کارآزمایی بالینی اثر مکمل یاری ترکیب امگا-3 و ویتامین E بر پیامدهای بارداری در دیابت بارداری

هدف مطالعه حاضر ارزیابی اثرات مکمل یاری ترکیب امگا-3 و ویتامین E بر پیامدهای بارداری در دیابت بارداری است.

طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور (هم بیماران و هم محققان) موازی.

حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 بیمار مبتلا به دیابت بارداری در میان زنان باردار واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک کوثر وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.

معیار ورود مطالعه: در مطالعه حاضر، زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری وارد خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: جدا شدن زودرس جفت، پره اکلامپسی، اکلامپسی، کم کاری و پرکاری تیروئید، عفونت ادراری، افراد سیگاری، بیماری های کلیوی و کبدی.

مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل امگا-3 بعلاوه ویتامین E (گروه مداخله: 30n=) یا پلاسبو (گروه کنترل30n=) تقسیم خواهند شد.

پيامدها: بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و التهابی (پیامدهای اولیه) و و پیامد بارداری (پیامدهای ثانویه).

بخاطر یک اشتباه، درخواست برای بروزرسانی در وب سایت ما بعد از چاپ مقاله انجام شد. اگرچه، اصلاحات مطابق با یا پروپوزال تصویب شده اولیه یا با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه بود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک

در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت ترکیب مکمل امگا-3 و ویتامین E (n = 30) و پلاسبو (n =30) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند. تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زنان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد. مکمل ها و پلاسبو از نظر شکل و اندازه مشابه هستند.