تعیین تاثیر هشت هفته تمرینات تناوبی شدید (HIIT)، مکملیاری ویتامین D و ترکیب آنها بر سطوح سرمی GDF8، IGF-1، miRNA-1،miRNA-133a و miRNA-206 در مردان سالمند غیرفعال
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی تصادفی که بر روی 40 مرد سالمند غیر فعال انجام شد
نحوه و محل انجام مطالعه
بدین منظور در یک طرح تحقیقی نیمه تجربی 40 نفر سالمند (60 تا 75 سال) به عنوان نمونه تحقیق در نظر گرفته خواهد شد. آزمودنیهای به طور تصادفی در چهار گروه 10 نفری کنترل، HIIT، تمرینات HIIT+ ویتامینD و گروه ویتامین D تقسیم خواهند شد. پروتکل تمرینی سه روز در هفته به مدت هشت هفته انجام می شود. مصرف مکمل ویتامین D در گروه ویتامین D و گروه تمرینات HIIT+ ویتامین D، 2000 واحد بین المللی (IU) در روز در نظر گرفته میشود. نمونههای خونی و آزمون عملکردی در حالت استراحت 48 ساعت قبل از شروع تمرینات و 48 ساعت پس از آخرین جلسه تمرینی از آزمودنیها گرفته میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
• دامنه سنی: 75-60 سال
• غیرفعال (کمتر از 90 دقیقه فعالیت ورزشی منظم در هفته)
• عدم استفاده از دارو و مکملهای آنابولیک، فشار خون، ضدالتهابی و ضداکسايشی
گروههای مداخله
آزمودنی ها در چهار گروه قرار می گیرند.
1 - گروه کنترل که برنامه روزانه و رژیم غذایی خود را دنبال می کنند.
2- گروه ویتامین D: که مصرف 2000 واحد بین المللی ویتامین D در روز و انجام فعالیت روزانه
3- گروه تمرینات تناوبی شدید که در هفته سه روز و به مدت 8 هفته این تمرینات را انجام می دهند
4- گروه تمرینات تناوبی شدید+ مصرف ویتامین D، این گروه 3 روز در هفته تمرینات تناوبی شدید به علاوه مصرف 2000 واحد بین المللی ویتامین
تاثیر 8 هفته تمرینات تناوبی شدید (HIIT) با و بدون مکمل یاری ویتامینD بر برخی شاخص های آتروفی عضلانی مردان سالمند
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات تناوبی شدید(HIIT) و مکمل ویتامین D بر مردان سالمند
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دامنه سنی 60 تا 75 سال
غیرفعال (کمتر از 90 دقیقه فعالیت ورزشی منظم در هفته)
عدم استفاده از دارو و مکملهای آنابولیک، فشار خون، ضدالتهابی و ضداکسايشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندان آسيبديده
ابتلا به بیماریهای سوخت و سازی، قلبی-عروقی و مزمن
سن
از سن 60 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدا افراد مورد مطالعه با استفاده از روش تصادفی ساده انتخاب خواهند شد. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی به چهار گروه کنترل، تمرین، ویتامین D و تمرین + ویتامین D تقسيم مي شوند. بنابراين به هر كدام از داوطلبين يك شماره دو رقمي از 01،02، 000، تا 40 اختصاص داده می شود. با شروع حركت دست از یک نقطه جدول اعداد تصادفی در جهت سطر یا ستون دلخواه، همان تعداد ارقام براى انتخاب افراد تعيين مي شود(اعداد پنج رقمى كه دو رقم آخر آن مشابه با كدهاي موجود باشد) كه بصورت تصادفی به یکی از گروه ها اختصاص داده می شود. این کار تا پایان تکمیل شدن تعداد افراد در هر گروه ادامه می یابد. لذا محقق اختیاری برای تغییر وضعیت انتساب افراد و یا پیش بینی آن نخواهد داشت.پنهان سازی تصادفی شدن توسط فرد سومی انجام خواهد شد که در سایر مراحل مداخله شرکت نمی کند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تبریز
آدرس خیابان
بلوار 29 بهمن- دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تاریخ تایید
2022-01-02, ۱۴۰۰/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.TABRIZU.REC.1400.059
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سارکوپنیا
کد ICD-10
M62.5
توصیف کد ICD-10
Muscle wasting and atrophy, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی ویتامینD
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از 8 هفته تمرینات ورزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی هورمون شبه انسولین یک
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از 8 هفته تمرینات ورزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الایزا
3
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی هورمون میواستاتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از 8 هفته تمرینات ورزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الایزا
4
شرح متغیر پیامد
miRNA-1
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از 8 هفته تمرینات ورزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
تکنیک PCR Time Real
5
شرح متغیر پیامد
miRNA-133a
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از 8 هفته تمرینات ورزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
تکنیک PCR Time Real
6
شرح متغیر پیامد
miRNA-206
مقاطع زمانی اندازهگیری
48 ساعت قبل و بعد از 8 هفته تمرینات ورزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
تکنیک PCR Time Real
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون دریافت مکمل و برنامه ورزشی
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه دو(گروه مصرف ویتامین D): مصرف روزانه 2000 واحد بین المللی ویتامین D در روز به مدت هشت هفته انجام خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه سه(تمرینات تناوبی شدید): آزمودنی های گروه فعالیت تناوبی شدید، ۳ روز در هفته و به مدت 8 هفته فعالیت تناوبی شدید با شدت بیش از 75 درصد ضربان قلب ذخیره شرکت خواهند کرد. نمونههای خونی در حالت استراحت 48 ساعت قبل از شروع تمرینات و 48 ساعت پس از آخرین جلسه تمرینی از آزمودنیها گرفته میشود.
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه چهار(تمرینات تناوبی شدید+گروه ویتامینD): آزمودنی های گروه فعالیت تناوبی شدید همراه با مصرف ویتامین دی ، ۳ روز در هفته و به مدت 8 هفته فعالیت تناوبی شدید با شدت بیش از 75 درصد ضربان قلب ذخیره شرکت خواهند کرد. در این دوره هر روز۲۰۰۰ واحد بین المللی ویتامین دی مصرف خواهند کرد. نمونههای خونی در حالت استراحت 48 ساعت قبل از شروع تمرینات و 48 ساعت پس از آخرین جلسه تمرینی از آزمودنیها گرفته میشود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
جواد وکیلی
آدرس خیابان
بلوار 29 بهمن، دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3334 0081
فکس
+98 41 3334 4013
ایمیل
vakili@tabrizu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
جلال شیری
آدرس خیابان
بلوار 29 بهمن- دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3334 0081
فکس
+98 41 3334 4013
ایمیل
Jalalshiri@tabrizu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
20
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
کاوه بتوراک
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزشی
آدرس خیابان
بلوار 29 بهمن- دانشگاه تبریز
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3334 0081
فکس
+98 41 3334 4013
ایمیل
Kawa.Baturak@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
جواد وکیلی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار ۲۹بهمن،دانشگاه تبریز، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5166616471
تلفن
+98 41 3339 3257
فکس
+98 41 3339 3258
ایمیل
Vakili@tabrizu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
کاوه بتوراک
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی ورزش
آدرس خیابان
بلوار ۲۹بهمن،دانشگاه تبریز، دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی