تاثیر اضافه کردن تمرینات تنفسی به تمرینات جامع در آب و خشکی بر درد ناحیه کمری-لگنی، ناتوانی عملکردی، امتیازات SFMA، پارامتر های فیزیولوژیک و راه رفتن و پاسچر در زمان بارداری

تعیین تاثیر اضافه کردن تمرینات تنفسی به تمرینات جامع در آب و خشکی بر درد ناحیه کمری-لگنی, ناتوانی عملکردی, امتیازات, SFMA پارامتر های فیزیولوزیک, پارامتر های راه رفتن و پاسچردر زنان باردار.

مطالعه کارآزمایی بالینی با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده.بر روی ۶۰ زن باردار،برای تصادفی سازی از وب سایت Randomizer.org استفاده شد.

محل انجام کارتمرینات مقاومتی سراسری ( جامع) در خشکی ,کلینیک بارداری به نام سرزمین مادری، و محل انجام تمرینات در آب استخر شهید چمران بصورت خصوصی خواهد بود، بیماران ارجاع شده از بیمارستان بازرگانان و مطب پزشک متخصص زنان همکار خواهند‌بود.کور سازی به صورت دو سویه کور،شرکت کنندگان، آزمون گر و آنالیز کننده ها کور خواهند‌بود.

شرایط ورود؛ زنان باردارسالم، بارداری اول، نولی پار (زایمان نکرده)، بدون سابقه سقط، غربا‌گری اول و دوم باردای نرمال آزمایشات خون و فشار خون نرمال و دریافت حداقل اولین دوز واکسن کرونا بعد از هفته 12 بارداری،سن بین 20 تا 35 سال، در هفته 18-22 بارداری و با درد کمری-لگنی ناشی از بارداری که بوسیله متخصص زنان تایید شده باشد.شرایط خروج؛ گزارش درد کمری لگنی در حال یا گذشته، عفونتها،مشکلات عروقی، متابولیک یا غدد درون ریز، استفاده از هر نوع دارو یا مسکن و تدابیر درمانی جهت رفع کمر درد، و جراحی ناحیه کمری در گذشته، خونریزی واژینال وهر گونه کنترا اندیکاسیون برای ورزش

۱-گروه تمرینات مقاومتی سراسری همراه با تمرینات تنفسی تمرینات این بخش شامل تمرینات کل بدن با تمرکز بر ساختار فاشیال می باشد. تمرینات با استفاده از TRXو‌ لانج ها، اسکوات دمبل های مناسب و چوب های تمرینی انجام خواهد شد. ۲-گروه تمرین در آب همراه با تمرینات تنفسی؛ تمرینات در آب شامل تمرینات هوازی، مقاومتی، انعطاف‌پذیری وتعادل در آب خواهدبود.

درد کمری -لگنی وناتوانی‌عملکردی پیامدهای اولیه بوده ؛ SFMA, پارامترهای فیزیولوژیک، راه رفتن و پاسچر پیامدهای ثانویه خواهند بود.

پس از یررسی اولیه، با استفاده وب سایت https://www.randomization.com/ بیمارانی که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند بطور تصادفی در دو‌گروه تمرینات جامع در خشکی و تمرینات در آب (AquanatalExercises) فرار خواهند گرفت. تصادفی سازی ار نوع ساده خواهد بود. پنهان سازی، اجـراي فرآينـد تخصـيص تصادفی، مرحلـه اجـراي فرآينـد تصـادفي سـازي، فرآيند اجراي تخصـيص تصـادفي در مطالعـه، فـردي كـه تـوالي تصادفي را ايجاد كرده، فردي كه شركت كنندگان را از نظر معيارهـاي ورود و خـروج بـه مطالعـه بررسـي نمـوده و آنهـا را در مطالعـه ثبـت نـام نموده و فردي كه شركت كنندگان را به گـروه ها تخصــيص داده اســت، مشخص خواهد شد. تصادفی سازی با استفاده از یک‌ توالی کامپیوتری، پنهان به ترتیب شماره گذاری شده، در پاکت های مهر و موم شده، مات پاکت که در بیمارستان و کلینیک سرزمین‌مادری نگهداری می شود تخصیص تصادفی با ستغاده از اعداد ( عدد ۱ برای گروه تمرینات جامع در خشکی و عدد ۲ برای گروه تمرینات در آب) قبل ار شروع جمع آوری اطلاعات بوسیله محققی انجام خواهد شد که در فراخوانی یا درمان بیماران شرکت نخواهد داشت.پس از آن توالی عددی تصادفی در پاکت های غیر شفاف و مهر و موم شده قرار خواهد گرفت. محققی دیگر کور از ارزیابی اولیه، یک پاکت را باز خواهد کرد و مطابق با تعیین تکلیف گروه، درمان‌ را ادامه خواهد داد. یک ارزیابی کننده مستقل که فرضیه و روشهای مطالعه را نمی داند، نتایج پیش و پس از ۱۴ هفته مداخلات راارزیابی خواهد کرد.

در این‌مطالعه ارزیابی کننده پیامد، آنالیز کننده‌ داده و شرکت کننده ها از روند تصادفی سازی و تقسیم افراد به دو گروه تحربی و کنترل کور خواهند بود. در پژوهش دو سو کور هیچ‌کدام از طرفین درگیر در آزمایش خبر ندارند گروهی که درمان واقعی دریافت می‌کند کدام است. نه شرکت‌کننده، نه آزمایش‌کننده و نه آنالیز کننده نمی‌دانند چه کسی چه درمانی را دریافت می‌کند. از این روش برای جلوگیری از جهت گیری در نتایج استفاده می شود. در این تحقیق دو سر کور با آزمایشگر اصلی یک همکار وجود دارد. ارزیابی کننده اصلی در مرحله تست و روند کار است اما همکارش در جریان ارزیابی نیست. ازآنجایی‌که شرکت‌کننده‌ها نمی‌دانند در کدام گروه قرار دارند، باورهای آن‌ها در مورد درمان روی نتیجه تأثیر نمی‌گذارد. پژوهشگران نیز نمی‌دانند کدام گروه تحت درمان واقعی می باشد، بنابراین قادر نیستند با آشکار کردن سرنخ‌های کوچک روی روند درمان تأثیر بگذارند. تحقیق دو سوط کور کمک می‌کند که آثار جهت‌گیری افراد روی پژوهش کاهش یابد. این جهت‌گیری می‌تواند شامل تأثیر ناخواسته پژوهشگر در مسیر جمع‌آوری اطلاعات و یا تقسیم افراد در گروه‌ها باشد. پژوهشگران گاهی به دلیل احساسی که به مسیر پژوهش دارند و یا علاقه شخصی به کسب نتیجه مشخص، ناخواسته در روال پژوهش دخالت می‌کنند.

تنها داده های مرتبط با اطلاعات دموگرافیک و‌ پیامدها فایل هایی هستند که به اشتراک گذاشته خواهند شد.

پس از چاپ‌مقاله / مقالات مستخرج از مطالعه

داده ها‌در صورت در خواست منطقی مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران، مجلات و افراد/ محققین دانشگاهی که در این زمینه در حال تحقیق و فعالییت های علمی هستند قابل نمایش و اشتراک گذاری می باشد.

آنالیز داده ها و استفاده از مستندات تنها با این شرط‌ قابل انجام می‌باشد که نتایج آنها در مقالات سیستماتیک مروری انجام شده بوسیله محققین و نویسندگان دانشگاهی عنوان شود. شرایط لازم برای برای ارسال داده ها و مستندات شامل: ۱- ارسال ایمیل( ترجیحا با آدرس های دانشگاهی معتبر) به یکی از محققین مطالعه ۲- توضیح مختصر و منطقی در ارتباط با نحوه استفاده از داده ها‌ویا مستندات. ۳-اطمینان از ثبت پروتکل مطالعات سیستماتیک مروری که در خواست دسترسی به داده و یا مستندات را داده اند.

از طریق در خواست از محققین مطالعه امیر لطافت کار letafatkaramir@yahoo.com نیلوفرفریور niloufar_farivar@yahoo.com

متقاضی می تواند با استفاده از یک‌ پیام رسمی‌ ارسالی از راه ایمیل ظرف ۷-۱۰ روز از محققین در خواست جزییات کند.