰۱ انجام خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: بیماران در رده سنی ۲۰ تا ۳۵ سال باشند و سابقه هیچگونه بیماری‌های سیستمیک نداشته باشند، همچنین دارای بهداشت دهانی مناسب بوده و رضایت جهت ورود به مطالعه داشته باشند. معیارهای خروج از مطالعه: بیمارانی که در دوران بارداری باشند، سابقه اعتیاد به مخدرها و ضددردها داشته یا ۲۴ ساعت قبل از عمل جراحی از مسکن استفاده کرده باشند،ریشه دندان نهفته با عصب فک تحتانی در تماس باشد و همچنین بیمارانی که رضایت جهت ورود به مطالعه نداشته و یا در طی مطالعه قابل پیگیری نباشند.

پس از جراحی دندان مولر سوم کاملا نهفته در یک سمت مندیبل ملوکسیکام ۷.۵ میلی گرم تجویز خواهد شد و پس از جراحی دندان نهفته در سمت دیگر مندیبل ، ناپروکسن ۲۵۰ میلی گرم تجویز خواهد شد. بدین صورت ۶۰ جراحی دندان در ۳۰ نفر بررسی خواهد شد.بیماران پیش از انجام جراحی توسط مقیاس‌های بیان شده از نظر تورم، درد و تریسموس مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

امید است با استفاده از نتایج بدست آمده از این مطالعه بتوان سبب کاهش تورم، تریسمومس و به خصوص درد در بیماران تحت عمل جراحی مولر سوم کاملا نهفته مندیبل شد

بیماران مطابق با معیارهای ورود به مطالعه و به روش نمونه‌گیری تصادفی ساده انتخاب و وارد مطالعه خواهند شد. در ادامه به منظور تخصیص تصادفی افراد به گروه های تحت بررسی از روش تصادفی سازی بلوک های جایگشتی به حجم هر بلوک برابر ۱۶ استفاده خواهد شد. لیست تصادفی سازی به روش بلوک های جایگشتی با استفاده از نرم افزار Random allocation تهیه و در اختیار محقق قرار خواهد گرفت

این مطالعه کارآزمایی بالینی به صورت دوسوکور انجام خواهد شد به گونه ای که کورسازی هم برای بیماران شرکت کننده در مطالعه و هم برای تحلیلگر آمار انجام خواهد شد. کورسازی برای بیماران به این شکل خواهد بود که قرص های ناپروکسن و ملوکسیکام در بسته های مشابه و با رنگ کاملا یکسان تهیه خواهد شد و بیماران از محتوتی مداخله دریافتی هیچ اطلاعی نخواهد داشت. همچنین فایل اطلاعات به صورت گروه A و گروه B در اختیار تحلیلگر آمار قرار خواهد گرفت و این فرد هیچ اطلاعی از محتوای مداخله گروه های AوB نخواهد داشت که که موجب می شود کلیه نتایج بر اساس گروه AوB تحلیل و در اختیار محقق اصلی قرار خواهد گرفت.

اطلاعات بیماران با حفظ رازداری به صورت جدول و نمودار ارائه خواهد شد.

شروع دسترسی به اطلاعات پس از آنالیز اطلاعات و تایید مراجع علمی خواهد بود.

با توجه به نقش درمانی مطالعه درمانگران و پژوهشگران اجازه دسترسی به داده هارا خواهند داشت.

پزشکان و دندانپزشکان، مشاوران آماری مقاله ها، مجلات علمی می توانند درخواست ارائه داده داشته باشند.

1)A2022karimi@gmail.com 2)smmoosavis@gmail.com

پس از بررسی هویت درخواست دهنده در اختیار ایشان قرار خواهد گرفت.