Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of the current study is to evaluate the effects of vitamins D, K and calcium supplementation on metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Inclusion and exclusion criteria: In the current study, women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, anti-diabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Alavi Clinic affiliated to Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either vitamins D, K and calcium supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8 weeks of intervention to measure metabolic profiles. Start and end date of intervention: 8 weeks (August 11, 2015-October 11, 2015). Outcomes: Metabolic profiles will be measured at study baseline and after 8 weeks of intervention.
خالی
Objective: The aim of the current study is to evaluate the effects of vitamins D, K and calcium supplementation on metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial. Inclusion and exclusion criteria: In the current study, women aged 18-40 years diagnosed with PCOS will be included. Individuals with neoplastic, cardiovascular disorders, malabsorptive disorders, current or previous (within the last 6 months) use of hormonal, anti-diabetic medications and anti-obesity medications will be excluded in the study. Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Alavi Clinic affiliated to Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either vitamins D, K and calcium supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 8 weeks of intervention to measure metabolic profiles. Start and end date of intervention: 8 weeks (August 11, 2015-October 11, 2015). Outcomes: Metabolic profiles will be measured at study baseline and after 8 weeks of intervention.
هدف: هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم بر پروفایل های متابولیک در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک علوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدا و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک گرفته خواهد شد. زمان شروع و اتمام مداخله: 8 هفته (از 20 مرداد 1394 تا 20 مهر 1394). پيامدها: پروفایل های متابولیک در ابتدا و 8 هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم بر پروفایل های متابولیک در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان 40-18 ساله مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک وارد خواهند شد. افراد مبتلا به نئوپلاستیک، اختلالات قلبی-عروقی، اختلالات سوء جذبی، استفاده اخیر یا قبلا (در ظرف 6 ماه گذشته) از هورمون، داروهای ضد دیابتیک و داروهای ضد چاقی از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک علوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدا و 8 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک گرفته خواهد شد. زمان شروع و اتمام مداخله: 8 هفته (از 20 مرداد 1394 تا 20 مهر 1394). پيامدها: پروفایل های متابولیک در ابتدا و 8 هفته بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of the current study is to evaluate the effects of vitamins D, K and calcium supplementation on metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
The aim of the current study is to evaluate the effects of vitamins D, K and calcium supplementation on metabolic profiles in women with polycystic ovary syndrome (PCOS).
خالی
هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم بر پروفایل های متابولیک در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم بر پروفایل های متابولیک در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
خالی
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial.
Study design: Parallel double-blind (both patients and researchers) randomized controlled clinical trial.
خالی
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
خالی
Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Alavi Clinic affiliated to Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran in the study will be selected.
Population and sample size: 60 patients with PCOS among women of eligible and referred to Alavi Clinic affiliated to Ardabil University of Medical Sciences, Ardabil, Iran in the study will be selected.
خالی
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک علوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک علوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
خالی
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria, higher than 5 years of their disease and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Pregnant women, elevated levels of prolactin, thyroid disorder, endocrine diseases including diabetes or impaired glucose tolerance, and gastrointestinal problems.
Inclusion criteria: Patients with PCOS according to Rotterdam criteria, higher than 5 years of their disease and aged 18 to 40 years will be included in this study. Exclusion criteria: Pregnant women, elevated levels of prolactin, thyroid disorder, endocrine diseases including diabetes or impaired glucose tolerance, and gastrointestinal problems.
خالی
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: زنان باردار، افزایش سطح پرولاکتین، اختلال تیروئید، بیماری های اندوکرین از جمله دیابت، اختلال تحمل گلوکز و مشکلات گوارشی.
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: زنان باردار، افزایش سطح پرولاکتین، اختلال تیروئید، بیماری های اندوکرین از جمله دیابت، اختلال تحمل گلوکز و مشکلات گوارشی.
خالی
Intervention: Patients will be assigned to receive either vitamins D, K and calcium supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30).
Intervention: Patients will be assigned to receive either vitamins D, K and calcium supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30).
خالی
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد.
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد.
خالی
Outcomes: Endocrine biomarkers (primary outcomes) and biomarkers of oxidative stress and inflamation (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
Outcomes: Endocrine biomarkers (primary outcomes) and biomarkers of oxidative stress and inflamation (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
خالی
پيامدها: بیومارکرهای اندوکرین (پیامدهای اولیه) و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و التهابی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
پيامدها: بیومارکرهای اندوکرین (پیامدهای اولیه) و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و التهابی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
1
1
1
1
1
1
2005-08-11, ۱۳۸۴/۰۵/۲۰
2015-08-30, ۱۳۹۴/۰۶/۰۸
20052015-08-1130 00:00:00
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria
Aged 18 to 40 years
Patients with PCOS according to Rotterdam criteria Aged 18 to 40 years
بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام در محدوده سنی 18 تا 40 سال
Pregnant woman
Elevated levels of prolactin
Thyroid disorder
Endocrine diseases including diabetes or impaired glucose tolerance, and gastrointestinal problems.
Pregnant woman Elevated levels of prolactin Thyroid disorder Endocrine diseases including diabetes or impaired glucose tolerance, and gastrointestinal problems.
زنان باردار
افزایش سطح پرولاکتین
اختلال تیروئید
بیماری های اندوکرین از جمله دیابت، اختلال تحمل گلوکز و مشکلات گوارشی
زنان باردار افزایش سطح پرولاکتین اختلال تیروئید بیماری های اندوکرین از جمله دیابت، اختلال تحمل گلوکز و مشکلات گوارشی
خالی
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take combined vitamins D, K and calcium supplementation (n=30) or placebo (n=30). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take combined vitamins D, K and calcium supplementation (n=30) or placebo (n=30). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم (n=30) و پلاسبو (n=30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم (n=30) و پلاسبو (n=30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
Participants, investigators or the assessors of the outcomes are unaware of the study groups.
خالی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Insulin
Free testosterone
InsulinFree testosterone
انسولین
تستوسترون آزاد
انسولینتستوسترون آزاد
#2
Insulin resistance
FSH
Insulin resistanceFSH
مقاومت به انسولین
FSH
مقاومت به انسولینFSH
Questionnaire
Enzymatic kit
QuestionnaireEnzymatic kit
پرسشنامه
کیت آنزیمی
پرسشنامهکیت آنزیمی
#3
خالی
LH
LH
خالی
LH
LH
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#4
خالی
Dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)
Dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS)
خالی
دیهیدرواپیآندروسترون سولفات (DHEAS)
دیهیدرواپیآندروسترون سولفات (DHEAS)
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#5
خالی
Prolactin
Prolactin
خالی
پرولاکتین
پرولاکتین
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
متغیر پیامد ثانویه
#1
Triglycerides
Total antioxidant
TriglyceridesTotal antioxidant
تری گلیسرید
آنتی اکسیدانت توتال
تری گلیسریدآنتی اکسیدانت توتال
Enzymatic kit
Spectrophotometry
Enzymatic kitSpectrophotometry
کیت آنزیمی
اسپکتروفتومتری
کیت آنزیمیاسپکتروفتومتری
#2
Total cholesterol
hs-CRP
Total cholesterolhs-CRP
کلسترول تام
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
کلسترول تامپروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
Enzymatic kit
Spectrophotometry
Enzymatic kitSpectrophotometry
کیت آنزیمی
اسپکتروفتومتری
کیت آنزیمیاسپکتروفتومتری
#3
HDL-cholesterol
Nitric oxide
HDL-cholesterolNitric oxide
کلسترول HDL
نیتریک اکساید
کلسترول HDLنیتریک اکساید
Enzymatic kit
Spectrophotometry
Enzymatic kitSpectrophotometry
کیت آنزیمی
اسپکتروفتومتری
کیت آنزیمیاسپکتروفتومتری
#4
خالی
Glutathione
Glutathione
خالی
گلوتاتیون
گلوتاتیون
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#5
خالی
Malondialdehyde
Malondialdehyde
خالی
مالون دی آلدئید
مالون دی آلدئید
خالی
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 8 weeks of intervention
گروه مداخله: قرص ترکیب ویتامین های D- K- کلسیم، 400 واحد ویتامین D-90 میکروگرم ویتامین K- 1250 میلی گرم کلسیم، روزانه، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
گروه مداخله: قرص ترکیب ویتامین های D- K- کلسیم، 200 واحد ویتامین D-90 میکروگرم ویتامین K- 500 میلی گرم کلسیم، روزانه، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
گروه مداخله: قرص ترکیب ویتامین های D- K- کلسیم، 400200 واحد ویتامین D-90 میکروگرم ویتامین K- 1250500 میلی گرم کلسیم، روزانه، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک علوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryamalsadat Razavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم السادات رضوی
آدرس خیابان - انگلیسی: Pasdaran Avenue, Ardabil
آدرس خیابان - فارسی: اردبیل، خیابان پاسداران
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک علوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryamalsadat Razavi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم السادات رضوی
آدرس خیابان - انگلیسی: Pasdaran Avenue, Ardabil
آدرس خیابان - فارسی: اردبیل، خیابان پاسداران
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان: اردبیل
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 5613974156
تلفن: +98 45 8888 4233
فکس:
ایمیل: alavi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Alavi Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک علوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Maryamalsadat Razavi نام کامل فرد مسوول - فارسی: مریم السادات رضوی آدرس خیابان - انگلیسی: Pasdaran Avenue, Ardabil آدرس خیابان - فارسی: اردبیل، خیابان پاسداران شهر - انگلیسی: Ardabil شهر - فارسی: اردبیل استان: اردبیل کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 5613974156 تلفن: +98 45 8888 4233 فکس: ایمیل: alavi@arums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sharam Habibzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام حبیب زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Ardabil University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sharam Habibzadeh
نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام حبیب زاده
آدرس خیابان - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences
آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر - انگلیسی: Ardabil
شهر - فارسی: اردبیل
استان: اردبیل
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: research@arums.ac.ir
تلفن: +98 45 3353 4776
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Vice chancellor for research, Ardabil University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Sharam Habibzadeh نام کامل فرد مسوول - فارسی: شهرام حبیب زاده آدرس خیابان - انگلیسی: Ardabil University of Medical Sciences آدرس خیابان - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی اردبیل شهر - انگلیسی: Ardabil شهر - فارسی: اردبیل استان: اردبیل کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: research@arums.ac.ir تلفن: +98 45 3353 4776 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8115187159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 8115187159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 8115187159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir; asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available.
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست.
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم بر پروفایل های متابولیک در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک است.
طراحی
طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.
نحوه و محل انجام مطالعه
حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک در میان زنان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک علوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: زنان باردار، افزایش سطح پرولاکتین، اختلال تیروئید، بیماری های اندوکرین از جمله دیابت، اختلال تحمل گلوکز و مشکلات گوارشی.
گروههای مداخله
مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: بیومارکرهای اندوکرین (پیامدهای اولیه) و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و التهابی (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201509015623N51
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-09, ۱۳۹۴/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-09-25, ۱۳۹۸/۰۷/۰۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-09, ۱۳۹۴/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-09, ۱۳۹۴/۰۵/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-30, ۱۳۹۴/۰۶/۰۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم بر پروفایل های متابولیک در زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان زنان مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سندروم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام
در محدوده سنی 18 تا 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان باردار
افزایش سطح پرولاکتین
اختلال تیروئید
بیماری های اندوکرین از جمله دیابت، اختلال تحمل گلوکز و مشکلات گوارشی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل یاری ترکیب ویتامین های D، K و کلسیم (n=30) و پلاسبو (n=30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
00984588884233
تاریخ تایید
2015-08-08, ۱۳۹۴/۰۵/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1394.16
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تستوسترون آزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
FSH
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
3
شرح متغیر پیامد
LH
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
4
شرح متغیر پیامد
دیهیدرواپیآندروسترون سولفات (DHEAS)
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
5
شرح متغیر پیامد
پرولاکتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
آنتی اکسیدانت توتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
2
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
3
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
4
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
5
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 8 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قرص ترکیب ویتامین های D- K- کلسیم، 200 واحد ویتامین D-90 میکروگرم ویتامین K- 500 میلی گرم کلسیم، روزانه، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قرص پلاسبو، روزانه، به صورت خوراکی برای 8 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک علوی
نام کامل فرد مسوول
مریم السادات رضوی
آدرس خیابان
اردبیل، خیابان پاسداران
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5613974156
تلفن
+98 45 8888 4233
ایمیل
alavi@arums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
شهرام حبیب زاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
research@arums.ac.ir
تلفن
+98 45 3353 4776
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست