مقایسه تاثیر کتامین استنشاقی با کتورولاک تزریقی در کنترل درد ناشی از رنال کولیک در بیماران مراجعه کننده به اورژانس

تعیین و مقایسه تاثیر کتامین استنشاقی با کتورولاک تزریقی در کنترل درد ناشی از رنال کولیک

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، 3 سو کور، فاز 3، با گروه های موازی طراحی شده روی 108 بیمار.

کارآزمایی درمانی در اورژانس بیمارستان امام حسین شاهرود به صورت 3 سوکور (بیمار، مسئول ارزیابی پیامد و آنالیزگر آماری). اختصاص دادن کد به هرکدام از گروه های درمانی که پرستار از آن خبر دارد. بیماران با رنال کولیک دارای معیار ورود بصورت تصادفی به گروه مداخله یا کنترل وارد میشوند. برای گروه مداخله نبولایز 0.5 میلیگرم در هر کیلوگرم کتامین+ تزریق 1 سی سی در هر کیلوگرم نرمال سالین و برای گروه کنترل تزریق 1 میلیگرم در هر کیلوگرم کتورولاک+نبولایز 0.5 سی سی در هر کیلوگرم آب مقطر تجویز میشود. اگر بعد از 2 ساعت درد کنترل نشد 0.1 میلیگرم در هر کیلوگرم مورفین تزریق میشود. درد بیمار طبق NRS و عوارض جانبی قبل از مطالعه، 5، 15، 30 و 60 دقیقه بعد مطالعه سنجیده میشود. سنجش رضایتمندی بیمار در پایان مطالعه.

معیار ورود: سن 20 تا 70 سال، بیمار با درد یک پهلو، معیار خروج: عدم ثبات (فشار خون سیستولیک کمتر از 90 و ضربان قلب بیشتر از 100 یا کمتر از 60 و تب)، بارداری، تک کلیه، علایم شکم درد حاد جراحی(تندرنس، گاردینگ، ریباند)، عدم رضایت، سابقه مصرف مخدر، سابقه مصرف مسکن حداکثر 6 ساعت قبل از مراجعه.

گروه مداخله: توسط پرستار 0.5 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بیمار کتامین نبولایز و 1 سی سی نرمال سالین تزریق می‌شود. گروه کنترل: توسط پرستار، 1میلی گرم هب ازای هر کیلوگرم کتورولاک تزریق و 0.5 سی سی در هر کیلوگرم آب مقطر نبولایز می شود.

نمره درد حاصل از رنال کولیک در مقیاس نمره دهی عددی

بیماران با استفاده از نرم افزار Random allocation به طور تصادفی به 2 گروه 54 نفری تقسیم خواهند شد. از اولین بیمار واجد شرایط، درمان‌ها براساس تصادفی‌سازی آغاز خواهد شد. در ابتدا روی 108 پاکت به ترتیب عدد 1 تا 108 نوشته خواهد شد .سپس درون هر پاکت برگه‌ای حاوی کد نوع درمان هر بیمار براساس نرم افزار Random allocation مشخص خواهد شد که تعیین کننده درمان هر بیمار خواهد بود.

مطالعه به صورت دوسوکور اجرا خواهد شد. برای جلوگیری از اطلاع بیماران، ارزیابی کننده درد و آنالیزگر مطالعه، برای هر گروه درمانی یک کد اختصاص داده خواهد شد؛ که تنها متخصص طب اورژانس و پرستار از تفسیر آن‌ها اطلاع خواهند داشت. داروی کتورولاک و دارونمای آن در سرنگ های یکسان و کتامین و دارونمای آن به شکل یک اسپری قبل از آوردن به بالین بیمار، آماده سازی شده و در بالین استفاده می‌گردند؛ تا بیماران متوجه نوع دارو نشوند. پس از جمع‌آوری اطلاعات داده‌ها با استفاده از کدهای نرم‌افزار تصادفی سازی در SPSS وارد خواهد شد و جهت آنالیز در اختیار آنالیزگر آماری قرار می‌گیرد. با توجه به اینکه درد یک متغیر ذهنی می‌باشد و کورسازی ارزیابی کننده پیامد نیز دارای اهمیت است؛ بدین منظور مجری طرح که وظیفه ارزیابی شدت درد بیماران را قبل و بعد از تزریق به عهده دارد؛ نسبت به نوع درمان بیماران که توسط پرستار اورژانس براساس پاکت‌های تصادفی اعمال می‌گردد؛ بی‌اطلاع خواهد بود. هم چنین دسترسی جهت بررسی پرونده نخواهد داشت و تنها معاینه بیماران را انجام خواهد داد. درواقع پرستار اورژانس پس از تأیید ورود هر بیمار، نوع درمان را از پاکت‌های تصادفی شده برای بیمار اعمال می‌کند و تنها ارزیابی پیامد درد توسط مجری طرح خواهد بود.