Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
aim to assess the analgesic effect of adding calcitonin to bupivacaine in erector spine plane block
Aim to assess the analgesic effect of adding calcitonin to bupivacaine in erector spine plane block
aimAim to assess the analgesic effect of adding calcitonin to bupivacaine in erector spine plane block
double blind randomized control trail
Double blind randomized control trial, randomization will done before surgery by computer generated random numbers using statistical software SPSS (IBMSPSS Version 28.0).patient allocated to control group (A) and intervention group (B)with allocation ratio 1:1 ,phase IV clinical trail ,
doubleDouble blind randomized control trial, randomization will done before surgery by computer generated random numbers using statistical software SPSS (IBMSPSS Version 28.0).patient allocated to control group (A) and intervention group (B)with allocation ratio 1:1 ,phase IV clinical trail ,
main operation theater IN OCMU CENTER in MANSOURA university hospital under general anesthesia patient will receive unilateral erector spine plane block ultrasound guided in lateral decubitus position with either bupivacaine alone or bupivacaine plus calcitonin participant ,care giver and investigators all are blind to the components of solution injected during block as it will be prepared by anesthesia technician in medication room before patient enter the room
Main operation theater in OCMU center in Mansoura university hospital under general anesthesia, patient will receive unilateral erector spine plane block ultrasound guided in lateral decubitus position with either bupivacaine alone or bupivacaine plus calcitonin. Participant, caregiver, and investigators all are blind to the components of solution injected during block as it will be prepared by pharmacist in medication room before patient enter the room.
mainMain operation theater INin OCMU CENTERcenter in MANSOURAMansoura university hospital under general anesthesia, patient will receive unilateral erector spine plane block ultrasound guided in lateral decubitus position with either bupivacaine alone or bupivacaine plus calcitonin participant . Participant,care giver caregiver, and investigators all are blind to the components of solution injected during block as it will be prepared by anesthesia technicianpharmacist in medication room before patient enter the room.
control group group A bupivacaine
study group group B bupivacaine plus calcitonin
Control group (group A) bupivacaine.
Intervention group (group B): bupivacaine plus calcitonin.
controlControl group (group A) bupivacaine study. Intervention group (group B): bupivacaine plus calcitonin.
rescue analgesia, total opioid requirement, inflammatory mediator ,patient satisfaction
rescue analgesia ( first analgesia request ), total opioid requirement (morphine in 24 hour after operation ), inflammatory mediator (IL6,IL10,TNF)
rescue analgesia ( first analgesia request ), total opioid requirement (morphine in 24 hour after operation ), inflammatory mediator ,patient satisfaction(IL6,IL10,TNF)
اطلاعات عمومی
2
4
24
2022-07-30, ۱۴۰۱/۰۵/۰۸
2022-11-30, ۱۴۰۱/۰۹/۰۹
2022-0711-30 00:00:00
خالی
change the time interval for secondary outcome because practically it is difficult to let the patient come again after 7 days
change the time interval for secondary outcome because practically it is difficult to let the patient come again after 7 days
Seventy female patients aged 18–65 years,
American Society of Anesthesiologists physical status I and II,
undergoing unilateral breast cancer surgery (modified radical mastectomy, breast conservational surgery, simple mastectomy and axillary clearance)
Female patients
Aged 18–65 years,
American Society of Anesthesiologists physical status I and II,
Undergoing unilateral breast cancer surgery (modified radical mastectomy, breast conservational surgery, simple mastectomy and axillary clearance)
Seventy femaleFemale patients agedAged 18–65 years, American Society of Anesthesiologists physical status I and II, undergoingUndergoing unilateral breast cancer surgery (modified radical mastectomy, breast conservational surgery, simple mastectomy and axillary clearance)
Patients will be randomized by computer-generated random numbers, on the day of surgery. They will allocated to either control group— group “A”, who received only bupivacaine , or study group— group “B” who received calcitonin plus bupivacaine in the ESP block with general anesthesia.
patients will randomly allocated to control group (A) and study group (B) with allocated ratio 1:1 .Randomization will done before surgery by computer generated random ,Version28.0 . Opaque sealed sequentially numbered envelopes containing the patients` codes will used and opened just before anethesia by physician who will not involved in the study A pharmacist will prepare the drug mixture. The patients will be allocated to either control group— group “A”, who receive only bupivacaine , or study group— group “B” who receive calcitonin plus bupivacaine in the ESP block with general anesthesia.
Patientspatients will randomly allocated to control group (A) and study group (B) with allocated ratio 1:1 .Randomization will done before surgery by computer generated random ,Version28.0 . Opaque sealed sequentially numbered envelopes containing the patients` codes will used and opened just before anethesia by physician who will not involved in the study A pharmacist will prepare the drug mixture. The patients will be randomized by computer-generated random numbers, on the day of surgery. They will allocated to either control group— group “A”, who receivedreceive only bupivacaine , or study group— group “B” who receivedreceive calcitonin plus bupivacaine in the ESP block with general anesthesia.
متغیر پیامد اولیه
#1
time point measured from the end of surgery to request of analgesic or numerical rating scale (VAS)≥ 4
time point measured from the end of surgery to request of analgesic
time point measured from the end of surgery to request of analgesic or numerical rating scale (VAS)≥ 4
visual analogue scale to measure pain
visual analogue scale to measure pain assessment of pain if VAS is more than 3 patient will receive morphine 10 Mg intramuscular and reassess after 30 min for pain relieve .
visual analogue scale to measure pain assessment of pain if VAS is more than 3 patient will receive morphine 10 Mg intramuscular and reassess after 30 min for pain relieve .
متغیر پیامد ثانویه
#1
total opioid requirement, inflammatory mediators
total opioid requirement
total opioid requirement, inflammatory mediators
before intervention and 2,7 days after intervention
24 hour post operative
before intervention and 2,7 days after intervention24 hour post operative
lab kit to measure inflammatory mediators
amount of drug prescribed amount of morphine consumption in Mg in 24 hour after the end of surgery
lab kit to measure inflammatory mediatorsamount of drug prescribed amount of morphine consumption in Mg in 24 hour after the end of surgery
#2
خالی
inflammatory mediators (interleukin 6,interlokin 10, and tumor necrotic factor
inflammatory mediators (interleukin 6,interlokin 10, and tumor necrotic factor
خالی
before intervention and 2hour post operative ,12 hour post operative , and 24 hour post operative
before intervention and 2hour post operative ,12 hour post operative , and 24 hour post operative
خالی
lab kit to measure inflammatory mediators
lab kit to measure inflammatory mediators
گروههای مداخله
#1
Control group: using ultrasound guided unilateral erector spine plane block after induction of general anesthesia ,60 patient in the group solution used for injection will be 20 ml bupivacaine 0.25%
control group: ultrasound guided unilateral erector spine plane block will be performed under complete aseptic condition after induction of general anesthesia directly and 15 min before skin incision with 100mm 21 G needle while the patient in unilateral position ,60 patient in the group solution used for injection will be (30 ml bupivacaine 0.25% plus 2ml saline )
Controlcontrol group: using ultrasound guided unilateral erector spine plane block will be performed under complete aseptic condition after induction of general anesthesia directly and 15 min before skin incision with 100mm 21 G needle while the patient in unilateral position ,60 patient in the group solution used for injection will be 20(30 ml bupivacaine 0.25% plus 2ml saline )
#2
Intervention group: using ultrasound guided unilateral erector spine plane block after induction of general anesthesia ,60 patient in the group solution used for injection will be 20 ml bupivacaine 0.25% plus calcitonin 50 international unit(IU)
Intervention group: ultrasound guided unilateral erector spine plane block will be performed under complete aseptic condition after induction of general anesthesia directly and 15 min before skin incision with 100mm 21 G needle while the patient in unilateral position ,60 patient in the group solution used for injection will be (30 ml bupivacaine 0.25% plus 50 IU calcitonin in 2ml saline )
Intervention group: using ultrasound guided unilateral erector spine plane block will be performed under complete aseptic condition after induction of general anesthesia directly and 15 min before skin incision with 100mm 21 G needle while the patient in unilateral position ,60 patient in the group solution used for injection will be 20(30 ml bupivacaine 0.25% plus 50 IU calcitonin 50 international unit(IUin 2ml saline )
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mansoura university hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zenat Eldadamony Mohamed
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی: lecturer
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: algomhorria
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Mansoura
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی: Dakhahlia
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور: مصر
کد پستی: 35516
تلفن: +20 122 543 9066
تلفن همراه: +20 122 543 9066
فکس: +20 50 2267016
ایمیل: zenatddd@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://irb.mans.edu.eg
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mansoura University Hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zenat Eldadamony Mohamed
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی: Lecturer
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Algomhorria
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Mansoura
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی: Dakhahlia
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور: مصر
کد پستی: 35516
تلفن: +20 122 543 9066
تلفن همراه: +20 122 543 9066
فکس: +20 50 2267016
ایمیل: zenatddd@gmail.com
آدرس صفحه وب: Http://irb.mans.edu.eg
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mansoura university hospitalUniversity Hospital نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zenatZenat Eldadamony Mohamed نام کامل فرد مسوول - فارسی: موقعیت شغلی - انگلیسی: lecturerLecturer موقعیت شغلی - فارسی: آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 24 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: algomhorriaAlgomhorria آدرس خیابان - فارسی: شهر - انگلیسی: Mansoura شهر - فارسی: استان: استان - انگلیسی: Dakhahlia استان - فارسی: contact.provinces_available: کشور: مصر کد پستی: 35516 تلفن: +20 122 543 9066 تلفن همراه: +20 122 543 9066 فکس: +20 50 2267016 ایمیل: zenatddd@gmail.com آدرس صفحه وب: httpHttp://irb.mans.edu.eg
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: MANSOURA UNIVERSITY
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zenat Eldadamony Mohamed
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی: LECTURER
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: algomhorria
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Mansoura
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی: Dakahalia
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور: مصر
کد پستی: 35516
تلفن: +20 122 543 9066
تلفن همراه: +20 122 543 9066
فکس: +20 50 2267016
ایمیل: zenatddd@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://irb.mans.edu.eg
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mansoura University
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zenat Eldadamony Mohamed
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی: Lecturer
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Algomhorria
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Mansoura
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی: Dakahalia
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور: مصر
کد پستی: 35516
تلفن: +20 122 543 9066
تلفن همراه: +20 122 543 9066
فکس: +20 50 2267016
ایمیل: zenatddd@gmail.com
آدرس صفحه وب: Http://irb.mans.edu.eg
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: MANSOURA UNIVERSITYMansoura University نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zenat Eldadamony Mohamed نام کامل فرد مسوول - فارسی: موقعیت شغلی - انگلیسی: LECTURERLecturer موقعیت شغلی - فارسی: آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 24 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: algomhorriaAlgomhorria آدرس خیابان - فارسی: شهر - انگلیسی: Mansoura شهر - فارسی: استان: استان - انگلیسی: Dakahalia استان - فارسی: contact.provinces_available: کشور: مصر کد پستی: 35516 تلفن: +20 122 543 9066 تلفن همراه: +20 122 543 9066 فکس: +20 50 2267016 ایمیل: zenatddd@gmail.com آدرس صفحه وب: httpHttp://irb.mans.edu.eg
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mansoura university hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zenat Eldadamony Mohamed
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی: lecturer
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: algomhorria
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Mansoura
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی: Dakhahlia
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور: مصر
کد پستی: 35516
تلفن: +20 122 543 9066
تلفن همراه: +20 122 543 9066
فکس: +20 50 2267016
ایمیل: zenatddd@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://irb.mans.edu.eg
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mansoura university hospital
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zenat Eldadamony Mohamed
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی: Lecturer
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 24
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Algomhorria
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی: Mansoura
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی: Dakhahlia
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور: مصر
کد پستی: 35516
تلفن: +20 122 543 9066
تلفن همراه: +20 122 543 9066
فکس: +20 50 2267016
ایمیل: zenatddd@gmail.com
آدرس صفحه وب: http://irb.mans.edu.eg
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Mansoura university hospital نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: zenatZenat Eldadamony Mohamed نام کامل فرد مسوول - فارسی: موقعیت شغلی - انگلیسی: lecturerLecturer موقعیت شغلی - فارسی: آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 24 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: algomhorriaAlgomhorria آدرس خیابان - فارسی: شهر - انگلیسی: Mansoura شهر - فارسی: استان: استان - انگلیسی: Dakhahlia استان - فارسی: contact.provinces_available: کشور: مصر کد پستی: 35516 تلفن: +20 122 543 9066 تلفن همراه: +20 122 543 9066 فکس: +20 50 2267016 ایمیل: zenatddd@gmail.com آدرس صفحه وب: http://irb.mans.edu.eg
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروههای مداخله
متغیرهای پیامد اصلی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220212054002N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-18, ۱۴۰۰/۱۲/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-10-02, ۱۴۰۱/۰۷/۱۰
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-18, ۱۴۰۰/۱۲/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
مصر
تلفن
+20 122 543 9066
آدرس ایمیل
zenatddd@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-01, ۱۴۰۰/۰۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-30, ۱۴۰۱/۰۴/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-04-01, ۱۴۰۱/۰۱/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-06-30, ۱۴۰۱/۰۴/۰۹
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2022-11-30, ۱۴۰۱/۰۹/۰۹
عنوان علمی کارآزمایی
عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
130
حجم نمونه تحقق یافته:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
35516
تاریخ تایید
2022-01-29, ۱۴۰۰/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
R.21.12.1558.R1.R2-2022/01/29
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کد ICD-10
G89.18
توصیف کد ICD-10
Other acute postprocedural pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
2
شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازهگیری
نحوه اندازهگیری متغیر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله:
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
35516
تلفن
+20 122 543 9066
فکس
+20 50 2267016
ایمیل
zenatddd@gmail.com
آدرس صفحه وب
https://irb.mans.edu.eg
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
35516
تلفن
+20 122 543 9066
فکس
+20 50 2267016
ایمیل
zenatddd@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://irb.mans.edu.eg
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
10
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
35516
تلفن
+20 122 543 9066
فکس
+20 50 2267016
ایمیل
zenatddd@gmail.com
آدرس صفحه وب
Http://irb.mans.edu.eg
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
35516
تلفن
+20 122 543 9066
فکس
+20 50 2267016
ایمیل
zenatddd@gmail.com
آدرس صفحه وب
Http://irb.mans.edu.eg
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
موقعیت شغلی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
بیهوشی
آدرس خیابان
شهر
استان
کد پستی
35516
تلفن
+20 122 543 9066
فکس
+20 50 2267016
ایمیل
zenatddd@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://irb.mans.edu.eg
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند