بررسی میزان بهبود زخم در دو روش پماد سیلور و روغن بنه در بیماران سوختگی درجه دو

مقایسه اثر هیلینگ زخم بین پماد سیلور و روغن بنه در بیماران سوختگی درجه دو

با استفاده از روش بلوک های تصادفی گروه درمانی اول 33 بیمار پماد سیلور سسولفادیازین 1% به میزان 200 میلی گرم در روز و گروه درمانی دوم 33 بیمار روغن بنه به میزان 200 میلی گرم یک بار در روز بر روی نواحی سوختگی قرار می دهند. پس از شستشو با سرم نرمال سالین 5 دقیقه زخم در مجاورت هوا قرار میگیرد تا خشک گردد.به وسیله ابسلانگ استریل به ضخامت کم روی زخم پخش کرده و پانسمان سبک از گاز استریل روی آن می گذاریم. پانسمان زخم ها روزانه تعویض می گردد .زمانی که زخم ظاهری شفاف و صورتی رنگ و بو ترشح ودارای بافت پوششی داشت بهبود یافته محسوب می گردد.جهت اعتمادسازی علمی تمامی پمادهای سیلور و روغن بنه از یک شرکت سازنده تهیه خواهد شد.هر 7 روز وضعیت بهبودی ماکروسکوپی بیماران با مشاهده توسط یک متخصص و تکمیل چک لیست انجام می گردد.چک لیست شامل مشخصات دموگرافیک و محل و وسعت سوختگی و مشخصات سوختگی و نوع پماد مصرفی می باشد

میزان بهبود زخم بر اساس معیار چشمی در تمامی بیماران دچار سوختگی مراجعه کننده به بخش سوختگی بیمارستان میزان بهبودی هر 7 روز بررسی می شود ومیزان بهبودی هر دو گروه با هم مقایسه می شود

معیار ورود به مطالعه : تمام بیماران بزرگسال که با سوختگی درحه دو به بیمارستان مراجعه می نمایند معیار خروج از مطالعه : 1- اطفال 2- افرادی که رضایت به شرکت در این مطالعه را نمی دهند 3- افرادی که مبتلا به بیماریهای زمینه ای دیابت نقص سیستم ایمنی یا داروهای سرکوب کننده ایمنی استفاده می کنند

گروه مداخله:استفاده از روغن بنه در سوختگی گروه کنترل:استفاده از پماد سیلور در سوختگی

پیامد اولیه: اپیتالیزاسیون بافت پیامد ثانویه: زمان بهبود کامل زخم سوختگی(بسته شدن کامل زخم به صورت مشاهده ای)

بیماران با استفاده از روش بلوک های تصادفی (Balanced block randomization) از طریق سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists به دو گروه درمانی A و B تخصیص می یابند. اندازه هر بلوک 6 و تعداد کل بلوک ها 11 می باشد. باروش تخصیص تصادفی سازی متعادل برای شرکت کنندگان در مطالعه حاضر اثر پماد سیلورسولفادیازین 1%(A) و روغن بنه(B) بر بهبود زخم بررسی می شود

اطلاعات چک لیست توسط منشی بخش که افراد با کد ملی در آن ثبت شده اند به مسئول تجزیه و تحلیل و آنالیز آماری طرح ارائه می شود. نتایج ارزیابی پس از ورود در SPSS و کدگذاری 1 و 2 به تفکیک دوگروه مداخله وشاهد (که فقط منشی بخش از آن مطلع است) توسط استاد آمار مورد آنالیز قرار خواهد گرفت .پس محقق و ارزیابی کننده روند بهبودی زخم یعنی فردی که نحوه بهبود زخم را ارزیابی می کند و استاد آمار از اینکه بیمار کدام پماد دارویی را دریافت کرده، بی اطلاع است. انالیز کننده و کمیته ایمنی نظارت بر داده ها از اینکه افراد بیمار کدام دارو را مصرف کرده اند مطلع نیستند.