Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of probiotic supplementation on biomarkers of inflammation and oxidative stress in patients with gestational diabetes. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate. Population and sample size: Among patients with gestational diabetes referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive probiotic (n=30) or placebo (n=30) per day. Probiotic and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 6 weeks. Outcomes: Biomarkeres of inflammation and oxidative stress will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of probiotic supplementation on biomarkers of inflammation and oxidative stress in patients with gestational diabetes. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate. Population and sample size: Among patients with gestational diabetes referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive probiotic (n=30) or placebo (n=30) per day. Probiotic and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 6 weeks. Outcomes: Biomarkeres of inflammation and oxidative stress will be quantified at study baseline and end-of-trial.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته. پيامدها: بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است. طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته. پيامدها: بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of probiotic supplementation on biomarkers of inflammation and oxidative stress in patients with gestational diabetes.
The aim of this study is to determine the effects of probiotic supplementation on biomarkers of inflammation and oxidative stress in patients with gestational diabetes.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
خالی
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) clinical trial. Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Population and sample size: Among patients with gestational diabetes referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
Population and sample size: Among patients with gestational diabetes referred to Akbarabadi Clinic affiliated to Iran University of Medical Sciences, 60 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria.
خالی
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Placenta abruption, pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism, urinary tract infection, smokers, kidney or liver diseases and insulin therapy during intervention
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Placenta abruption, pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism, urinary tract infection, smokers, kidney or liver diseases and insulin therapy during intervention
خالی
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: سقط جنین، پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید، عفونت مجاری ادراری، افراد سیگاری، بیماری کبدی و کلیوی و انسولین درمانی حین مداخله.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: سقط جنین، پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید، عفونت مجاری ادراری، افراد سیگاری، بیماری کبدی و کلیوی و انسولین درمانی حین مداخله.
خالی
Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive probiotic (n=30) or placebo (n=30) per day. Probiotic and placebos capsules are similar in shape and size.
Intervention: Patients will be assigned into two groups to receive probiotic (n=30) or placebo (n=30) per day. Probiotic and placebos capsules are similar in shape and size.
خالی
مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
خالی
Outcomes: Inflammatory markers (primary outcomes), and biomarkers of oxidative stress and pregnancy outcomes (secondry outcomes) signaling pathway will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Inflammatory markers (primary outcomes), and biomarkers of oxidative stress and pregnancy outcomes (secondry outcomes) signaling pathway will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
پيامدها: مارکرهای التهابی (پیامدهای اولیه) و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: مارکرهای التهابی (پیامدهای اولیه) و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
Patients with gestational diabetes
Aged 18 to 40 years.
Patients with gestational diabetes Aged 18 to 40 years.
بیماران مبتلا به دیابت بارداری
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال
Placenta abruption
Pre-eclampsia
Eclampsia
Hypo and hyperthyroidism
Urinary tract infection
Smokers
Kidney or liver diseases
Insulin therapy during intervention
Placenta abruption Pre-eclampsia Eclampsia Hypo and hyperthyroidism Urinary tract infection Smokers Kidney or liver diseases Insulin therapy during intervention
سقط جنین
پره اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و پرکاری تیروئید
عفونت مجاری ادراری
افراد سیگاری
بیماری کبدی و کلیوی
انسولین درمانی حین مداخله
سقط جنین پره اکلامپسی اکلامپسی کم کاری و پرکاری تیروئید عفونت مجاری ادراری افراد سیگاری بیماری کبدی و کلیوی انسولین درمانی حین مداخله
Blinding will be conducted both patients and researchers.
Blinding will be conducted both patients and researchers.
کورسازی هم در بیماران و هم در محققان انجام خواهد گرفت.
کورسازی هم در بیماران و هم در محققان انجام خواهد گرفت.
خالی
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
خالی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
خالی
خالی
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Newborn's head circumference
Newborn's head circumference
خالی
دور سر نوزادان
دور سر نوزادان
خالی
Delivery time
Delivery time
خالی
زمان زایمان
زمان زایمان
خالی
Tape
Tape
خالی
متر نواری
متر نواری
#2
خالی
Newborn's bilirubin
Newborn's bilirubin
خالی
بیلی روبین نوزادان تازه متولد شده
بیلی روبین نوزادان تازه متولد شده
خالی
Delivery time
Delivery time
خالی
زمان زایمان
زمان زایمان
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#3
خالی
Apgar score
Apgar score
خالی
عدد آپگار
عدد آپگار
خالی
Delivery time
Delivery time
خالی
زمان زایمان
زمان زایمان
خالی
Clinical observation
Clinical observation
خالی
مشاهده بالینی
مشاهده بالینی
#4
خالی
Newborns' hypoglycemia
Newborns' hypoglycemia
خالی
هیپوگلیسمی نوزادان تازه متولد شده
هیپوگلیسمی نوزادان تازه متولد شده
خالی
After delivery
After delivery
خالی
بعد زایمان
بعد زایمان
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#5
خالی
Preterm delivery
Preterm delivery
خالی
زایمان زودرس
زایمان زودرس
خالی
After delivery
After delivery
خالی
بعد زایمان
بعد زایمان
خالی
Medical record
Medical record
خالی
پرونده پزشکی
پرونده پزشکی
#6
خالی
Maternal pre-eclampsia
Maternal pre-eclampsia
خالی
پری اکلامپسی مادران باردار
پری اکلامپسی مادران باردار
خالی
After delivery
After delivery
خالی
بعد زایمان
بعد زایمان
خالی
Medical record
Medical record
خالی
پرونده پزشکی
پرونده پزشکی
#7
خالی
Newborns' hospitalization
Newborns' hospitalization
خالی
بستری شدن نوزادان تازه متولد شده
بستری شدن نوزادان تازه متولد شده
خالی
After delivery
After delivery
خالی
بعد زایمان
بعد زایمان
خالی
Medical record
Medical record
خالی
پرونده پزشکی
پرونده پزشکی
گروههای مداخله
#1
Control group: Placebo (Barij Essence, Kashan, Iran), daily, for 6 weeks orally.
Control group: Placebo (Tak Gen Zist, Tehran, Iran), daily, for 6 weeks orally.
Control group: Placebo (Barij EssenceTak Gen Zist, KashanTehran, Iran), daily, for 6 weeks orally.
گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانس، کاشان، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه کنترل: پلاسبو (تک ژن زیست، تهران، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه کنترل: پلاسبو (باریج اسانستک ژن زیست، کاشانتهران، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی
آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی
آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1168743514
تلفن: +98 21 5560 6034
فکس:
ایمیل: akbarabadihosp@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Akbarabadi Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک اکبرآبادی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryam Karamali نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم کرمعلی آدرس خیابان - انگلیسی: Akbarabadi Hospital, Mowlavi Street, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1168743514 تلفن: +98 21 5560 6034 فکس: ایمیل: akbarabadihosp@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran
آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر - انگلیسی: Tehran
شهر - فارسی: تهران
استان: تهران
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 009886704768
تلفن: +98 21 8670 4768
فکس:
ایمیل: PR@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Seyed Ali Javad Moosavi نام کامل فرد مسوول - فارسی: سيد علي جواد موسوي آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Iran University of Medical Sciences, Hemmat Highway, Tehran آدرس خیابان - فارسی: تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران شهر - انگلیسی: Tehran شهر - فارسی: تهران استان: تهران کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 009886704768 تلفن: +98 21 8670 4768 فکس: ایمیل: PR@iums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذ ات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذ ات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذ ات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری پروبیوتیک بر بیومارکرهای التهاب و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک اکبرآبادی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ایران، 60 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: سقط جنین، پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید، عفونت مجاری ادراری، افراد سیگاری، بیماری کبدی و کلیوی و انسولین درمانی حین مداخله.
گروههای مداخله
مداخله مورد مطالعه: بیماران به دو گروه برای دریافت پروبیوتیک (30=n) یا پلاسبو (30=n) روزانه اختصاص داده خواهند شد. کپسول های پروبیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: مارکرهای التهابی (پیامدهای اولیه) و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و پیامدهای بارداری (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201611115623N91
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-23, ۱۳۹۵/۰۹/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-25, ۱۳۹۸/۰۷/۰۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-23, ۱۳۹۵/۰۹/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-07, ۱۳۹۵/۰۱/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-08, ۱۳۹۵/۰۲/۱۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری پروبیوتیک در مقایسه با پلاسبو بر پیامدهای بارداری در زنان مبتلا به دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان زنان مبتلا به دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به دیابت بارداری
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سقط جنین
پره اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و پرکاری تیروئید
عفونت مجاری ادراری
افراد سیگاری
بیماری کبدی و کلیوی
انسولین درمانی حین مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2016-04-06, ۱۳۹۵/۰۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1394.9111290001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus in pregnancy, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
توتال آنتی اکسیدانت
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
3
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
4
شرح متغیر پیامد
وزن تولد نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو
5
شرح متغیر پیامد
قد نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
6
شرح متغیر پیامد
محیط دور سر نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول تولد
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
7
شرح متغیر پیامد
پلی هیدروآمونیوس
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
8
شرح متغیر پیامد
دور سر نوزادان
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
متر نواری
9
شرح متغیر پیامد
بیلی روبین نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
10
شرح متغیر پیامد
عدد آپگار
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
11
شرح متغیر پیامد
هیپوگلیسمی نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
12
شرح متغیر پیامد
زایمان زودرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی
13
شرح متغیر پیامد
پری اکلامپسی مادران باردار
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی
14
شرح متغیر پیامد
بستری شدن نوزادان تازه متولد شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده پزشکی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول پروبیوتیک حاوی 4 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد به ازای هر گرم) و بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم) (تک ژن زیست، تهران، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو (تک ژن زیست، تهران، ایران)، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک اکبرآبادی
نام کامل فرد مسوول
مریم کرمعلی
آدرس خیابان
تهران، خیابان مولوی، بیمارستان اکبرآبادی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1168743514
تلفن
+98 21 5560 6034
ایمیل
akbarabadihosp@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
009886704768
تلفن
+98 21 8670 4768
ایمیل
PR@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذ ات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست