مقایسه اثرات دو داروی دکسمتومدین و میدازولام بر تغییرات همودینامیک حین اکستوباسیون بیماران با سابقه فشار خون بالا کاندید اعمال جراحی ارتوپدی غیراورژانسی

مقایسه اثرات دو داروی دکسمتومدین و میدازولام بر تغییرات همودینامیک حین اکستوباسیون بیماران با سابقه فشار خون بالا کاندید اعمال جراحی ارتوپدی غیراورژانسی

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده و یک سو کور با گروه های موازی و به صورت فاز 3-2 خواهد بود که به صورت آنلاین به دو گروه 50 نفره تقسیم خواهند شد.

در این مطالعه تعداد ۱۰۰ بیمار کاندید بیهوشی عمومی در بیمارستان شهدا ( تبریز) وارد مطالعه خواهند شد و به کمک نرم افزار آنلاین به صورت تصادفی در دو گروه تقسیم خواهند شد. قبل از اکستوباسیون به بیماران گروه مداخله داروی دکسمدتومدین و به گروه کنترل داروی میدازولام تزریق خواهد شد؛ آنالیز کننده داده ها از نوع گروه بندی بی خبر خواهد بود و در جریان مطالعه کور خواهد بود.

معیارهای ورود به مطالعه : (۱)بیماران کاندید جراحی ارتوپدی نیازمند بیهوشی عمومی (۲) سابقه فشار خون بالا با تایید متخصص قلب و عروق (۳)مصرف داروهای کنترل کننده فشار خون بالا و معیارهای عدم ورود به مطالعه : (۱) فشار خون بالای غیرکنترل شده ( ۲) بیماران با لوله گزاری مشکل ( ۳) زنان باردار.

تعداد 100 بیمار کاندید جراحی ارتوپدی وارد این مطالعه خواهند شد و پس از تخصیص تصادفی به صورت آنلاین، در دو گروه تقسیم خواهند شد. بیماران در گروه مداخله قبل از اکستوباسیون دکسمتومدین را به میزان 0/6 میلیگرم به ازای یک کیلیوگرم از وزن در ساعت دریافت خواهند نمود و بیماران گروه کنترل نیز داروی میدازولام را در ده دقیقه قبل از اکستوباسیون 0/02 میلیگرم به ازای هر یک کیلوگرم وزن را به صورت بولوس دریافت خواهند کرد .

وضعیت همودینامیک

بیماران به کمک لیست تصادفی سازی که با کمک نرم افزار آماری Online (WWW.Randomizer.org) تهیه شده به ترتیب ورود به مطالعه در یکی از دو گروه میدازولام یا دکسمتومدین قرار خواهند گرفت. در این نرم افزار تعداد 100 نفر تعیین خواهند شد؛ سپس مشخصات بیماران با ورود به مطالعه وارد این نرم افزار خواهند شد و توسط نرم افزار به دو گروه مربوطه تقسیم خواهند شد.

مشاور آماری از نوع گروه بندی بیماران بی اطلاع خواهد بود، بنابراین در جریان مطالعه کور خواهد بود.