Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Objective: The aim of this study is to determine the effects of combined calcium, vitamins D and K supplementation on metabolic profiles, inflammatory factors and biomarkers of oxidative stress among type 2 diabetes patients with coronary heart disease (CVD). Study design: Parallel double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Invituals aged 45-75 years diagnosed with type 2 diabetes and CVD will be included in this study. Individuals with neurological and physical problems such as kidney disease coupled with heart disease, patients in addition with heart disease facing chronic pain from reins, rheumatism Etc and patients who were used from psychiatric drugs simultaneously will be excluded in the study. Population and sample size: 60 subjects with CVD eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either combined calcium, vitamins D and K supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12-wk intervention to measure metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 12 weeks (July 10, 2015-October 10, 2015). Outcomes: Fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, lipid profiles, inflammatory factors and biomarkers of oxidative stress will be measured at baseline and end-of-trial.
خالی
Objective: The aim of this study is to determine the effects of combined calcium, vitamins D and K supplementation on metabolic profiles, inflammatory factors and biomarkers of oxidative stress among type 2 diabetes patients with coronary heart disease (CVD). Study design: Parallel double-blind randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Invituals aged 45-75 years diagnosed with type 2 diabetes and CVD will be included in this study. Individuals with neurological and physical problems such as kidney disease coupled with heart disease, patients in addition with heart disease facing chronic pain from reins, rheumatism Etc and patients who were used from psychiatric drugs simultaneously will be excluded in the study. Population and sample size: 60 subjects with CVD eligible and referred to Naghavi Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, Kashan, Iran in the study will be selected. Intervention: Patients will be assigned to receive either combined calcium, vitamins D and K supplements (intervention group: n=30) or placebo (control group: n=30). Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12-wk intervention to measure metabolic profiles, inflammatory factor and biomarkers of oxidative stress. Start and End Date of Intervention: 12 weeks (July 10, 2015-October 10, 2015). Outcomes: Fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, lipid profiles, inflammatory factors and biomarkers of oxidative stress will be measured at baseline and end-of-trial.
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K بر پروفایل های متابولیک، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران دیابت تیپ 2 مبتلا به کرونر قلبی است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: افراد 75-45 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به مشکلات عصبی و کوموربید جسمی نظیر بیماری کلیوی همراه با بیماری قلبی، بیمارانی که علاوه بر بیماری قلبی با درد مزمن ناشی از کمر، رماتیسم و غیره مواجه هستند، بیمارانی که از داروهای روانی به طور همزمان استفاده می کردند از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 فرد مبتلا به بیماری کرونر قلبی واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K (گروه مداخله: 30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته (از 19 تیر 1394 تا 19 مهر 1394). پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، پروفایل های لیپیدی، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
هدف: هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K بر پروفایل های متابولیک، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران دیابت تیپ 2 مبتلا به کرونر قلبی است. طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: افراد 75-45 ساله مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی در این مطالعه وارد خواهند شد. افراد مبتلا به مشکلات عصبی و کوموربید جسمی نظیر بیماری کلیوی همراه با بیماری قلبی، بیمارانی که علاوه بر بیماری قلبی با درد مزمن ناشی از کمر، رماتیسم و غیره مواجه هستند، بیمارانی که از داروهای روانی به طور همزمان استفاده می کردند از مطالعه خارج خواهند شد. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 60 فرد مبتلا به بیماری کرونر قلبی واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد. مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K (گروه مداخله: 30=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 30=n) تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله برای تعیین پروفایل های متابولیک، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 12 هفته (از 19 تیر 1394 تا 19 مهر 1394). پيامدها: گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، پروفایل های لیپیدی، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
خالی
The aim of this study is to determine the effects of combined calcium, vitamins D and K supplementation on metabolic profiles, inflammatory factors and biomarkers of oxidative stress among type 2 diabetes patients with coronary heart disease (CVD).
The aim of this study is to determine the effects of combined calcium, vitamins D and K supplementation on metabolic profiles, inflammatory factors and biomarkers of oxidative stress among type 2 diabetes patients with coronary heart disease (CVD).
خالی
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K بر پروفایل های متابولیک، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران دیابت تیپ 2 مبتلا به کرونر قلبی است.
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K بر پروفایل های متابولیک، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران دیابت تیپ 2 مبتلا به کرونر قلبی است.
خالی
In this parallel double-blind randomized controlled clinical trial, patients with type 2 diabetes and CVD will be included in this study. Patients will be assigned to receive either combined calcium, vitamins D and K supplements or placebo. Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12-wk intervention to measure biochemical factors.
In this parallel double-blind randomized controlled clinical trial, patients with type 2 diabetes and CVD will be included in this study. Patients will be assigned to receive either combined calcium, vitamins D and K supplements or placebo. Fasting blood samples will be taken at baseline and after 12-wk intervention to measure biochemical factors.
خالی
در این مطالعه تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی بیماران مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی در این مطالعه وارد خواهند شد. بیماران برای دریافت مکمل ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K یا پلاسبو تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله برای تعیین فاکتورهای بیوشیمیایی از بیماران گرفته خواهد شد.
در این مطالعه تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی بیماران مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی در این مطالعه وارد خواهند شد. بیماران برای دریافت مکمل ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K یا پلاسبو تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله برای تعیین فاکتورهای بیوشیمیایی از بیماران گرفته خواهد شد.
خالی
This study will be carried out at cardiology clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences (KUMS), Kashan, Iran.
This study will be carried out at cardiology clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences (KUMS), Kashan, Iran.
خالی
این مطالعه در کلینیک قلب و عروق وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران انجام خواهد شد.
این مطالعه در کلینیک قلب و عروق وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران انجام خواهد شد.
خالی
Inclusion criteria were as follows: overweight patients (BMI≥25) with T2DM, aged 40-85 years old with CHD condition. Exclusion criteria were consuming vitamin D, K and calcium supplements within the last 3 months, having an acute myocardial infarction within the past 3 months, a cardiac surgery within the past 3 months and a major renal or liver failure.
Inclusion criteria were as follows: overweight patients (BMI≥25) with T2DM, aged 40-85 years old with CHD condition. Exclusion criteria were consuming vitamin D, K and calcium supplements within the last 3 months, having an acute myocardial infarction within the past 3 months, a cardiac surgery within the past 3 months and a major renal or liver failure.
خالی
معیارهای ورود به شرح زیر بود: بیماران اضافه وزن (BMI≥25) مبتلا به T2DMبا گروه سنی 40-85 ساله مبتلا به بیماری CHD. معیارهای خروج از مطالعه ، مصرف مکمل های ویتامین D ، K و کلسیم در 3 ماه گذشته ، داشتن انفارکتوس حاد میوکارد در 3 ماه گذشته ، یک عمل جراحی قلب در 3 ماه گذشته و نارسایی شدید کلیوی یا کبد بود.
معیارهای ورود به شرح زیر بود: بیماران اضافه وزن (BMI≥25) مبتلا به T2DMبا گروه سنی 40-85 ساله مبتلا به بیماری CHD. معیارهای خروج از مطالعه ، مصرف مکمل های ویتامین D ، K و کلسیم در 3 ماه گذشته ، داشتن انفارکتوس حاد میوکارد در 3 ماه گذشته ، یک عمل جراحی قلب در 3 ماه گذشته و نارسایی شدید کلیوی یا کبد بود.
خالی
Patients will be assigned to receive either combined calcium, vitamins D and K supplements (intervention group: n=33) or placebo (control group: n=33).
Patients will be assigned to receive either combined calcium, vitamins D and K supplements (intervention group: n=33) or placebo (control group: n=33).
خالی
بیماران برای دریافت مکمل ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K (گروه مداخله: 33=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 33=n) تقسیم خواهند شد.
بیماران برای دریافت مکمل ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K (گروه مداخله: 33=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 33=n) تقسیم خواهند شد.
خالی
Fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, lipid profiles, inflammatory factors and biomarkers of oxidative stress will be measured at baseline and end-of-trial.
Fasting plasma glucose (FPG), serum insulin, lipid profiles, inflammatory factors and biomarkers of oxidative stress will be measured at baseline and end-of-trial.
خالی
گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، پروفایل های لیپیدی، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، پروفایل های لیپیدی، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
45
40
4540
75
85
7585
1
1
1
1
1
1
2
3
23
60
66
6066
2015-06-29, ۱۳۹۴/۰۴/۰۸
2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
2015-06-2902 00:00:00
Overweight patients (BMI≥25) with T2DM
Aged 40-85 years old with CHD
Overweight patients (BMI≥25) with T2DM Aged 40-85 years old with CHD
بیماران دیابت تیپ دو مبتلا به اضافه وزن (BMI≥25)
گروه سنی 40 تا 85 سال مبتلا به بیماری قلبی عروقی
بیماران دیابت تیپ دو مبتلا به اضافه وزن (BMI≥25) گروه سنی 40 تا 85 سال مبتلا به بیماری قلبی عروقی
Consuming vitamin D, K and calcium supplements within the last 3 months
Having an acute myocardial infarction within the past 3 months
Having a cardiac surgery within the past 3 months
A major renal or liver failure
Consuming vitamin D, K and calcium supplements within the last 3 months Having an acute myocardial infarction within the past 3 months Having a cardiac surgery within the past 3 months A major renal or liver failure
مصرف مکمل ویتامین D، K و کلسیم در طی سه ماه اخیر
داشتن انفارکتوس حاد میوکارد در طی سه ماه گذشته
داشتن جراحی قلب در طی سه ماه اخیر
نارسایی شدید کلیوی کبدی
مصرف مکمل ویتامین D، K و کلسیم در طی سه ماه اخیر داشتن انفارکتوس حاد میوکارد در طی سه ماه گذشته داشتن جراحی قلب در طی سه ماه اخیر نارسایی شدید کلیوی کبدی
خالی
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take either vitamin D, K and calcium supplements (n = 33) or placebo (n = 33). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
At study baseline and after stratification for pre-intervention BMI and age, subjects will be randomly divided into two groups to take either vitamin D, K and calcium supplements (n = 33) or placebo (n = 33). Randomization will be done by the use of computer-generated random numbers.
خالی
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل ویتامین D، K و کلسیم (n = 33) و پلاسبو (n = 33) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل ویتامین D، K و کلسیم (n = 33) و پلاسبو (n = 33) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
خالی
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the cardiology clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences (KUMS), Kashan, Iran, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
Randomization and allocation will be concealed from the researchers and participants until the final analyses are completed. Another person at the cardiology clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences (KUMS), Kashan, Iran, who is not involved in the trial and not aware of random sequences, will be assigned the participants to the numbered bottles of capsules.
خالی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک قلب و عروق وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک قلب و عروق وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
خالی
خالی
متغیر پیامد اولیه
#1
Fasting plasma glucose
Carotid intima media thickness
Fasting plasma glucoseCarotid intima media thickness
قند خون ناشتا
ضخامت اینتیما- مدیای کاروتید
قند خون ناشتاضخامت اینتیما- مدیای کاروتید
Enzymatic
Sonography
EnzymaticSonography
آنزیمی
سونوگرافی
آنزیمیسونوگرافی
#2
Insulin
خالی
Insulin
انسولین
خالی
انسولین
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Elisa
خالی
Elisa
الایزا
خالی
الایزا
#3
Hs-CRP
خالی
Hs-CRP
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
خالی
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Elisa
خالی
Elisa
الایزا
خالی
الایزا
#4
Triglyceride
خالی
Triglyceride
تری گلیسرید
خالی
تری گلیسرید
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Enzymatic
خالی
Enzymatic
آنزیمی
خالی
آنزیمی
#5
Cholesterol
خالی
Cholesterol
کلسترول
خالی
کلسترول
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Enzymatic
خالی
Enzymatic
آنزیمی
خالی
آنزیمی
#6
HDL-cholesterol
خالی
HDL-cholesterol
کلسترول HDL
خالی
کلسترول HDL
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Enzymatic
خالی
Enzymatic
آنزیمی
خالی
آنزیمی
#7
Nitric oxide
خالی
Nitric oxide
نیتریک اکساید
خالی
نیتریک اکساید
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Spectrophotometry
خالی
Spectrophotometry
اسپکتروفتومتری
خالی
اسپکتروفتومتری
#8
Total antioxidant capacity
خالی
Total antioxidant capacity
ظرفتیت آنتی اکسیدانی توتال
خالی
ظرفتیت آنتی اکسیدانی توتال
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Spectrophotometry
خالی
Spectrophotometry
اسپکتروفتومتری
خالی
اسپکتروفتومتری
#9
Glutathione
خالی
Glutathione
گلوتاتیون
خالی
گلوتاتیون
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Spectrophotometry
خالی
Spectrophotometry
اسپکتروفتومتری
خالی
اسپکتروفتومتری
#10
Malondialdehyde
خالی
Malondialdehyde
مالون دی آلدئید
خالی
مالون دی آلدئید
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Spectrophotometry
خالی
Spectrophotometry
اسپکتروفتومتری
خالی
اسپکتروفتومتری
#11
Carotid intima media thickness
خالی
Carotid intima media thickness
ضخامت اینتیما- مدیای کاروتید
خالی
ضخامت اینتیما- مدیای کاروتید
Baseline and End-of-trial
خالی
Baseline and End-of-trial
ابتدا و انتهای مداخله
خالی
ابتدا و انتهای مداخله
Sonography
خالی
Sonography
سونوگرافی
خالی
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
#1
خالی
Insulin
Insulin
خالی
انسولین
انسولین
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Elisa kit
Elisa kit
خالی
کیت الایزا
کیت الایزا
#2
خالی
Insulin resistance
Insulin resistance
خالی
مقاومت به انسولین
مقاومت به انسولین
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Calculation using HOMA formula
Calculation using HOMA formula
خالی
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
#3
خالی
Total cholesterol
Total cholesterol
خالی
توتال کلسترول
توتال کلسترول
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#4
خالی
Triglycerides
Triglycerides
خالی
تری گلیسرید
تری گلیسرید
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#5
خالی
HDL
HDL
خالی
HDL
HDL
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Enzymatic kit
Enzymatic kit
خالی
کیت آنزیمی
کیت آنزیمی
#6
خالی
Hs-CRP
Hs-CRP
خالی
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Elisa kit
Elisa kit
خالی
الایزا
الایزا
#7
خالی
Nitric oxide
Nitric oxide
خالی
نیتریک اکساید
نیتریک اکساید
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#8
خالی
Malondialdehyde
Malondialdehyde
خالی
مالون دی آلدئید
مالون دی آلدئید
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#9
خالی
Glutathione
Glutathione
خالی
گلوتاتیون
گلوتاتیون
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
#10
خالی
Total antioxidant capacity
Total antioxidant capacity
خالی
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
خالی
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
At the beginning of the study and after 12 weeks of intervention
خالی
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
خالی
Spectrophotometry
Spectrophotometry
خالی
اسپکتروفتومتری
اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
#1
Intervention group: Combined calcium, vitamins D and K tablet, 625 mg-200 IU and 45 µg, daily, twice for 12 weeks orally.
Intervention group: Combined 200 IU vitamin D, 90 µg vitamin K2 and 500 mg calcium supplements daily twice for 12 weeks orally.
Intervention group: Combined calcium, vitamins D and K tablet, 625 mg-200 IU vitamin D, 90 µg vitamin K2 and 45 µg,500 mg calcium supplements daily, twice for 12 weeks orally.
گروه مداخله: قرص ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K، 625 میلی گرم- 200 واحد و 45 میکروگرم، روزانه، دو بار به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه مداخله: قرص ترکیب 200IU ویتامین D و 90 میکروگرم ویتامین K و 500 میلی گرم کلسیم روزانه، دو بار به صورت خوراکی برای 12 هفته.
گروه مداخله: قرص ترکیب کلسیم،200IU ویتامین های D و 90 میکروگرم ویتامین K، 625 و 500 میلی گرم- 200 واحد و 45 میکروگرم، کلسیم روزانه، دو بار به صورت خوراکی برای 12 هفته.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi Clinic نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Shahid Rajaee Avenue, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، خیابان شهید رجایی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5554 2999
فکس:
ایمیل: research@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5554 2999 فکس: ایمیل: research@kaums.ac.ir آدرس صفحه وب:
خالی
عمومی
public
خالی
داخلی
domestic
خالی
دانشگاهی
academic
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
نام کامل فرد مسوول - فارسی:
موقعیت شغلی - انگلیسی:
موقعیت شغلی - فارسی:
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص:
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی:
آدرس خیابان - فارسی:
شهر - انگلیسی:
شهر - فارسی:
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available:
کشور:
کد پستی:
تلفن:
تلفن همراه:
فکس:
ایمیل:
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutritionist
موقعیت شغلی - فارسی: متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5562 0608
تلفن همراه: +98b 913361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: نام سازمان / نهاد - فارسی: نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutritionist موقعیت شغلی - فارسی: متخصص تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 34 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5562 0608 تلفن همراه: +98b 913361 5446 فکس: ایمیل: asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir- asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir- asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی:
حوزه کاری/تخصص: 0
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان:
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی:
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir- asemi_r@yahoo.com
آدرس صفحه وب:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
نام سازمان / نهاد - فارسی:
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD
موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی: phd
حوزه کاری/تخصص: 34
عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan
آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر - انگلیسی: Kashan
شهر - فارسی: کاشان
استان: اصفهان
استان - انگلیسی:
استان - فارسی:
contact.provinces_available: 1
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 81151-87159
تلفن: +98 31 5546 3378
تلفن همراه: +98 913 361 5446
فکس:
ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی موقعیت شغلی - انگلیسی: Nutrition PhD موقعیت شغلی - فارسی: دکتری تغذیه آخرین مدرک تحصیلی: phd حوزه کاری/تخصص: 034 عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی: عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی: آدرس خیابان - انگلیسی: Bolvare Ghotbe Ravandi, Kashan آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی شهر - انگلیسی: Kashan شهر - فارسی: کاشان استان: اصفهان استان - انگلیسی: استان - فارسی: contact.provinces_available: 1 کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 81151-87159 تلفن: +98 31 5546 3378 تلفن همراه: +98 913 361 5446 فکس: ایمیل: asemi_z@kaums.ac.ir- asemi_r@yahoo.com آدرس صفحه وب:
برنامه انتشار
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
undecided
خالی
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
خالی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K بر پروفایل های متابولیک، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماران دیابت تیپ 2 مبتلا به کرونر قلبی است.
طراحی
در این مطالعه تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی بیماران مبتلا به بیماری دیابت تیپ 2 و کرونر قلبی در این مطالعه وارد خواهند شد. بیماران برای دریافت مکمل ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K یا پلاسبو تقسیم خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله برای تعیین فاکتورهای بیوشیمیایی از بیماران گرفته خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کلینیک قلب و عروق وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، کاشان، ایران انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به شرح زیر بود: بیماران اضافه وزن (BMI≥25) مبتلا به T2DMبا گروه سنی 40-85 ساله مبتلا به بیماری CHD. معیارهای خروج از مطالعه ، مصرف مکمل های ویتامین D ، K و کلسیم در 3 ماه گذشته ، داشتن انفارکتوس حاد میوکارد در 3 ماه گذشته ، یک عمل جراحی قلب در 3 ماه گذشته و نارسایی شدید کلیوی یا کبد بود.
گروههای مداخله
بیماران برای دریافت مکمل ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K (گروه مداخله: 33=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 33=n) تقسیم خواهند شد.
متغیرهای پیامد اصلی
گلوکز پلاسمایی ناشتا، سطوح سرمی انسولین، پروفایل های لیپیدی، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201506185623N45
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-09-14, ۱۳۹۸/۰۶/۲۳
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-06-02, ۱۳۹۴/۰۳/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-09, ۱۳۹۴/۰۴/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات مکمل یاری ترکیب کلسیم، ویتامین های D و K بر مقاومت به انسولین، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در بیماری کرونر قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مکمل یاری در درمان بیماری کرونر قلبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دیابت تیپ دو مبتلا به اضافه وزن (BMI≥25)
گروه سنی 40 تا 85 سال مبتلا به بیماری قلبی عروقی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف مکمل ویتامین D، K و کلسیم در طی سه ماه اخیر
داشتن انفارکتوس حاد میوکارد در طی سه ماه گذشته
داشتن جراحی قلب در طی سه ماه اخیر
نارسایی شدید کلیوی کبدی
سن
از سن 40 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
محقق
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل ویتامین D، K و کلسیم (n = 33) و پلاسبو (n = 33) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک قلب و عروق وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تاریخ تایید
2015-06-01, ۱۳۹۴/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.Kaums.REC.1394.32
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری کرونر قلبی
کد ICD-10
I25.9
توصیف کد ICD-10
Chronic ischaemic heart disease, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ضخامت اینتیما- مدیای کاروتید
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت الایزا
2
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
3
شرح متغیر پیامد
توتال کلسترول
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
4
شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
5
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کیت آنزیمی
6
شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشگر C با حساسیت بالا
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
7
شرح متغیر پیامد
نیتریک اکساید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
8
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
9
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
10
شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه و 12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قرص ترکیب 200IU ویتامین D و 90 میکروگرم ویتامین K و 500 میلی گرم کلسیم روزانه، دو بار به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قرص پلاسبو، روزانه، دوبار به صورت خوراکی برای 12 هفته.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک نقوی
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
آدرس خیابان
کاشان، خیابان شهید رجایی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5554 2999
ایمیل
research@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5562 0608
ایمیل
asemi_r@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکتری تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
81151-87159
تلفن
+98 31 5546 3378
فکس
ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست