مقایسه دوز پایین کتامین با متادون در کنترل درد افراد معتاد بعد از عمل جراحی

تعیین اثر دوز پایین کتامین در مقایسه با متادون در کنترل درد افراد معتاد، بعد از عمل جراحی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی استفاده می گردد

بیماران ازمراجعین به بیمارستان امام رضا مشهد کاندید جراحی های شکمی انتخاب می گردند. در پایان عمل پس از قطع تمام داروها، در گروه کتامین 5/0 میلیگرم پر کیلوگرم کتامین هر 6 ساعت وریدی و گروه متادون 5 میلیگرم عضلانی هر 8 ساعت دریافت می کنند. یک دستیار بیهوشی یا پرستار آموزش دیده در تمام طول مدت پروسیجر و زمان ترخیص بیمار همراه وي هستند. براي ارزیابی درد از سیستم نمره دهی کلامی (NRS) استفاده خواهیم کرد. بیماران بدو ورود و هر 3 ساعت برای ثبت نمره درد و خاتمه 24 ساعت برای مجموع مورفین تجویز شده و بالاترین نمره درد پس از عمل در آی سی یو گزارش می شود. همچنین در برگۀ پرسشنامه، عدد درد آنها و در صورت وجود عوارض ناشی از مخدر، یا دلیریوم ناشی از کتامین ثبت خواهد شد. این ویزیت توسط فردي انجام میشد که از نوع داروي تجویزي قبل از عمل آگاه نخواهند بود

بیماران معتاد کاندید عمل جراحی شکمی به روش GA نیازمند به ای سی یو برای بعد از عمل، سن بین 20 تا 65 سال ، سابقه مصرف مواد بصورت روزانه برای 6 ماه گذشته

در گروه مداخله گروه کتامین: کتامین در آی سی یو 5/0 میلی گرم پر کیلوگرم هر 6 ساعت وریدی و در صورت وجود نمره درد بیشتر از 3 تجویز خواهد شد در گروه کنترل تجویز 5 میلی گرم متادون هر 8 ساعت تجویز میشود

درد، زمان، عوارض گوارشی، آپنه تنفسی، هیپرآلژزی

از تصادفی سازی به روش بلوکی استفاده می شود. در این روش از طریق سایت های مربوطه 55 بلوک های 4 تایی انتخاب می گردد. سپس به تعداد 110 عدد حرف A 110 عدد حرف B آماده می گردد. همچنین برای پنهان سازی نیز از پاکت های غیر شفاف استفاده می گردد. تعداد 220 پاکت تهیه و حروف Aو B به ترتیب بلوک ها ی استخراج شده داخل پاکت ها قرار می گیرد. سر پاکت ها بسته می شود و در اختیار فرد پذیرش کننده بیمار قرار می گیرد. به هر بیمار در زمان مراجعه یک پاکت (به ترتیب) داده می شودکه بیمار آن را در اختیار پزشک قرار خواهد داد. حرف A نشان دهنده گروه متادون و حرف B نشان دهنده گروه کتامین خواهد بود.

در این مطالعه فرد ارزیابی کننده میزان درد از نوع داروی استفاده شده و چگونگی تخصیص افراد در دو گروه مطالعه بی اطلاع خواهد بود

داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج می باشد

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

پس از مکاتبه با فرد علمی مسئول پروژهو بعد از چاپ و انتشار مقاله، با حفظ حقوق معنوی نویسندگان امکان دسترسی به داده ها و انجام انالیز بر روی اطلاعات امکانپذیر است

جهت درخواست داده ها می توان از طریق ایمیل به فرد مسئول علمی طرح مکاتبه نمود

جهت درخواست داده ها می توان از طریق ایمیل به فرد مسئول علمی طرح مکاتبه نمود