بررسی تاثیر هموتراپی با ازن بر وضعیت تنفسی بیماران مبتلا به کووید شدید در مقایسه با گروه کنترل

بررسی تاثیرات درمانی هموتراپی با ازن بر وضعیت تنفسی بیماران مبتلا به کووید ۱۹

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد.نحوه تخصیص افراد به هر بلوک با استفاده از جدول اعداد تصادفی (از بالا به پایین) است.

مطالعه حاضر یک مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی برروی 60 بیمار مبتلا به کووید که از دو مرکز بیمارستان ضیاییان در تهران و بیمارستان امام علی (ع) در کرج انتخاب خواهند شد. ۳۰ بیمار تحت هموتراپی با ازون به مدت ۱۰ جلسه قرار می گیرند.کورسازی به صورت Open label است، یعنی بیماران مطلع خواهند بود در کدام گروه قرار خواهند گرفت.

معیارهای ورود ۱. سن بالای ۱۸ سال ۲. ابتلای قطعی به بیماری کووید_۱۹ ( SARS_COV_۲ PCR POSITIVE) ۳. بیمارانی که در سیر بیماری در بیمارستان بستری می گردند ۴. Spo۲ < ۹۰ % ۵. در سی تی اسکن ریه شواهد درگیری به نفع بیماری کووید ۱۹ داشته باشند ۶. عدم بستری در ای سی یو در ویزیت اول شروع ازون تراپی معیارهای خروج ۱.سن کمتر از ۱۸ سال ۲.حاملگی ۳.شیردهی ۴.بیمار انتوبه در اولین ویزیت شروع ازون درمانی ۵.آلبومین زیر ۳.۵ ۶.وجود بیماریهای زمینه(کبدی.کلیوی.هایپرتیرویید.هایپوتیرویید.قلبی)

۳۰ بیمار تحت هموتراپی با ازون به مدت ۱۰ جلسه قرار می گیرند.خون بیمار را در جلسه اول ۱۲۰ سی سی گرفته شده و با ۱۲۰ سی سی گاز ازون ترکیب شده و از جلسه دوم به بعد ۲۴۰ سی سی در کیسه خون گرفته و با ۲۴۰ سی سی گاز ازون ترکیب کرده و مجددا به خود بیمار تزریق میکنیم.جلسه اول روزانه و از جلسه پنجم به صورت یک روز در میان انجام میشود.

تاثیر هموتراپی با ازن بر وضعیت تنفسی بیماران مبتلا به کووید

با توجه به حجم نمونه کل ۶۰ نفر، جهت حفظ تعادل بین دو گروه از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. بطوریکه ۱۰ بلوک ۶ تایی تشکیل خواهد شد و در هر بلوک، سه نفر در گروه مداخله و سه نفر در گروه کنترل قرار خواهند گرفت. نحوه تخصیص افراد به هر بلوک با استفاده از جدول اعداد تصادفی (از بالا به پایین) است. کورسازی به صورت Open label است، یعنی بیماران مطلع خواهند بود در کدام گروه قرار خواهند گرفت.

به صورت Open label است، یعنی بیماران مطلع خواهند بود در کدام گروه قرار خواهند گرفت.

مقاله

1402

محققان

به منظور استفاده از نتایج مطالعه از طریق مقاله

پایگاه های تحقیقاتی

فرایند خاصی ندارد