Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of omega-3 supplementation on metabolic profiles in patients with Parkinson's. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with Parkinson's and aged 50 to 90 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with Parkinson's of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either omega-3 plus vitamin E supplements (intervention group: n=30) and placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12-wk intervention. Start and end date of intervention: 12 weeks. Outcomes: Metabolic profiles will be measured at study baseline and end-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of omega-3 supplementation on metabolic profiles in patients with Parkinson's. Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers. Inclusion criteria: Patients with Parkinson's and aged 50 to 90 years will be included in this study. Exclusion criteria: Unwillingness to cooperate will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with Parkinson's of eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either omega-3 plus vitamin E supplements (intervention group: n=30) and placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12-wk intervention. Start and end date of intervention: 12 weeks. Outcomes: Metabolic profiles will be measured at study baseline and end-of-trial.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به پارکینسون است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به پارکینسون در محدوده سنی 50 تا 90 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به پارکینسون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E (گروه مداخله:30=n) و پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: پروفایل های متابولیک در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به پارکینسون است. طراحي انجام مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد. معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به پارکینسون در محدوده سنی 50 تا 90 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: عدم تمایل به همکاری از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به پارکینسون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E (گروه مداخله:30=n) و پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته. پيامدها: پروفایل های متابولیک در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of omega-3 supplementation on disease severity and metabolic profiles in patients with Parkinson's.
The aim of this study is to determine the effects of omega-3 supplementation on disease severity and metabolic profiles in patients with Parkinson's.
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E بر شدت بیماری و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به پارکینسون است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E بر شدت بیماری و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به پارکینسون است.
خالی
Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial.
Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial.
خالی
تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
خالی
patients with Parkinson's of eligible and referred to Shahid Beheshti Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
patients with Parkinson's of eligible and referred to Shahid Beheshti Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected.
خالی
شصت بیمار مبتلا به پارکینسون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک شهید بهشتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد
شصت بیمار مبتلا به پارکینسون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک شهید بهشتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد
خالی
Patients with Parkinson's and aged 50 to 80 years will be included in this study. Exclusion criteria are patients who were already taking omega-3 and/or vitamin E, had depression and had severe psychosis.
Patients with Parkinson's and aged 50 to 80 years will be included in this study. Exclusion criteria are patients who were already taking omega-3 and/or vitamin E, had depression and had severe psychosis.
خالی
بیماران مبتلا به پارکینسون در سنین 50 تا 80 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج از مطالعه بیمارانی هستند که قبلاً امگا 3 یا ویتامین E مصرف می کردند ، افسردگی داشتند و سایکوز شدید داشتند.
بیماران مبتلا به پارکینسون در سنین 50 تا 80 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج از مطالعه بیمارانی هستند که قبلاً امگا 3 یا ویتامین E مصرف می کردند ، افسردگی داشتند و سایکوز شدید داشتند.
خالی
Patients will be assigned to receive either omega-3 plus vitamin E supplements (intervention group: n=30) and placebo (control group: n=30).
Patients will be assigned to receive either omega-3 plus vitamin E supplements (intervention group: n=30) and placebo (control group: n=30).
خالی
بیماران برای دریافت مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E (گروه مداخله:30=n) و پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد.
بیماران برای دریافت مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E (گروه مداخله:30=n) و پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد.
قند خون ناشتا، مقاومت به انسولین، انسولین، فاکتورهای التهابی، استرس اکسیداتیو و شدت بیماری
قند خون ناشتا، مقاومت به انسولین، انسولین، فاکتورهای التهابی، استرس اکسیداتیو و شدت بیماری
اطلاعات عمومی
90
80
9080
1
1
1
1
1
1
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
2016-0203-2010 00:00:00
2016-04-08, ۱۳۹۵/۰۱/۲۰
2016-04-10, ۱۳۹۵/۰۱/۲۲
2016-04-0810 00:00:00
Clinical trial of the effect of omega-3 plus vitamin E supplementation compared with the placebo on metabolic profiles in patients with Parkinson's
Clinical trial of the effect of omega-3 plus vitamin E supplementation compared with the placebo on disease severity and metabolic profiles in patients with Parkinson's
Clinical trial of the effect of omega-3 plus vitamin E supplementation compared with the placebo on disease severity and metabolic profiles in patients with Parkinson's
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به پارکینسون
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر شدت بیماری و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به پارکینسون
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر شدت بیماری و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به پارکینسون
Patients with Parkinson's
Aged 50 to 80 years
Patients with Parkinson's Aged 50 to 80 years
بیماران مبتلا به پارکینسون
سنین 50 تا 80 سال
بیماران مبتلا به پارکینسون سنین 50 تا 80 سال
Patients who were already taking omega-3 and/or vitamin E
Patients who had depression
Patients who had severe psychosis.
Patients who were already taking omega-3 and/or vitamin E Patients who had depression Patients who had severe psychosis.
بیمارانی که قبلاً امگا 3 و / یا ویتامین E مصرف می کردند
بیمارانی که افسردگی داشتند
بیمارانی که سایکوز شدید داشتند
بیمارانی که قبلاً امگا 3 و / یا ویتامین E مصرف می کردند بیمارانی که افسردگی داشتند بیمارانی که سایکوز شدید داشتند
Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
Random assignment will be done by the use of computer-generated random numbers.
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
At study baseline and after balanced block randomization, subjects will be randomly divided into two groups to take either omega-3 plus vitamin E supplementation (n = 30) or placebo (n = 30). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after balanced block randomization, subjects will be randomly divided into two groups to take either omega-3 plus vitamin E supplementation (n = 30) or placebo (n = 30). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
در ابتدای مطالعه و بعد از تصادفی سازی بلوکی بالانس شده، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E (n = 30) و پلاسبو (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از تصادفی سازی بلوکی بالانس شده، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E (n = 30) و پلاسبو (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Shahid Beheshti Clinic, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the Shahid Beheshti Clinic, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک شهید بهشتی که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک شهید بهشتی که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Total antioxidant capacity
High-sensitivity C-reactive protein
Total antioxidant capacityHigh-sensitivity C-reactive protein
ظرفتیت آنتی اکسیدانی توتال
ﭘﺮوﺗﺌﻴﻦ واﻛﻨﺸﻲ C ﺑﺎ ﺣﺴﺎﺳﻴﺖ ﺑﺎﻻ
ظرفتیت آنتی اکسیدانی توتالﭘﺮوﺗﺌﻴﻦ واﻛﻨﺸﻲ C ﺑﺎ ﺣﺴﺎﺳﻴﺖ ﺑﺎﻻ
مالون دی آلدئیدمقیاس یکپارچه درجه بندی بیماری پارکینسون
Spectrophotometry
Physical Examination by Neurologist
SpectrophotometryPhysical Examination by Neurologist
اسپکتروفتومتری
معاینه فیزیکی توسط متخصص مغز و اعصاب
اسپکتروفتومتریمعاینه فیزیکی توسط متخصص مغز و اعصاب
متغیر پیامد ثانویه
#1
hs-CRP
Fasting plasma glucose
hs-CRPFasting plasma glucose
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
گلوکز پلاسمایی ناشتا
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالاگلوکز پلاسمایی ناشتا
Elisa kit
Enzymatic kit
ElisaEnzymatic kit
کیت الایزا
کیت آنزیمی
کیت الایزاآنزیمی
#2
خالی
LDL-cholesterol
LDL-cholesterol
خالی
LDL- کلسترول
LDL- کلسترول
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#3
خالی
Insulin resistance
Insulin resistance
خالی
مقاومت به انسولین
مقاومت به انسولین
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Calculation using HOMA formula
Calculation using HOMA formula
خالی
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
گروه‌های مداخله
#1
Intervention group: Omega-3 fatty acid plus vitamin E capsule, 1800 mg omega-3 fatty acid plus 200 IU vitamin E, daily for 12 weeks orally.
Intervention group: Omega-3 fatty acid plus vitamin E capsule, 1000 mg omega-3 fatty acid plus 400 IU vitamin E, daily for 12 weeks orally.
Intervention group: Omega-3 fatty acid plus vitamin E capsule, 18001000 mg omega-3 fatty acid plus 200400 IU vitamin E, daily for 12 weeks orally.
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 بعلاوه ویتامین E، 1800 میلی اسید چرب امگا-3 بعلاوه 200 واحد ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 بعلاوه ویتامین E، 1000 میلی اسید چرب امگا-3 بعلاوه 400 واحد ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 بعلاوه ویتامین E، 18001000 میلی اسید چرب امگا-3 بعلاوه 200400 واحد ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Shahid Beheshti Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Reza Daneshvar
نام کامل فرد مسوول - فارسی: رضا دانشور
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5554 0026
فکس:
ایمیل: redaneshvar@gmail.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: NaghaviShahid Beheshti Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقویشهید بهشتی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah AsemiReza Daneshvar نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمیرضا دانشور آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee AvenueGhotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجاییبلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5554 0026 فکس: ایمیل: redaneshvar@gmail.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5554 2999
فکس:
ایمیل: research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Gholamali Hamidi نام کامل فرد مسوول - فارسی: غلامعلی حمیدی آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5554 2999 فکس: ایمیل: research@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
Kashan University of Medical Sciences
Vice chancellor for research, Kashan University of Medical Sciences
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کاشان
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutritionist
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5562 0608
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutritionist موقعیت شغلی - فارسی: متخصص تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5562 0608 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E بر شدت بیماری و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به پارکینسون است.
طراحی
تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
نحوه و محل انجام مطالعه
شصت بیمار مبتلا به پارکینسون واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک شهید بهشتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به پارکینسون در سنین 50 تا 80 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیارهای خروج از مطالعه بیمارانی هستند که قبلاً امگا 3 یا ویتامین E مصرف می کردند ، افسردگی داشتند و سایکوز شدید داشتند.
گروه‌های مداخله
بیماران برای دریافت مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E (گروه مداخله:30=n) و پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
قند خون ناشتا، مقاومت به انسولین، انسولین، فاکتورهای التهابی، استرس اکسیداتیو و شدت بیماری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201604035623N73
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-07, ۱۳۹۵/۰۱/۱۹
زمان‌بندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-09-15, ۱۳۹۸/۰۶/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-07, ۱۳۹۵/۰۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-10, ۱۳۹۴/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-10, ۱۳۹۵/۰۱/۲۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E در مقایسه با پلاسبو بر شدت بیماری و پروفایل های متابولیک در بیماران مبتلا به پارکینسون
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان بیماران مبتلا به پارکینسون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به پارکینسون
سنین 50 تا 80 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمارانی که قبلاً امگا 3 و / یا ویتامین E مصرف می کردند
بیمارانی که افسردگی داشتند
بیمارانی که سایکوز شدید داشتند
سن
از سن 50 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه و بعد از تصادفی سازی بلوکی بالانس شده، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری امگا-3 بعلاوه ویتامین E (n = 30) و پلاسبو (n = 30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک شهید بهشتی که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تاریخ تایید
2016-03-09, ۱۳۹۴/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.Kaums.REC.1394.141
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری پارکینسون
کد ICD-10
G31
توصیف کد ICD-10
Other degenerative diseases of nervous system, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ﭘﺮوﺗﺌﻴﻦ واﻛﻨﺸﻲ C ﺑﺎ ﺣﺴﺎﺳﻴﺖ ﺑﺎﻻ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
مقیاس یکپارچه درجه بندی بیماری پارکینسون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه فیزیکی توسط متخصص مغز و اعصاب
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی
2
شرح متغیر پیامد
کلسترول HDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی
3
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی
4
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا
5
شرح متغیر پیامد
گلوکز پلاسمایی ناشتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی
6
شرح متغیر پیامد
LDL- کلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی
7
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: کپسول اسید چرب امگا-3 بعلاوه ویتامین E، 1000 میلی اسید چرب امگا-3 بعلاوه 400 واحد ویتامین E، روزانه به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پلاسبو، روزانه، به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
رضا دانشور
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 0026
ایمیل
redaneshvar@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5562 0608
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست