تعیین اثربخشی رویکرد مبتنی بر پذیرش و تعهد و رویکرد راهحل محور بر سلامت روان و کیفیت زندگی بیماران سوختگی
طراحی
یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی یک سو کور به صورت موازی , و بر روی ۱۵ بیمار برای هر گروه (در مجموع ۴۵ بیمار) و دارای گروه مداخله (گروه درمان راه حل محور - گروه درمان پذیرش و تعهد) و گروه کنترل می باشد. تخصیص نمونه ها بر اساس رویکرد تصادفیسازی محدود به شیوه تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام: بیمارستان ولایت رشت. محقق کورسازی شده و نمونه ها به صورت تصادفی انتخاب می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
Inclusion criteria: Deep second, third and fourth degree burn, 10 to 70% total body surface area (TBSA), At least one month after burn injury, No mental illness and mental retardation, Living in Rasht / non-inclusion criteria : Simultaneous participation in other psychotherapy programs, Absence in more than, two sessions in classes, Occurrence of stressful events such as death of relatives or divorce, Unwillingness to collaborate in research
گروههای مداخله
Intervention groups: solution-based therapy group, acceptance and commitment therapy group; Control group
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی؛ سلامت روان
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220129053854N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-04-09, ۱۴۰۱/۰۱/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-04-09, ۱۴۰۱/۰۱/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-04-09, ۱۴۰۱/۰۱/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر فخرایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3336 8540
آدرس ایمیل
arrowtic@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-23, ۱۴۰۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثربخشی رویکرد مبتنی بر پذیرش و تعهد و رویکرد راهحل محور بر سلامت روان و کیفیت زندگی بیماران سوختگی: یک کار آزمایی بالینی
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین اثربخشی رویکرد مبتنی بر پذیرش و تعهد و رویکرد راهحل محور بر سلامت روان و کیفیت زندگی بیماران سوختگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سوختگی درجه 2 عمیق یا درجه 3 و 4
10%-70% سوختگی
گذشت حداقل یک ماه از سوختگی
عدم ابتلا به بیماریهای روانی و عقبماندگی ذهنی
ساکن شهر رشت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت همزمان در برنامههای رواندرمانی دیگر
غیبت بیش از دو جلسه در کلاسها
وقوع حوادث استرسزا نظیر فوت بستگان یا طلاق
عدم تمایل به همکاری در پژوهش
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این تحقیق به منظور تخصیص بیماران به گروه های مداخله و کنترل از رویکرد تصادفی سازی محدود به شیوه تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. جهت جلوگیری از آشکار شدن آخرین تخصیص در بلوک های تحت بررسی، اندازه بلوک ها را تصادفی با اندازه 6 در نظر خواهیم گرفت. در این پژوهش به منظور پنهان سازی تخصیص توالی های ایجاد شده در پاکت های دربسته قرار خواهند گرفت.در این راستا از حروف A (گروه کنترل)،از حروف B (گروه مداخله با رویکرد مبتنی بر پذیرش و تعهد) وحروف C (گروه مداخله با رویکرد راه حل محور) استفاده و جهت تولید اعداد تصادفی از از پکیج Rnnif در نرم افزار R استفاده خواهیم کرد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
از عواملی که باعث خطا در این دسته مطالعات می شود، عبارتند از:آگاهی بیمار، محقق و ارزیاب از نوع درمان تجویز شده. با توجه به ماهیت این مطالعه و لزوم اطلاع بیمار و محقق از نوع گروه مداخله جهت برگزاری جلسات درمانی، برای جلوگیری از سوگیری و افزایش اعتبار در این پژوهش از روش یک سوکور استفاده خواهیم نمود که در آن تحلیلگران از مشخص شدن گروههای کنترل و مداخله کورسازی خواهند شد. به این منظور روش درمانی و گروه بیماران کدگذاری شده و هرگونه شواهدی که تحلیلگر را به سمت شناسایی گروه های بیماران سوق دهد، حذف خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
4144666949
تاریخ تایید
2022-02-09, ۱۴۰۰/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1400.575
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T31.1 - T3
توصیف کد ICD-10
Burns involving 10 to 70% of body surface with deep second, third and fourth degrees
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از بروز سوختگی - در پایان جلسات درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی WHOQOL-BREF
2
شرح متغیر پیامد
سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از بروز سوختگی - در پایان جلسات درمانی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه گلدبرگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه پذیرش و تعهد - برای بیماران بعد از ترخیص مراقبتهای روتین در زمینه سوختگی ارائه می گردد. این مراقبت ها عبارتند از: پاسخگویی به سوالات smart، چگونگی مراقبت از زخم وپانسمان، آموزش رژیم غذای مناسب در سوختگی، نحوه شستشو زخم در منزل، نحوه مصرف صحیح داروها در منزل، تاریخ و زمان مراجعه بعدی و همچنین راهنمایی لازم در صورت نیاز در زمینه ارجاع به روانشناس ویا روانپزشک. همچنین مراقبتهای روتین در قالب تمرینهایی ، مربوط به هر مولفه برای گروه های مداخله توضیح داده می شود. سپس بعد از گذشت یکماه در هرگروه با توجه به معیارهای ورود وخروج ،بعد از گرفتن رضایت نامه ، پرسشنامه کیفیت زندگی و سلامت روان اجرا خواهد شد. سپس گروه درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و گروه درمان راهحل محور طی 9 جلسه 2 ساعته تحت درمان توسط روانشناس بالینی قرار میگیرند و گروه کنترل درمانی دریافت نخواهد گرفت. در طی جلسات تکالیف منطبق بر اهداف درمانی هر رویکرد به بیماران ارائه و در جلسات بعد ارزیابی خواهد شد. نهایتا در هر گروه بار دیگر پرسشنامه کیفیت زندگی و سلامت روان اجرا میشود و دادههای پژوهش با استفاده از روش مناسب آماری مورد تجزیهوتحلیل قرار خواهند گرفت. ﺟﻠﺴﺎت درﻣﺎﻧﯽ ﻣﺒﺘﻨﯽ ﺑﺮ ﭘﺬﯾﺮش و ﺗﻌﻬﺪ ﺑﺮ ﻣﺒﻨﺎي راﻫﻨﻤﺎي درﻣﺎﻧﯽ ﻫﺮﯾﺲ (2007) ﺗﺪوﯾﻦ ﺷﺪ. خلاصه جلسات انجامگرفته به شرح ذیل میباشد: *جلسه اول: ﻣﻌﺎرﻓﻪ و آﺷﻨﺎﯾﯽ و ﺑﯿﺎن اﻫﺪاف ﭘﮋوﻫﺸﯽ؛ *جلسه دوم: ﺑﺤﺚ درﺑﺎره اﻫﺪاف درمانجویان و اراﺋﻪ ﺗﻮﺿﯿﺤﺎﺗﯽ درﺑﺎره کیفیت زندگی و پیامدهای زندگی بهتر؛ *جلسه سوم: ﺑﺤﺚ درﺑﺎره کیفیت زندگی در زﻧﺪﮔﯽ درمانجویان، ﺑﺮرﺳﯽ راﻫﺒﺮدﻫﺎي ﮐﻨﺘﺮﻟﯽ؛ *جلسه چهارم: ﺑﺤﺚ درﺑﺎره ﺑﯿﻬﻮدﮔﯽ راﻫﺒﺮدﻫﺎي ﮐﻨﺘﺮﻟﯽ، ﺗﻮﺿﯿﺢ در ﻣﻮرد اﺟﺘﻨﺎب از ﺗﺠﺎرب دردﻧﺎك و ﭘﯿﺎﻣﺪﻫﺎي آن و ﻣﻌﺮﻓﯽ ذﻫﻦ آﮔﺎﻫﯽ و ﭘﺬﯾﺮش؛ *جلسه پنجم: ﺗﻮﺿﯿﺢ آﻣﯿﺨﺘﮕﯽ ﺷﻨﺎﺧﺘﯽ و ﺑﯿﺎن ارﺗﺒﺎط ﻣﺸﺘﺮك اﺣﺴﺎﺳﺎت، ﮐﺎرﮐﺮدﻫﺎي ﺷﻨﺎﺧﺘﯽ و رﻓﺘﺎر ﻗﺎﺑﻞ ﻣﺸﺎﻫﺪه، آﻣﻮزش ﮔﺴﻠﺶ ﺷﻨﺎﺧﺘﯽ و ﻓﺎﺻﻠﻪ ﮔﺮﻓﺘﻦ از اﻓﮑﺎر و مشاهدهگری اﻓﮑﺎر ﺑﺪون ﻗﻀﺎوت و ﻋﻤﻞ ﻣﺴﺘﻘﻞ از ﺗﺠﺎرب ذﻫﻨﯽ؛ *جلسه ششم: ﺑﺮرﺳﯽ ﺗﺄﺛﯿﺮ ﺗﻤﺮﯾﻦ ﮔﺴﻠﺶ ﺷﻨﺎﺧﺘﯽ، ﺗﻮﺿﯿﺢ ﻣﻔﺎﻫﯿﻢ ﻧﻘﺶ، زﻣﯿﻨﻪ و اﻧﻮاع ﺧﻮد و ﺣﺮﮐﺖ ﺑﻪ ﺳﻤﺖ ﯾﮏ زﻧﺪﮔﯽ ارزﺷﻤﻨﺪ ﺑﺎ ﯾﮏ خودپذیرا و مشاهدهگر ؛ *جلسه هفتم: ﺑﺤﺚ درﺑﺎره ﺗﺄﺛﯿﺮ مشاهدهگری اﻓﮑﺎر در زﻧﺪﮔﯽ درمانجویان، ﺗﻮﺿﯿﺢ ﻣﻔﻬﻮم ارزشها، اﯾﺠﺎد اﻧﮕﯿﺰه ﺑﺮاي ﺗﻐﯿﯿﺮ و ﺗﻮاﻧﻤﻨﺪ ﻧﻤﻮدن ﻣﺮاﺟﻊ ﺑﺮاي زﻧﺪﮔﯽ ﺑﻬﺘﺮ؛ *جلسه هشتم: ﺑﺤﺚ در ﻣﻮرد ارزشها و ﻣﻮاﻧﻊ ﻋﻤﻞ ﺑﺮ ﻃﺒﻖ آنها، اﯾﺠﺎد اﻟﮕﻮﻫﺎي ﻣﻨﻌﻄﻒ رﻓﺘﺎري ﻣﻨﻄﺒﻖ ﺑﺎ ارزشها و اﯾﺠﺎد ﺗﻌﻬﺪ ﺑﻪ ﻋﻤﻞ در راﺳﺘﺎي اﻫﺪاف و ارزشها و ﮔﺬر از ﻣﻮاﻧﻊ؛ * جلسه نهم: ﺑﺤﺚ درﺑﺎره ﭘﯿﺎﻣﺪﻫﺎي ﻋﻤﻞ ﺑﺮ اﺳﺎس ارزشها، ﺑﺮرﺳﯽ ﺗﻐﯿﯿﺮات ﺳﺎزﻧﺪه در ﻃﻮل دوره درﻣﺎﻧﯽ و ﭼﮕﻮﻧﮕﯽ ﺗﺜﺒﯿﺖ و ﺗﺤﮑﯿﻢ آنها، اراﺋﻪ خلاصهای از ﺟﻠﺴﺎت درﻣﺎﻧﯽ و درﯾﺎﻓﺖ ﺑﺎزﺧﻮرد از درمانجویان، اﺟﺮاي پسآزمون و اﺗﻤﺎم ﺟﻠﺴﺎت درﻣﺎﻧﯽ.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه درمان راه حل محور - برای بیماران بعد از ترخیص مراقبتهای روتین در زمینه سوختگی ارائه می گردد. این مراقبت ها عبارتند از: پاسخگویی به سوالات smart، چگونگی مراقبت از زخم وپانسمان، آموزش رژیم غذای مناسب در سوختگی، نحوه شستشو زخم در منزل، نحوه مصرف صحیح داروها در منزل، تاریخ و زمان مراجعه بعدی و همچنین راهنمایی لازم در صورت نیاز در زمینه ارجاع به روانشناس ویا روانپزشک. همچنین مراقبتهای روتین در قالب تمرینهایی ، مربوط به هر مولفه برای گروه های مداخله توضیح داده می شود. سپس بعد از گذشت یکماه در هرگروه با توجه به معیارهای ورود وخروج ،بعد از گرفتن رضایت نامه ، پرسشنامه کیفیت زندگی و سلامت روان اجرا خواهد شد. سپس گروه درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و گروه درمان راهحل محور طی 9 جلسه 2 ساعته تحت درمان توسط روانشناس بالینی قرار میگیرند و گروه کنترل درمانی دریافت نخواهد گرفت. در طی جلسات تکالیف منطبق بر اهداف درمانی هر رویکرد به بیماران ارائه و در جلسات بعد ارزیابی خواهد شد. نهایتا در هر گروه بار دیگر پرسشنامه کیفیت زندگی و سلامت روان اجرا میشود و دادههای پژوهش با استفاده از روش مناسب آماری مورد تجزیهوتحلیل قرار خواهند گرفت. ﺟﻠﺴﺎت درﻣﺎﻧﯽ راهحل ﻣﺤﻮر ﺑﺎ ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ ﻣﻨﺎﺑﻊ ﻣﺮﺑﻮط ﺑﻪ اﯾﻦ روﯾﮑﺮد درﻣﺎﻧﯽ، ﺷﺎﻣﻞ واﻟﺘﺮ و ﭘﻠﺮ (1992)، ﻣﻮد (2000)، ﻟﯿﭙﭽﯿﮏ (2002) و ﻧﻠﺴﻮن و ﺗﻮﻣﺎس (2007) تدوین شد. خلاصه جلسات به قرار زیر است: *جلسه اول: ﻣﻌﺎرﻓﻪ و آﺷﻨﺎﯾﯽ، ﺑﯿﺎن اﻫﺪاف ﭘﮋوﻫﺸﯽ و ﭼﮕﻮﻧﮕﯽ روﻧﺪ ﭘﮋوﻫﺶ، ﺗﻌﺪاد ﺟﻠﺴﺎت و ﻗﻮاﻧﯿﻦ و ﻣﻘﺮرات ﮔﺮوه آﻣﻮزﺷﯽ، اﺟﺮاي پیشآزمون؛ *جلسه دوم: ﺑﺤﺚ درﺑﺎره ﻣﻮارد ﻣﺜﺒﺘﯽ ﮐﻪ در زﻧﺪﮔﯽ درمانجویان وﺟﻮد دارد، ﺗﺮﻏﯿﺐ درمانجویان در ﺑﯿﺎن آنچه میخواهند ﺑﻪ ﺟﺎي ﺗﻤﺮﮐﺰ ﺑﺮ ﻣﺸﮑﻞ، ﺗﻌﯿﯿﻦ اﻫﺪاف ﻣﻠﻤﻮس، ﻋﯿﻨﯽ، ﻣﺜﺒﺖ و ﻋﻤﻠﯽ؛ *جلسه سوم: بحث درﺑﺎره اﻫﺪاف درمانجویان، ﺗﺪوﯾﻦ راهحلها ﺑﺎ ﺑﺮرﺳﯽ ﺗﻐﯿﯿﺮاﺗﯽ ﮐﻪ در ﺻﻮرت ﺣﻞ مشکلات در زﻧﺪﮔﯽ درمانجویان اﺗﻔﺎق ﻣﯽاﻓﺘﺪ؛ *جلسه چهارم: اﺳﺘﻔﺎده از ﻣﻘﯿﺎس ﺑﻨﺪي ﺑﺮاي ارزﯾﺎﺑﯽ ﻣﯿﺰان ﺗﻌﻬﺪ و اﻣﯿﺪواري اﻓﺮاد ﺑﺮاي ﺣﻞ ﻣﺸﮑﻞ؛ *جلسه پنجم: ﺑﺤﺚ در ﻣﻮرد ﭼﮕﻮﻧﮕﯽ اﯾﺠﺎد ﺗﻐﯿﯿﺮات، ﮐﻤﮏ ﺑﻪ درمانجویان در ﺟﻬﺖ ﯾﺎﻓﺘﻦ اﺳﺘﺜﻨﺎﻫا تا از ﮐﺎرﮐﺮد ﺑﻬﺘﺮي در زندگی ﺑﺮﺧﻮردار ﺑﺎﺷﻨﺪ، اﯾﺠﺎد اﻣﯿﺪ در ﺟﻬﺖ ﺗﻐﯿﯿﺮ و ﻣﻘﺎﺑﻠﻪ ﺑﺎ ﻣﺸﮑﻞ؛ *جلسه ششم: ﺑﺤﺚ درﺑﺎره اﺳﺘﺜﻨﺎﻫﺎ و برجستهسازی راهحلهای ﻣﻨﺎﺳﺐ، ﭘﺮﺳﯿﺪن ﺳﻮال ﻣﻌﺠﺰه و ﺗﺮﻏﯿﺐ درمانجویان ﺑﻪ ﺑﯿﺎن توانمندیها و ﺗﻘﻮﯾﺖ آنها؛ *جلسه هفتم: ﺑﺤﺚ درﺑﺎره ﭘﺎﺳﺦ درمانجویان ﺑﻪ ﺳﻮال ﻣﻌﺠﺰه، ﺗﺄﮐﯿﺪ ﺑﺮ ﻋﻤﻠﯽ ﮐﺮدن راهحلها ﺑﺎ اﺳﺘﻔﺎده از واژه "ﺑﻪ ﺟﺎي" و ﺟﺎﯾﮕﺰﯾﻦ ﮐﺮدن اﻓﮑﺎر، اﺣﺴﺎﺳﺎت و رﻓﺘﺎر ﻣﻨﺎﺳﺐ ﺑﻪ ﺟﺎي اﻓﮑﺎر، اﺣﺴﺎﺳﺎت و رﻓﺘﺎر مشکلساز؛ *جلسه هشتم: ﺑﺤﺚ درﺑﺎره اﻓﮑﺎر، اﺣﺴﺎس و رﻓﺘﺎرﻫﺎي ﺟﺎﯾﮕﺰﯾﻦ و ﺗﺄﺛﯿﺮ آنها در زﻧﺪﮔﯽ درمانجو، ﺑﺮرﺳﯽ ﺗﻐﯿﯿﺮات ﺳﺎزﻧﺪه اي ﮐﻪ در ﻃﻮل ﺟﻠﺴﺎت درﻣﺎﻧﯽ اﺗﻔﺎق اﻓﺘﺎده اﺳﺖ، برجستهسازی قابلیتها و توانمندیهای درمانجویان، ﺑﺤﺚ در ﻣﻮرد ﭼﮕﻮﻧﮕﯽ ﺗﺜﺒﯿﺖ تغییرات ایجادشده؛ *جلسه نهم: اراﺋﻪ خلاصهای از ﺟﻠﺴﺎت درﻣﺎﻧﯽ، ﺑﺤﺚ درﺑﺎره ﻧﮑﺎت ﻣﺜﺒﺖ و نقطهضعفهای درﻣﺎﻧﮕﺮ و ﻃﺮح درﻣﺎﻧﯽ و درﯾﺎﻓﺖ ﺑﺎزﺧﻮرد از درمانجویان، اﺟﺮاي پسآزمون و اﺗﻤﺎم ﺟﻠﺴﺎت درﻣﺎﻧﯽ.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: برای بیماران بعد از ترخیص مراقبتهای روتین در زمینه سوختگی ارائه می گردد. این مراقبت ها عبارتند از: پاسخگویی به سوالات smart، چگونگی مراقبت از زخم وپانسمان، آموزش رژیم غذای مناسب در سوختگی، نحوه شستشو زخم در منزل، نحوه مصرف صحیح داروها در منزل، تاریخ و زمان مراجعه بعدی و همچنین راهنمایی لازم در صورت نیاز در زمینه ارجاع به روانشناس ویا روانپزشک. همچنین مراقبتهای روتین در قالب تمرینهایی ، مربوط به هر مولفه برای گروه های مداخله توضیح داده می شود. سپس بعد از گذشت یکماه در هرگروه با توجه به معیارهای ورود وخروج ،بعد از گرفتن رضایت نامه ، پرسشنامه کیفیت زندگی و سلامت روان اجرا خواهد شد. سپس گروه درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد و گروه درمان راهحل محور طی 9 جلسه 2 ساعته تحت درمان توسط روانشناس بالینی قرار میگیرند و گروه کنترل درمانی دریافت نخواهد گرفت. در طی جلسات تکالیف منطبق بر اهداف درمانی هر رویکرد به بیماران ارائه و در جلسات بعد ارزیابی خواهد شد. نهایتا در هر گروه بار دیگر پرسشنامه کیفیت زندگی و سلامت روان اجرا میشود و دادههای پژوهش با استفاده از روش مناسب آماری مورد تجزیهوتحلیل قرار خواهند گرفت.