مقایسه تاثیر آماده‌سازی پوست با آنتی‌سپتیک های پوویدون آیوداین و کلرهگزیدین گلوکونات بر میزان عفونت محل عمل جراحی بیماران جراحی لاپاراتومی

هدف اصلی این مطالعه تعیین و مقایسه تاثیر آماده سازی پوست با آنتی‌سپتیک های پوویدون آیوداین و کلرهگزیدین گلوکونات بر میزان عفونت محل عمل جراحی بیماران جراحی لاپاراتومی است.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،‌ ۷۰ نفر نمونه، تصادفی شده براساس زمان مراجعه به بیمارستان، یک سویه کور، با گروه های موازی.

محیط پژوهش شامل مراکز آموزشی درمانی منتخب دانشگاه علوم پزشکی ایران بود. پس از دریافت اطلاعات اولیه و اخذ رضایت کتبی، بیماران به اتاق عمل منتقل شدند. بیماران تحت بیهوشی عمومی قرار گرفتند و آماده سازی پوست محل جراحی به روش استاندارد چرخشی در طی دو مرحله توسط پژوهشگر برای هر دو گروه انجام شد. کورسازی بیماران با اطلاع ندادن از قرار گیری آنها در هر کدام از گروه های مطالعه، صورت گرفت. کورسازی تحلیل‌گر داده ها با تخصیص دادن یک کد مخصوص برای هر بیمار صورت گرفت.

شرایط ورود به مطالعه شامل سن ۱۸ تا ۵۵ سال، حداقل مدرک تحصیلی دیپلم، دادن رضایت کتبی و نداشتن سابقه جراحی شکمی می‌باشد. شرایط خروج از مطالعه شامل موارد زیر می‌باشد: دیابت، شاخص توده بدنی بالاتر از ۳۵، وجود نقایص سیستم ایمنی، استفاده از داروهای سرکوب کننده ایمنی، وجود عفونت موضعی در نزدیکی محل جراحی و یا وجود عفونت سیستمیک، حساسیت به آنتی سپتیک های مورد استفاده در مطالعه، سابقه ابتلا به بدخیمی، وجود بثورات جلدی شدید در محل عمل جراحی، سابقه پرتو درمانی، استفاده از آنتی‌بیوتیک‌های وسیع‌الطیف در بازه یک ماه قبل از جراحی، اورژانسی بودن عمل جراحی، وقوع اختلال در فرآیند جراحی که منجر به آلوده شدن ابزار یا فیلد جراحی شود.

آماده سازی پوست محل جراحی در گروه کنترل توسط آنتی سپتیک پوویدون آیوداین صورت گرفت. آماده سازی پوست محل جراحی در گروه مداخله توسط آنتی سپتیک کلرهگزیدین گلوکونات صورت گرفت.

میزان عفونت محل جراحی

تصادفی سازی به روش ساده و با کمک جدول اعداد تصادفی به دست آمده از کامپیوتر صورت گرفت. بر اساس جدول اعداد تصادفی، به هر یک از بیماران شماره ای تخصیص یافت که فقط پژوهشگر از آن اعداد اطلاع داشت.

شرکت کنندگان و تحلیل گر داده های آماری از نوع آنتی‌سپتیک مورد استفاده اطلاع نداشتند. ولی جراح و تیم جراحی و محقق از نوع آنتی‌سپتیک مورد استفاده برای هر بیمار اطلاع داشتند چون رنگ آنتی‌سپتیک ها با یکدیگر متفاوت بود.