بررسی تاثیر اسکالپ بلاک در کنترل درد ومیزان مصرف مخدر حین و پس از عمل تحت مانیتورینگ شاخص تحریک دردناک در بیماران کاندید کرانیوتومی الکتیو

بررسي تاثیر اسكالپ بلاک در کنترل درد و میزان مصرف مخدر حین و پس از عمل در بیماران کرانیوتومی الکتیو

. این کارآزمایی بالینی تصادفی در سال1401 در بیمارستان سینا انجام خواهد شد. در این مطالعه بیماران بالغ 18 تا 65 ساله با وضعیت ASA در حد I و II که قرار است تحت کرانیوتومی الکتیو قرار بگیرند، مورد بررسی واقع خواهند شد. به روش تصادفی به دو گروه 36 نفره طبقه بندی خواهند شد به نحوی که گروه اول دریافت کننده اسکالپ بلاک خواهند بود (مداخله) و گروه دوم به عنوان کنترل، اسکالپ بلاک دریافت نخواهند کرد

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده در بیماران کاندید عمل جراحی کرانیوتومی در بیمارستان سینا انجام خواهد شد. دو پروب مانیتور،در جای مناسب قرار خواهند گرفت. . در گروه تحت بلوک اسکالپ، اسکالپ بلاک یک طرفه در شرایط استریل با بوپی واکایین انجام خواهد شد

- جمعیت مورد مطالعه: بیماران کاندید عمل کرانیوتومی - معیارهای ورود به مطالعه: 1) بیماران بین 18 تا 70 سال، 2) بیماران کاندید عمل جراحی کرانیوتومی، 3) ASA درجه I-II و 4) رضایت به ورود به مطالعه معیارهای خروج از مطالعه: 1) بیماران مبتلا به آریتمی، 2) بیماران مصرف کننده داروهای مسدودکننده گیرنده بتا، 3) زنان باردار، 4) بيماراني که برای آنها مانيتورينگ ANI پیش از عمل يا پس از عمل قطع شد، 5) بیمارانی که تزريق داروهاي بتا بلوکر قبل از عمل داشتند، 6) عدم رضایت ورود به مطالعه و 7) عدم همکاری بیمار

بیماران به صورت تصادفی به دو گروه طبقه بندی خواهند شد به نحوی که گروه اول دریافت کننده اسکالپ بلاک خواهند بود (مداخله) و گروه دوم به عنوان کنترل، اسکالپ بلاک دریافت نخواهند کرد

ANI و پارامترهای همودینامیک حین اینداکشن ،در طی زمانهای انجام تحریک دردناک مانند انتوباسیون،فیکس کردن پین های سر ،برش پوست، کرانیوتومی، و حین بیدار کردن بیمار و همچنین میزان دریافت رمی فنتانیل در این زمانها ثبت و بین دو گروه مقایسه خواهد شد.

با استفاده از وبسایت www.sealedenveipoe.comتولید بلاک های چهارتایی برای تصادفی سازی انجام شد.تعداد بلاکهای تولید شده 20 تا خواهد بود(حجم نمونه 72).وبسایت بلاکها را به صورت تصادفی ایجاد می کند( با رعایت این نکته که تعداد گروهای مطالعه در هر بلاک باهم برابر باشد)سپس آنها را به صورت خروجی اکسل در اختیار فرد قرار میگیرد.تعیین ورود به مطالعه بر اساس بلوکهای ساخته شده به ترتیب صورت می گیرد.تعیین گروه توسط کارشناس بیهوشی انجام شده و محققین از این پروسه و ساختار بلوک ها اطلاعی ندارند

دستگاه مانیتورینگ

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

استفاده از داده منوط به اجازه از تمام منتفعین این کارآزمایی می باشد

پژمان پورفخر -تهران خیابان امام خمینی بیمارستان سینا بخش بیهوشی تلفن 02163128

طی درخواست به معاونت پژوهشی گروه بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی تهران