مقایسه اثربخشی ذهن‌‌آگاهی و طرحواره درمانی،‌درمان کارآمدی هیجانی و درمان ذهن‌‌آگاهی مراقب محور بر احساس گرفتاری،‌احساس گناه،‌بار مراقبت،‌خستگی از شفقت و احساس شایستگی در مراقبین بیماران مبتلا به دمانس

1. مقایسه اثربخشی ذهن‌‌آگاهی و طرحواره درمانی،‌درمان کارآمدی هیجانی و درمان ذهن‌‌آگاهی مراقب محور بر احساس گرفتاری، احساس گناه، بار مراقبت، خستگی از شفقت و احساس شایستگی در مراقبین بیماران مبتلا به دمانس

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی،یک سویه کور، تصادفی شده، بر روی 72 مراقب. برای تصادفی سازی از نرم افزار اکسل استفاده می شود.

روش اجرای پژوهش حاضر به صورت کمی نیمه آزمایشی خواهد بود که قبل از ورود به هریک از مراحل و شروع پژوهش ابتدا مجوزهای مورد نیاز برای اجرای پژوهش از قبیل معرفی نامه به مراکز درمانی مختص مراقبین و بیماران دمانس و کد اخلاق گرفته خواهدشد و پس از موافقت مسئولین مراکز درمانی اقدام به جمع‌‌آوری داده‌‌ها خواهدشد.‌

تشخیص احتمالی اختلال شناختی متوسط یا شدید مبتلایان؛ داشتن حداقل یک محدودیت در فعالیت‌های زندگی روزمره،‌یا حداقل دو وابستگی در فعالیت‌های ابزاری؛ داشتن سن 30 سال و بالاتر؛ مراقبت از یکی از بستگان مبتلا به دمانس به مدت حداقل 6 ماه،‌حداقل چهار ساعت در روز؛ عدم قرار داشتن تحت درمان‌‌های روان‌‌پزشکی و روان‌‌شناختی؛ کسب نمره‌‌ی افسردگی، ‌‌اضطراب و استرس متوسط به بالا

شرکت کنندگان به صورت تصادفی در سه گروه آزمایش و یک گروه کنترل قرار خواهند گرفت و بسته‌‌ی درمانی ذهن‌‌آگاهی و طرحواره درمانی(۸ جلسه‌‌ی‌‌90 دقیقه‌‌ای)، ‌‌کارآمدی هیجانی(8‌‌ جلسه‌‌ی 90دقیقه‌‌ای) و درمان ذهن‌‌آگاهی مراقب محور(8‌‌ جلسه‌‌ی 90دقیقه‌‌ای) برای گروه های درمان اجرا خواهدشد.

احساس گرفتاری؛ احساس گناه؛ بارمراقبت؛ خستگی از شفقت؛ احساس شایستگی

هدف از تخصيص تصادفي اين است كه كلينيسين نتواند درمان بيماري را پيش‌بيني نمايد.تخصيص تصادفي نوع درمان يا allocation random قلب مطالعه كارآزمايي باليني است. نمونه‌ها به روش بلوک‌بندی تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی‌،‌نرم‌افزار Random Allocation Software مشخص خواهند شد.‌بلوک‌بندی و توالی تخصیص جهت پنهان‌سازی توسط فرد غیردرگیر در پژوهش صورت خواهد گرفت(Allocation Concealment). برابلوک‌بندی(Block):‌از این روش جهت جلوگیری از عدم تعادلهای چشمگیر در تعداد شرکت‌کنندگانی که به هر گروه انتساب داده می‌شود،‌استفاده می‌گردد.‌تصادفی‌سازی بلوکی تضمین می‌کند که در هیچ بازه زمانی در طول تصادفی‌سازی عدم تعادل قابل توجهی،‌بین گروهها برقرار نمی‌شود و در نقاط خاصی تعداد شرکت‌کنندگان در هر گروه برابر می‌گردد. برای این روش در ابتدا باید حجم هر بلوک مشخص شود(مثال بلوک چهارتایی)،‌سپس لیست بلوک‌ها را نوشته و اعداد به آنها اختصاص یابد(AABB(1)-ABAB(2)-ABBA(3)-BBAA(4)-BABA(5)- BAAB(6))،‌سپس انتخاب اعداد تصادفی بین یک تا 6(مثلا 1،4،5 و ...) و نهایتا مشخص نمودن لیست تخصیص درمان براساس اعداد تصادفی قبل(… AABB-BBAA-BABA-)،در چهار گروه شامل سه گروه تحت مداخله و یک گروه کنترل قرار خواهند گرفت.

شرکت کننده ها یا به عبارتی افرادی که به شرکت در مطالعه دعوت شده اند و پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه در گروه های مداخله طبقه بندی شده اند، از هدف اصلی مطالعه ممکن است اطلاع نداشته باشند، این افراد صرفا اطلاع دارند که در مطالعه ای شرکت می کنند که بهبود مشکلات روانشناختی آنها را در پی خواهد داشت و تنها از اختصاص گروهها بی اطلاع هستند. آنالیزکننده آماری هم از محتوای جلسات درمانی اطلاع ندارند بلکه از فرضیات و اهداف و سوالات مطالعه اطلاع دارند.

فایل داده شرکت کنندگان فقط به صورت کلی و بدون ذکر نام و نشانی شرکت کنندگان(تعداد-جنسیت-سن-تحصیلات). پروتکل مطالعه نیز به صورت جدول قابل انتشار است. نقشه آنالیز آماری به صورت جداول و نتایج آماری به دست آمده قابل انتشار است. رضایت نامه آگاهانه به صورت کامل قابل انتشار است. نتایج تحقیق کاربردی، قابل انتشار است. روشهای آماری و آنالیز آماری قابل انتشار است. داده های به دست آمده به صورت جداول قابل انتشار است. تمامی موارد فوق مطابق با دستورالعملهای مجلات و در صورت عدم بروز آسیب به شرکت کنندگان قابل ارائه است.

شروع دوره دسترسی با نظر و توافق مجلات مربوطه می باشد.

برای کلیه افرادی که دسترسی به منابع معتبر انتشار مقالات مانند مجلات معتبر دارند و نتایج حاصل از این تحقیق قابلیت کاربرد برایشان دارد، قابل دسترسی خواهدبود.

تمامی موارد استفاده از مستندات با اجازه دانشگاه محل تحصیل و اساتید مرتبط با تحقیق و با رعایت ضوابط و مقررات موجود امکان پذیر خواهدبود.

مجلات معتبر که مقالات مرتبط با تحقیق در آنها چاپ شوند. ایمیل اساتید راهنما و مشاور و دانشجوی مجری طرح و سایت دانشگاهی آنها با رعایت مقررات و ضوابط و حفظ رازداری شرکت کنندگان در اختیار متقاضیان استفاده از نتایج قرار داده خواهدشد.

در صورت رعایت قوانین مرتبط با مستندات تحقیقات در اسرع وقت به تقاضاهای قابل انجام پاسخ داده خواهدشد.

تمامی موارد فوق در چارچوب قوانین و ضوابط تحقیقات و انتشار در مجلات و دانشگاه مربوطه قابل انجام است. در صورتی که موردی در حیطه این قوانین نباشد قابل انتشار نخواهدبود. مورد خاص قابل اشاره حفظ رازداری اطلاعات شرکت کنندگان و عدم آسیب رسانی به آنها است.