ارزیابی تاثیر مشاوره از راه دور بر کاهش میزان اضطراب ناشی از کووید-19 در بین مبتلایان به کووید-19 و بررسی میزان رضایت مبتلایان مراجعه کننده به مرکز جامع سلامت شهرستان جهرم از خدمات مشاوره از راه دور برای کاهش اضظراب ناشی از کووید-19
طراحی
کارآزمایی بالینی یک سویه کور، تصادفی شده بر روی 188 بیمار. فرآیند تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی که برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه حاضر در زمینه بررسی تاثیر مداخله آموزشی بر میزان اضطراب بیماران مبتلا به کووید-19 انجام می شود. محتوا آموزشی ارائه شده به بیماران گروه مداخله، درقالب 4 نشست مختلف در طی 4 هفته از طریق شکبه ارتباطی واتساپ به بیماران منتقل می شود. این مطالعه در مرکز سلامت شهرستان جهرم انجام گرفت. در این مطالعه بیماران با استفاده از کد گذاری پرسشنامه از گروه خود بی اطلاع ماندند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه شامل PCR مثبت، سن بالای 18 سال و علاقه به شرکت در مطالعه است; شرایط عدم ورود به مطالعه بد حال بودن بیمار، ابتلا به بیماری زمینه ای روانی، عدم توانایی در استفاده از ابزار های مربوطه و عدم تکمیل حداقل 90 درصد پرسشنامه می باشند.
گروههای مداخله
گروه مداخله گروهی می باشد که مداخله آموزشی را دریافت می کند و گروه کنترل گروهی است که هیچ گونه مداخله ای را دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمرات بدست آمده از پرسشنامه اضطراب بک و نمرات بدست آمده از پرسشنامه محقق ساخته جهت ارزیابی رضایت بیماران از خدمات ارائه شده.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211223053500N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-03, ۱۴۰۰/۱۲/۱۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-03-03, ۱۴۰۰/۱۲/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-03, ۱۴۰۰/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرجان مصلی نژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5444 6973
آدرس ایمیل
yasamanm455@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-12-28, ۱۴۰۰/۱۰/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-27, ۱۴۰۰/۱۱/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره از راه دور بر کاهش میزان اضطراب ناشی از کووید 19 در بین مبتلایان مراجعه کننده به مرکز جامع سلامت و میزان رضایت آن ها از این خدمات
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مشاوره از راه دور بر کاهش میزان اضطراب ناشی از کووید 19.
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
PCR مثبت
سن بالای 18 سال
علاقه به شرکت در مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بدحال
ابتلا به بیماری زمینه ای روانی
عدم توانایی در استفاده از ابزار های مربوطه
عدم تکمیل حداقل 90 درصد پرسشنامه
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
188
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در مطالعه حاضر از روش تصادفی سازی ساده استفاده شد. واحد های تصادفی سازی در مطالعه حاضر فردی استفاده شد. ابزار مورد استفاده جهت تصادفی سازی در مطالعه حاضر جدول اعداد تصادفی بود. فرآیند تصادفی سازی توسط فردی انجام گرفت که آگاهی در خصوص مطالعه و نحوه انجام آن نداشت. در مطالعه حاضر محقق و مسئول جمع آوری داده از نحوه گروه بندی بی اطلاع ماندند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در مطالعه حاضر تنها بیماران بودند که از گروه خود بی اطلاع ماندند و کور سازی به این شکل بود که محقق با استفاده از یک کد معین در سربرگ هر پرسشنامه اقدام به جمع آوری اطلاعات کرده، بدون اینکه بیمار از ماهیت کد در سربرگ پرسشنامه اطلاعی داشته باشد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه کارآزمایی بالینی، دو گروه شاهد وکنترل خواهیم داشت که بیماران به صورت تصادفی در این دو گروه طبقه بندی می شوند. گروه شاهد بیمارانی هستند که پرسشنامه اضطراب بک را دو بار اما بدون مداخله (بدون مشاهده کلیپ های آموزشی ) تکمیل می کنند، اما گروه کنترل بیمارانی هستند که پرسشنامه اضطراب بک را یکبار قبل از مشاهده کلیپ های آموزشی و بار دیگر بعد از مشاهده آن تکمیل می کنند. سپس نتایج این دو گروه با هم مقایسه می گردد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
ایران ، هرمزگان، بندرعباس، بلوار شهید چمران
شهر
بندرعباس
استان
فارس
کد پستی
7916613885
تاریخ تایید
2021-08-10, ۱۴۰۰/۰۵/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.HUMS.REC.1400.186
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کووید-19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمرات کسب شده از پرسشنامه افسردگی بک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله از طریق کلیپ های آموزشی انجام می شود که در آنها روانشناس بالینی درمورد روش های کنترل اضطراب به بیماران آموزش می دهد. این محتوا درقالب 4 نشست مختلف برنامه ریزی شد. کلیپ های آموزشی طی 4 هفته از طریق واتساپ در اختیار بیماران قرار داده می شود و بیماران می توانند سوالات خود را در این زمینه به صورت تلفنی یا از طریق خط ارتباطی واتساپ با روانشناس مطرح کنند. محتوای اول آشنایی ومعارفه، تشریح اهداف، مفهوم سازی و توصیف اضطراب، علائم وپیامد های آن می باشد. محتوای دوم آموزش تن آرامی وتنش زدایی، محتوای سوم آموزش چگونگی مقابله با افکار منفی و محتوای چهارم آشنایی با مفاهیم شناختی، نقش افکار در ایجاد اضطراب و ارتباط افکار با احساسات و رفتار می باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران گروه کنترل هیچگونه مداخله ای دریافت نکردند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع سلامت شهرستان جهرم
نام کامل فرد مسوول
کاووس صلح جو
آدرس خیابان
میدان جهاد- درمانگاه شماره 4
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7916613885
تلفن
+98 71 5423 0014
ایمیل
info@jums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
دکتر تیمور آملاهی
آدرس خیابان
رسالت جنوبی
شهر
بندر عباس
استان
هرمزگان
کد پستی
7916839319
تلفن
+98 76 3368 5230
ایمیل
pshora2014@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
مرجان مصلی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
جهرم -خ دادگستری قدیم - کوچه 5 اسد آبادی - درب چهارم
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7414846199
تلفن
+98 71 5444 6973
فکس
ایمیل
yasamanm455@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
مرجان مصلی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
جهرم -خ دادگستری قدیم - کوچه 5 اسد آبادی - درب چهارم
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7414846199
تلفن
+98 71 5444 6973
فکس
ایمیل
yasamanm455@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
مرجان مصلی نژاد
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
جهرم -خ دادگستری قدیم - کوچه 5 اسد آبادی - درب چهارم