Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of Synbiotic supplementation on metabolic profiles in patients with gestational diabetes. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 70 patients with gestational diabetes of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either Synbiotic supplements (n=35) and placebo (n=35). Synbiotic supplements and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 6 weeks. Outcomes: Metabolic profiles will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of Synbiotic supplementation on metabolic profiles in patients with gestational diabetes. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 70 patients with gestational diabetes of eligible and referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, Arak, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either Synbiotic supplements (n=35) and placebo (n=35). Synbiotic supplements and placebos capsules are similar in shape and size. Fasting blood samples will be taken at baseline and 6 weeks after the intervention. At the beginning and end of the intervention: 6 weeks. Outcomes: Metabolic profiles will be quantified at study baseline and end-of-trial.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 70 بیمار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل سین بیوتیک (35=n) و پلاسبو (35=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل سین بیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته. پيامدها: پروفایل های متابولیک در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 70 بیمار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل سین بیوتیک (35=n) و پلاسبو (35=n) تقسیم خواهند شد. کپسول های مکمل سین بیوتیک و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 6 هفته. پيامدها: پروفایل های متابولیک در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of synbiotic supplementation on metabolic profiles in patients with gestational diabetes.
Objective: The aim of this study is to determine the effects of synbiotic supplementation on metabolic profiles in patients with gestational diabetes.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
خالی
Study design: Randomized double-blind placebo-controlled trial. Patients will be assigned into two groups to receive synbiotic supplements (n=35) or placebo (n=35).
Study design: Randomized double-blind placebo-controlled trial. Patients will be assigned into two groups to receive synbiotic supplements (n=35) or placebo (n=35).
خالی
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور. بیماران برای دریافت مکمل سین بیوتیک (35=n) و پلاسبو (35=n) تقسیم خواهند شد.
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور. بیماران برای دریافت مکمل سین بیوتیک (35=n) و پلاسبو (35=n) تقسیم خواهند شد.
خالی
Among patients with gestational diabetes referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, 70 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Among patients with gestational diabetes referred to Kosar Clinic affiliated to Arak University of Medical Sciences, 70 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
خالی
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، 70 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، 70 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
خالی
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes, aged 18 to 40 years.
Exclusion criteria: Taking synbiotic or probiotic including probiotic yogurt, kefir and other fermented foods, taking insulin, placenta abruption, pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism, smokers, kidney or liver diseases.
Inclusion criteria: Patients with gestational diabetes, aged 18 to 40 years. Exclusion criteria: Taking synbiotic or probiotic including probiotic yogurt, kefir and other fermented foods, taking insulin, placenta abruption, pre-eclampsia, eclampsia, hypo and hyperthyroidism, smokers, kidney or liver diseases.
خالی
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری، در محدوده سنی 18 تا 40 سال.
معیار خروج از مطالعه: گرفتن سین بیوتیک یا پروبیوتیک از قبیل ماست پروبیوتیک، کفیر و سایر غذاهای تخمیر شده، گرفتن انسولین، جدا شدن زودرس جفت، پری اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید، سیگاری ها، بیماری های کلیوی و کبدی.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری، در محدوده سنی 18 تا 40 سال. معیار خروج از مطالعه: گرفتن سین بیوتیک یا پروبیوتیک از قبیل ماست پروبیوتیک، کفیر و سایر غذاهای تخمیر شده، گرفتن انسولین، جدا شدن زودرس جفت، پری اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید، سیگاری ها، بیماری های کلیوی و کبدی.
خالی
Intervention group: Synbiotic capsule daily (Tak Gen Zist, Tehran, Iran) for 6 weeks orally. Control group: Placebo capsule (Tak Gen Zist, Tehran, Iran), for 6 weeks orally.
Intervention group: Synbiotic capsule daily (Tak Gen Zist, Tehran, Iran) for 6 weeks orally. Control group: Placebo capsule (Tak Gen Zist, Tehran, Iran), for 6 weeks orally.
خالی
گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک روزانه (تک ژن زیست، تهران، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته. گروه کنترل: کپسول پلاسبو (تک ژن زیست، تهران، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک روزانه (تک ژن زیست، تهران، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته. گروه کنترل: کپسول پلاسبو (تک ژن زیست، تهران، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
خالی
Outcomes: Insulin Metabolism (primary outcomes) and lipid profiles (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Insulin Metabolism (primary outcomes) and lipid profiles (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
پيامدها: متابولیسم انسولین (پیامدهای اولیه) و پروفایل های لیپیدی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: متابولیسم انسولین (پیامدهای اولیه) و پروفایل های لیپیدی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
Patients with gestational diabetes
Aged 18 to 40 years
Patients with gestational diabetes Aged 18 to 40 years
بیماران مبتلا به دیابت بارداری
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
بیماران مبتلا به دیابت بارداری در محدوده سنی 18 تا 40 سال
Taking synbiotic or probiotic including probiotic yogurt, kefir and other fermented foods
Taking insulin
Placenta abruption
Pre-eclampsia
Eclampsia
Hypo and hyperthyroidism
Smokers
Kidney or liver diseases
Taking synbiotic or probiotic including probiotic yogurt, kefir and other fermented foods Taking insulin Placenta abruption Pre-eclampsia Eclampsia Hypo and hyperthyroidism Smokers Kidney or liver diseases
گرفتن سین بیوتیک یا پروبیوتیک از قبیل ماست پروبیوتیک، کفیر و سایر غذاهای تخمیر شده
گرفتن انسولین
جدا شدن زودرس جفت
پری اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و پرکاری تیروئید
سیگاری ها
بیماری های کلیوی و کبدی
گرفتن سین بیوتیک یا پروبیوتیک از قبیل ماست پروبیوتیک، کفیر و سایر غذاهای تخمیر شده گرفتن انسولین جدا شدن زودرس جفت پری اکلامپسی اکلامپسی کم کاری و پرکاری تیروئید سیگاری ها بیماری های کلیوی و کبدی
خالی
To decrease potential confounding effects, all participants will have stratified randomization according to BMI (<25 and ≥25 kg/m2) and age (<30 and ≥30 y). Then, participants in each block will be randomly allocated into two treatment groups to take either supplements or placebo. Randomization will be done by the use of computer software.
To decrease potential confounding effects, all participants will have stratified randomization according to BMI (<25 and ≥25 kg/m2) and age (<30 and ≥30 y). Then, participants in each block will be randomly allocated into two treatment groups to take either supplements or placebo. Randomization will be done by the use of computer software.
خالی
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<30 و ≥30) تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<30 و ≥30) تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند.
خالی
خالی
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
LDL-cholesterol
LDL-cholesterol
خالی
کلسترول LDL
کلسترول LDL
خالی
At the beginning of the study and after 6 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 6 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#2
خالی
VLDL-cholesterol
VLDL-cholesterol
خالی
کلسترول VLDL
کلسترول VLDL
خالی
At the beginning of the study and after 6 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 6 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kosar Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کوثر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehri Jamilian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهری جمیلیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeyni Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراک، خیابان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kosar Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کوثر
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehri Jamilian
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهری جمیلیان
آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeyni Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراک، خیابان امام خمینی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: jamilian.mehri@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Kosar Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک کوثر نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mehri Jamilian نام کامل فرد مسوول - فارسی: مهری جمیلیان آدرس خیابان - انگلیسی: Emam Khomeyni Avenue, Arak آدرس خیابان - فارسی: اراک، خیابان امام خمینی شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: jamilian.mehri@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Rafiee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رفیعی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Rafiee
نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رفیعی
آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak
آدرس خیابان - فارسی: اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی
شهر - انگلیسی: Arak
شهر - فارسی: اراک
استان: مرکزی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: Mohammad-Rafiee@Aums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohammad Rafiee نام کامل فرد مسوول - فارسی: محمد رفیعی آدرس خیابان - انگلیسی: Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences, Sardasht Avenue, Arak آدرس خیابان - فارسی: اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی شهر - انگلیسی: Arak شهر - فارسی: اراک استان: مرکزی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: Mohammad-Rafiee@Aums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences
Arak University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Arak University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
دانشگاه علوم پزشکی اراک
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor
موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Associate professor موقعیت شغلی - فارسی: دانشیار آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 1771844351
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 1771844351 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
na
na
undecided
undecided
na
na
na
na
na
na
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سین بیوتیک بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت بارداری است.
طراحی
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور. بیماران برای دریافت مکمل سین بیوتیک (35=n) و پلاسبو (35=n) تقسیم خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، 70 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به دیابت بارداری، در محدوده سنی 18 تا 40 سال.
معیار خروج از مطالعه: گرفتن سین بیوتیک یا پروبیوتیک از قبیل ماست پروبیوتیک، کفیر و سایر غذاهای تخمیر شده، گرفتن انسولین، جدا شدن زودرس جفت، پری اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید، سیگاری ها، بیماری های کلیوی و کبدی.
گروههای مداخله
گروه مداخله: کپسول سین بیوتیک روزانه (تک ژن زیست، تهران، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته. گروه کنترل: کپسول پلاسبو (تک ژن زیست، تهران، ایران)، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: متابولیسم انسولین (پیامدهای اولیه) و پروفایل های لیپیدی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201605085623N77
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-05-11, ۱۳۹۵/۰۲/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-19, ۱۳۹۸/۰۶/۲۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-05-11, ۱۳۹۵/۰۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری سین بیوتیک در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان بیماران مبتلا به دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به دیابت بارداری
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گرفتن سین بیوتیک یا پروبیوتیک از قبیل ماست پروبیوتیک، کفیر و سایر غذاهای تخمیر شده
گرفتن انسولین
جدا شدن زودرس جفت
پری اکلامپسی
اکلامپسی
کم کاری و پرکاری تیروئید
سیگاری ها
بیماری های کلیوی و کبدی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
برای کاهش اثرات مخدوش کنندگی بالقوه، همه شرکت کنندگان بر اساس نمایه توده بدنی (<25 و ≥25 کیلوگرم بر متر مربع) و سن (<30 و ≥30) تصادفی سازی لایه ای خواهند شد. سپس، افراد در هر بلوک به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری یا پلاسبو تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراك، دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
1771844351
تاریخ تایید
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.ARAKMU.REC.1395.22
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
O24.9
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus in pregnancy, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
2
شرح متغیر پیامد
کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
3
شرح متغیر پیامد
کلسترول HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
4
شرح متغیر پیامد
کلسترول LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
5
شرح متغیر پیامد
کلسترول VLDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مکمل سین بیوتیک حاوی 3 سویه لاکتوباسیلوس اسیدوفیلوس (109×2 واحد به ازای هر گرم)، لاکتوباسیلوس کازئی (109×2 واحد به ازای هر گرم) و بیفیدوباکتریوم بیفیدوم (109×2 واحد به ازای هر گرم)، 800 میلی گرم اینولین، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو، روزانه، به صورت خوراکی برای 6 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک کوثر
نام کامل فرد مسوول
مهری جمیلیان
آدرس خیابان
اراک، خیابان امام خمینی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
jamilian.mehri@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراك، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک، خیابان سردشت، معاونت پژوهشی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
Mohammad-Rafiee@Aums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
1771844351
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست