1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

مقایسه اثر استروژن کونژوگه با سیلدنافیل واژینال بر آماده سازی اندومتر در بیماران تحت درمان با (ICSI)Intracytoplasmic sperm injection مراجعه کننده به بیمارستان شهید مطهری و مهزاد ارومیه

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2025-10-06, ۱۴۰۴/۰۷/۱۴ 359353
1 2022-05-03, ۱۴۰۱/۰۲/۱۳ 224779
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • تاییدیه کمیته‌های اخلاق

    #1
    2022-03-14, ۱۴۰۰/۱۲/۲۳
    2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Urmia SHAHID MOTAHARI hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید مطهری ارومیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farnaz Ettehadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرناز اتحادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: AYATOLLAH KASHANI street, Urmia
    آدرس خیابان - فارسی: ارومیه خیابان آیت الله کاشانی
    شهر - انگلیسی: Urmia
    شهر - فارسی: ارومیه
    استان: آذربایجان غربی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 57146154637
    تلفن: +98 44 3223 7080
    فکس:
    ایمیل: farnazettehadi1989@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Urmia Shahid Motahari hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان شهید مطهری ارومیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farnaz Ettehadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرناز اتحادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ayatollah Kashani street, Urmia
    آدرس خیابان - فارسی: ارومیه خیابان آیت الله کاشانی
    شهر - انگلیسی: Urmia
    شهر - فارسی: ارومیه
    استان: آذربایجان غربی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 57146154637
    تلفن: +98 44 3223 7080
    فکس:
    ایمیل: farnazettehadi1989@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    #2
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Urmia MAHZAD hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان مهزاد ارومیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farnaz Ettehadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرناز اتحادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: HASANI sreet, Urmia
    آدرس خیابان - فارسی: ارومیه خیابان حسنی
    شهر - انگلیسی: Urmia
    شهر - فارسی: ارومیه
    استان: آذربایجان غربی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5714783734
    تلفن: +98 44 3223 4897
    فکس:
    ایمیل: farnazettehadi1989@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Urmia Mahzad hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان مهزاد ارومیه
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Farnaz Ettehadi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: فرناز اتحادی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Hasani sreet, Urmia
    آدرس خیابان - فارسی: ارومیه خیابان حسنی
    شهر - انگلیسی: Urmia
    شهر - فارسی: ارومیه
    استان: آذربایجان غربی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5714783734
    تلفن: +98 44 3223 4897
    فکس:
    ایمیل: farnazettehadi1989@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: صابر قلیزاده
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Saber Gholizadeh
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emergency alley, RESALAT Blvd, Urmia
    آدرس خیابان - فارسی: ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس
    شهر - انگلیسی: Urmia
    شهر - فارسی: ارومیه
    استان: آذربایجان غربی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5714783734
    تلفن: +98 44 3223 4897
    فکس:
    ایمیل: academic.relations@umsu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Saber Gholizadeh
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: صابر قلیزاده
    آدرس خیابان - انگلیسی: Emergency alley, Resalat Blvd, Urmia
    آدرس خیابان - فارسی: ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس
    شهر - انگلیسی: Urmia
    شهر - فارسی: ارومیه
    استان: آذربایجان غربی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 5714783734
    تلفن: +98 44 3223 4897
    فکس:
    ایمیل: academic.relations@umsu.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
· مقایسه ضخامت اندومتر رحم بین گروه‌های استروژن کونژوگه و سیلدنافیل در بیماران دارای ضخامت کم اندومتر مراجعه کننده به بیمارستان شهید مطهری و مهزاد ارومیه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، بدون کورسازی، فاز 3 بر روی نمونه 30 بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارانی که با پروتکل روتین آماده سازی اندومتر، ضخامت اندومتر کمتر از 7 میلیمتر داشته باشند وارد مطالعه شده و به دو گروه تقسیم خواهند شد. گروه مداخله استرادیول والرات 2 میلیگرم دو عدد بصورت TDS بعلاوه سیلدنافیل واژینال 50 میلیگرم بصورت TDS دریافت و گروه کنترل استرادیول والرات 2 میلیگرم دو عدد TDS بعلاوه استروژن کونژوگه1.25 میلیگرم بصورت BID دریافت خواهد کرد. محل انجام مطالعه بیمارستان مطهری و مهزاد ارومیه خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
. معیارهای ورود به مطالعه شامل بیماران تحت درمان با IVF که با دادن پروتکل استاندارد آمادگی رحم باردار نشدند و frozen embryo دو عدد به بالا دارند. معیار های خروج نیز شامل Hypertension(HTN) تحت درمان با نیترات،Cerebrovascular accident(CVA)، ترومبوفیلی و مصرف داروهای با مشتقات نیترات میباشند
گروه‌های مداخله
گروه کنترل: ادامه استرادیول والرات 2mg دو عدد بصورت TDS به علاوه استروژن کونژوگه 1.25mg بصورت BID از روز 2 سیکل تا روز انتقال جنین ادامه میابد. گروه مداخله: ادامه استرادیول والرات 2mg دوعدد TDSبه علاوه سیلدنافیل 50mg بصورت TDS از روزیکه ضخامت اندومتر به بالای 7میلیمتر برسد شروع شده تا جواب BHCGمشخص شود.
متغیرهای پیامد اصلی
آشکار شدن اثر سیلدنافیل واژینال بر ضخامت اندومتر

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220314054278N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-05-03, ۱۴۰۱/۰۲/۱۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2025-10-17, ۱۴۰۴/۰۷/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-03, ۱۴۰۱/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز اتحادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3331 5198
آدرس ایمیل
farnazettehadi1989@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-16, ۱۴۰۰/۱۲/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-16, ۱۴۰۱/۰۵/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر استروژن کونژوگه با سیلدنافیل واژینال بر آماده سازی اندومتر در بیماران تحت درمان با (ICSI)Intracytoplasmic sperm injection مراجعه کننده به بیمارستان شهید مطهری و مهزاد ارومیه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر استروژن کونژوگه با سیلدنافیل واژینال بر آماده سازی اندومتر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. بیماران تحت درمان با IVF که با دادن پروتکل استاندارد آمادگی رحم باردار نشدند. 2. داشتن frozen embryo دو عدد به بالا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فشار خون تحت درمان با نیترات ها سکته مغزی ترومبوفیلی مصرف دارو های مشتقات نیترات
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، انتهای کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تاریخ تایید
2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.UMSU.REC.1400.470

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تاثیر عوامل مختلف بر روی ضخامت اندومتر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ضخامت اندومتر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز 14 سیکل قاعدگی در زمان اجرای پروتکل روتین آماده سازی اندومتر و پس از دریافت سیلدنافیل واژینال بصورت TDS همراه با استرادیول والرات 2 میلیگرم دو عدد بصورت TDS
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
گراویدیتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش شفاهی

2

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از اجرای مداخله بر گروه های مورد مطالعه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری سطح سرمی B-HCG

3

شرح متغیر پیامد
سقط
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بروز علایم بالینی به نفع از دست رفتن محصولات حاملگی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سونوگرافی و معاینه بالینی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران تحت دریافت استرادیول والرات 2 میلیگرم(نام تجاری: استرادیول والرات ابوریحان، داروسازی ابوریحان) دو عدد TDS بعلاوه سیلدنافیل واژینال 50 میلیگرم(نام تجاری: ویاگرا، شرکت فایزر) TDS
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران تحت دریافت استرادیول والرات 2 میلیگرم(نام تجاری: استرادیول والرات ابوریحان، داروسازی ابوریحان) 2 عدد TDS بعلاوه استروژن کونژوگه 1.25 میلیگرم(نام تجاری: استرومارین، داروسازی ابوریحان) BID از روز 2 سیکل تا روز انتقال جنین
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید مطهری ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فرناز اتحادی
آدرس خیابان
ارومیه خیابان آیت الله کاشانی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
57146154637
تلفن
+98 44 3223 7080
ایمیل
farnazettehadi1989@yahoo.com

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مهزاد ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فرناز اتحادی
آدرس خیابان
ارومیه خیابان حسنی
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
farnazettehadi1989@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
صابر قلیزاده
آدرس خیابان
ارومیه، بلوار رسالت، کوی اورژانس
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5714783734
تلفن
+98 44 3223 4897
ایمیل
academic.relations@umsu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فرناز اتحادی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
تبریز، ولیعصر، خیابان شهریار شمالی، کوچه سوگل پلاک 17
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5715859497
تلفن
+98 41 3331 5198
ایمیل
farnazettehadi1989@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فرناز اتحادی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
تبریز- ولیعصر - خیابان شهریار شمالی - کوچه سوگول پلاک 17
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5715859497
تلفن
+98 41 3331 5198
ایمیل
farnazettehadi1989@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
فرناز اتحادی
موقعیت شغلی
رزیدنت
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
تبریز - ولیعصر - خیابان شهریار شمالی - کوچه سوگل پلاک 17
شهر
ارومیه
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5715859497
تلفن
+98 41 3331 5198
ایمیل
farnazettehadi1989@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...