بررسی تاثیر میزوپروستول خوراکی و واژینال بر آماده سازی دهانه رحم در زنان پیش از عمل هیستروسکوپی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور با گروه کنترل

بررسی تاثیر میزوپروستول خوراکی و واژینال بر آماده سازی دهانه رحم در زنان پیش از عمل هیستروسکوپی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، دوسوکور، با گروه های موازی، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۱۲۶ بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلوکی استفاده شد

فا مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دوسوکور در استان گلستان شهر گرگان ، بیمارستان صیاد شیرازی انجام گردید

معیار ورود بیماران به طرح: براساس اندیکاسیون های انجام هیستروسکوپی معیارهای عدم ورود و خروج از طرح: موارد منع مصرف داروهای ضد پروستاگلاندین (آسم ، یا گلوکوم) زنانی که منع انجام هیستروسکوپی دارند (بارداری ، بیماری التهابی دستگاه تناسلی ، بدخیمی دستگاه)

گروه A ، قرص میزوپروستول ۴۰۰ میکروگرم بصورت واژینال (۲ عدد ۲۰۰ میکروگرمی)و قرص B6 بصورت خوراکی (۲ عدد) ، برای گروه B ، قرص B6 بصورت واژینال (۲ عدد) و قرص میزوپروستول ۴۰۰ میلی گرم بصورت خوراکی (۲ عدد ۲۰۰ میکروگرمی)

آماده سازی دهانه رحم در زنان پیش از عمل هیستروسکوپی

برای انجام تصادفی سازی در نمونه ها از روش بلوکی با بلوک های شش تاییاستفاده می کنیم. از بین بلوکهای زیر ابتدا یکی را به تصادف انتخاب می کنیم و با توجه به ترتیب نمونه ها را در ۳ گروه تقسیم می کنیم. (A برای گروه واژینال و B برای گروه خوراکی و C برای گروه پلاسبو ) C C B B A A 1 A C C B B A 2 A A C C B B 3 B A A C C B 4 B B A A C C 5 C A A B B C 6

کلیه بیماران و پزشکان ارزیابی کننده مداخلات طراحی شده در مطالعه یا پیامدهای پس از انجام پروسیجر (دستیار بیماری های زنان و زایمان و فلوشیپ فوق تخصصی جراحی لاپاروسکوپیک زنان) نسبت به گروهی که بیمار مورد بررسی در آن قرار دارد اطلاع نخواهند داشت. کلیه مداخلات در هر سه گروه مشابه طراحی خواهد شد و روند انجام بر روی تمام نمونه ها در تمامی گروه ها یکسان خواهد بود.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

استفاده از داده ها به منظور تکمیل روند پژوهش در خصوص اثرات استفاده از میزوپروستول خوراکی و واژینال بر آماده سازی دهانه رحم در زنان پیش از عمل هیستروسکوپی

با ایمیل نویسنده مسئول مقاله منتج از داده های طرح تحقیقاتی تماس گرفته شود.

با ایمیل نویسنده مسئول مقاله منتج از داده های طرح تحقیقاتی تماس گرفته شود. نوع نتایج مورد درخواست ذکر شود