بررسی تآثیر مصرف ال-آرژنین خوراکی بر مقاومت شریان رحمی در زنان کاندید IVF با شکست مکرر لانه گزینی

تعیین تأثیر مصرف ال-آرژنین خوراکی بر مقاومت شریان رحمی در زنان کاندید IVF با شکست مکرر لانه گزینی

پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی تصادفی به روش بلوک راندومایزیشن ودوسوکور است از بلوک های 4 تایی جدول اعداد تصادفی جهت تخصیص افراد در دو گروه کنترل و مطالعه استفاده می شود. حجم نمونه براساس مطالعات مشابه و فرمول های آماری محاسبه و 72 نفر در کل و 36 نفر در هر گروه محاسبه شد

محیط پژوهش: کلینیک ناباروری بیمارستان فاطمیه همدان و زمان پژوهش در سال ۱۴۰۰-۱۴۰۱ می باشد. جامعه پژوهش شامل کلیه زنان نابارور کاندید IVF با سابقه ۲ بار شکست در لانه گزینی . نمونه ی پژوهش هر زن نابارور کاندید IVF با سابقه ۲ بار شکست در لانه گزینی با شرایط انتقال جنین با کیفیت خوب و آندومتر مناسب میباشد که معیار های ورود به مطالعه را دارد

معیارهای ورود: زنان نابارور سنین 18-41 سال کاندید IVF با سابقه ۲ بار شکست ودارای اندومتر مناسب و جنین با کیفیت خوب و فاقد بیماری های مزمن ،زنان غیرسیگاری، بدون اندومتریوز ، فاقد اختلالات هورمونی، اختلالات ایمنی، ترومبوفیلی، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، جهش در فاکتور V، پروترومبین، اختلالات کروموزومی .معیارهای خروج: بیماران با عوارض جانبی ال-آرژنین، لغو چرخه درمان به هر دلیل، عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه.

در گروه مداخله زنان با شکست مکرر لانه گزینی علاوه بر دریافت داروها ( شامل: اسید فولیک، ویتامین D3، B کمپلکس و پروبیوتیک)و پروتکل استاندارد (LONG همراه با دریافت ساپرسشن) مکمل ال-آرژنین خوراکی را از فاز لوتئال به میزان۳ گرم روزانه به مدت۲۰ روز دریافت می-کنند.

مقاومت شریان رحمی در زنان کاندید IVF با شکست مکرر لانه گزینی، موفقیت انتقال جنین

بدلیل اضافه شدن یک سری از معیارهای ورود و خروج مطالعه نیاز به به روز رسانی دارد

برای این منظور از بلوک تصادفی استفاده می شود.18 برگه کاغذی تهیه و بر روی 9 برگ حرف A و بر روی 9 برگ دیگر حرف B نوشته می شود برگه ها با هم مخلوط می شوند و در یک جعبه ریخته و داخل کشو میز گذاشته می شود و با مراجعه هر فرد واجد شرایط ورود به مطالعه، یکی از برگه ها به صورت تصادفی بیرون اورده و بر اساس اینکه گروه A یا B باشد به گروه مداخله و کنترل تعلق می گیرد و برگه های بیرون کشیده شده تا زمانی که هر 18 برگه بیرون کشیده نشده باشد به کشو بر گردانده نخواهد شد و پس از بیرون کشیدن تصادفی هر 18 برگه مجددا همه برگه ها به کشو بر گردانده شده و عمل فوق بر روی 18 بیمار بعدی تا 4 بار ،یعنی تکمیل حجم نمونه به 72 ادامه یابد.

داروی ال ارژنین و پلاسبو دقیقا هم شکل می باشد و یک تکنسین که در جریان طرح تحقیقاتی قرار ندارد داروها را اماده نموده و به پزشک می دهد و کد ها تا پایان تحقیق فرد مخفی می ماند لذا بیمار و پزشکی که پیامد مورد مطالعه را اندازه گیری و ثبت می کنند و هم چنین مشاور اماری اطلاعی از اینکه این نتایج مربوط به کدام گروه است تا پایان مطالعه و بعد از اشکارسازی کدها نخواهد داشت.