مقایسه اثر سالین هایپرتونیک ونرمال سالین برموفقیت احیای بیماران با شوک سپتیک در سه ساعت اول درمان

کاهش عوارض شوک سپتیک با درمان زودرس از طریق تجویزسالین هایپرتونیک.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 52 بیمار. جهت تصادفی سازی بر اساس توالی تصادفی ایجاد شده از سایت www.randomization.com و به ترتیب ورود بیماران به مطالعه وارد گروه کنترل یا مداخله خواهند یافت.

با استفاده از نمونه گیری تصادفی و دربخش های مراقبت های ویژه، بیماران مبتلا به سپسیس شدید بصورت تصادفی (با استفاده پاکت های سربسته) به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.دیامتر عصب اپتیک و پارامترهای همودینامیک و پارامترهای گازومتری در ساعت اول ودوم وسوم درمان، جهت مقایسه در دو گروه ثبت میشود. افراد تحت مطالعه وپزشک معالج از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهند بود(دوسويه کور)

معیارهای ورود: بیماران مبتلا به شوک سپتیک، سن بین ۸۰-۱۸ سال معیارهای خروج: عدم رضایت بیمارانٍ، بیماران با بدخیمی منتشر غیر قابل درمان،بیماران دچار هایپر ناترمی ، بیماران در حال دریافت محلولهای کلوییدی و هر نوع محدودیت تجویز حجم .

در گروه مداخله سالین هایپرتونیک ۵درصد در شروع درمان شوک سپتیک تجویز می شود. در گروه کنترل روش مرسوم احیا (سرم سالین ایزوتونیک) انجام می شود. درهردو گروه دیامتر عصب اپتیک قبل از تجویز سالین بوسیله سونوگرافی اندازه گیری می شود(بدون دارونما)

پارامترهای همودینامیک (HR,SBP,DBP,MAP,CVP) و پارامترهای گازومتری (PH,PaCO2,PaO2,HCO3,BE,Lactate) و دیامتر عصب اپتیک در بدو ورود بیمار به مطالعه و در ساعت اول ودوم وسوم مداخله( دیامتر عصب اپتیک در بدو ورود وساعت سوم مداخله) ,اندازه گیری و ثبت ومقایسه میشوند.

بیماران پس از اخذ رضایت آگاهانه از بستگان درجه یک بیمار و بصورت تصادفی (با استفاده پاکت های سربسته) به گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند.جهت تصادفی سازی بر اساس توالی تصادفی ایجاد شده از سایت www.randomization.com و به ترتیب ورود بیماران به مطالعه وارد گروه کنترل یا مداخله خواهند یافت.

افراد تحت مطالعه وپزشک معالج از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهند بود