Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of probiotic supplementation on hormonal profiles and biomarkers of oxidative stress in patients with polycystic ovary syndrome. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with polycystic ovary syndrome aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate. Population and sample size: Among patients with polycystic ovary syndrome referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive probiotic (n=30) or placebo (n=30) per day. Probiotic and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 12 weeks. Outcomes: Hormonal profiles (primary outcome) and biomarkers of oxidative stress (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of probiotic supplementation on hormonal profiles and biomarkers of oxidative stress in patients with polycystic ovary syndrome. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with polycystic ovary syndrome aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate. Population and sample size: Among patients with polycystic ovary syndrome referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive probiotic (n=30) or placebo (n=30) per day. Probiotic and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 12 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 12 weeks. Outcomes: Hormonal profiles (primary outcome) and biomarkers of oxidative stress (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر پروفایل های هورمونی و بیمارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: پروفایل های هورمونی (پیامد اولیه) و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو (پیامد ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر پروفایل های هورمونی و بیمارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: پروفایل های هورمونی (پیامد اولیه) و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو (پیامد ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of probiotic supplementation on hormonal profiles and biomarkers of oxidative stress in patients with polycystic ovary syndrome.
The aim of this study is to determine the effects of probiotic supplementation on hormonal profiles and biomarkers of oxidative stress in patients with polycystic ovary syndrome.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر پروفایل های هورمونی و بیمارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر پروفایل های هورمونی و بیمارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
خالی
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Population and sample size: Among patients with polycystic ovary syndrome referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Population and sample size: Among patients with polycystic ovary syndrome referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
خالی
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Smokers, taking probiotic supplements, pregnant women, endocrine diseases including thyroid, diabetes and/or impaired glucose tolerance
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Smokers, taking probiotic supplements, pregnant women, endocrine diseases including thyroid, diabetes and/or impaired glucose tolerance
خالی
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: افراد سیگاری، مصرف مکمل های پروبیوتیک، زنان باردار، بیماری های اندوکرین از جمله تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: افراد سیگاری، مصرف مکمل های پروبیوتیک، زنان باردار، بیماری های اندوکرین از جمله تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز.
خالی
Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive probiotic (n=30) or placebo (n=30) per day. Probiotic and placebos capsules are similar in shape and size.
Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive probiotic (n=30) or placebo (n=30) per day. Probiotic and placebos capsules are similar in shape and size.
خالی
مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
خالی
Outcomes: Hs-CRP (primary outcome) and nitric oxide (NO), biomarkers of oxidative stress and hormonal profile (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Hs-CRP (primary outcome) and nitric oxide (NO), biomarkers of oxidative stress and hormonal profile (secondary outcome) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
پيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا (پیامد اولیه) و نیتریک اکساید، بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و پروفایل های هورمونی (پیامد ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا (پیامد اولیه) و نیتریک اکساید، بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و پروفایل های هورمونی (پیامد ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
2
3
23
Clinical trial of the effect of probiotic supplementation compared with the placebo on metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome
Clinical trial of the effect of probiotic supplementation compared with the placebo on profiles of metabolic in women with polycystic ovary syndrome
Clinical trial of the effect of probiotic supplementation compared with the placebo on profiles of metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria
Aged 18 to 40 years
Obtaining informed consent
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria Aged 18 to 40 years Obtaining informed consent
بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
دریافت رضایت آگاهانه از بیماران
بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام در محدوده سنی 18 تا 40 سال دریافت رضایت آگاهانه از بیماران
Smokers
Taking probiotic supplements
Pregnant women
Endocrine diseases including thyroid, diabetes and/or impaired glucose tolerance.
Smokers Taking probiotic supplements Pregnant women Endocrine diseases including thyroid, diabetes and/or impaired glucose tolerance.
افراد سیگاری
مصرف مکمل های پروبیوتیک
زنان باردار
بیماری های اندوکرین از جمله تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز
افراد سیگاری مصرف مکمل های پروبیوتیک زنان باردار بیماری های اندوکرین از جمله تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
خالی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Total testosterone
hs-CRP
Total testosteronehs-CRP
توتال تستوسترون
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
توتال تستوسترونپروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
#2
SHBG
خالی
SHBG
SHBG
خالی
SHBG
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
Elisa kit
خالی
Elisa kit
کیت الایزا
خالی
کیت الایزا
متغیر پیامد ثانویه
#1
Total antioxidant
Nitric oxide
Total antioxidantNitric oxide
توتال آنتی اکسیدانت
نیتریک اکساید
توتال آنتی اکسیدانتنیتریک اکساید
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#2
Malondialdehyde
Total antioxidant capacity
MalondialdehydeTotal antioxidant capacity
مالون دی آلدئید
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
مالون دی آلدئیدظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#3
اسکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
اسکتروفتومتریاسپکتروفتومتری
#4
خالی
Malondialdehyde
Malondialdehyde
خالی
مالون دی آلدئید
مالون دی آلدئید
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#5
خالی
Total testosterone
Total testosterone
خالی
توتال تستوسترون
توتال تستوسترون
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Elisa kit
Elisa kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#6
خالی
SHBG
SHBG
خالی
SHBG
SHBG
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Elisa kit
Elisa kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#7
خالی
DHEAS
DHEAS
خالی
DHEAS
DHEAS
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Elisa kit
Elisa kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#8
خالی
Hirsutism
Hirsutism
خالی
Hirsutism
Hirsutism
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Clinical observation
Clinical observation
خالی
مشاهده بالینی
مشاهده بالینی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی
آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی
آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 5560 6034
فکس:
ایمیل: dr.karamali@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Clinicclinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1449614535 تلفن: +98 21 5560 6034 فکس: ایمیل: dr.karamali@arakmu.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1449614535
تلفن: +98 21 4465 9771
فکس:
ایمیل: dr_moosavi_pul@yahoo.ca
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1449614535 تلفن: +98 21 4465 9771 فکس: ایمیل: dr_moosavi_pul@yahoo.ca آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Gynecologist
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 21 5560 6034
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: karamali.maryam2@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Gynecologist
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان
آخرین مدرک تحصیلی: specialist
حوزه کاری/تخصص: 49
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9819693345
تلفن: +98 86 1278 0660
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: karamali.maryam2@gmail.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی موقعیت شغلی - انگلیسی: Gynecologist موقعیت شغلی - فارسی: متخصص زنان آخرین مدرک تحصیلی: specialist حوزه کاری/تخصص: 049 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9819693345 تلفن: +98 21 5560 603486 1278 0660 تلفن همراه: 00 فکس: ایمیل: karamali.maryam2@gmail.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8115187159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: 00
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8115187159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: 00+98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر پروفایل های هورمونی و بیمارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: افراد سیگاری، مصرف مکمل های پروبیوتیک، زنان باردار، بیماری های اندوکرین از جمله تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز.
گروههای مداخله
مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا (پیامد اولیه) و نیتریک اکساید، بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و پروفایل های هورمونی (پیامد ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201704235623N112
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-27, ۱۳۹۶/۰۲/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-23, ۱۳۹۸/۰۷/۰۱
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-27, ۱۳۹۶/۰۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-30, ۱۳۹۶/۰۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری پروبیوتیک در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
دریافت رضایت آگاهانه از بیماران
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد سیگاری
مصرف مکمل های پروبیوتیک
زنان باردار
بیماری های اندوکرین از جمله تیروئید، دیابت یا اختلال در تحمل گلوکز
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2017-02-27, ۱۳۹۵/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1395.8823215264
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
3
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
4
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
5
شرح متغیر پیامد
توتال تستوسترون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
6
شرح متغیر پیامد
SHBG
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
7
شرح متغیر پیامد
DHEAS
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
8
شرح متغیر پیامد
Hirsutism
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول پروبیوتیک حاوی 3 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد به ازای هر گرم) و بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم) (تک ژن زیست، تهران، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول
مریم کرمعلی
آدرس خیابان
تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 5560 6034
ایمیل
dr.karamali@arakmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 4465 9771
ایمیل
dr_moosavi_pul@yahoo.ca
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
مریم کرمعلی
موقعیت شغلی
متخصص زنان
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
زنان و زایمان
آدرس خیابان
تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9819693345
تلفن
+98 86 1278 0660
فکس
ایمیل
karamali.maryam2@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست