اثرات مکمل یاری سلنیوم بر وضعیت هورمونی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان

هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سلنیوم بر وضعیت هورمونی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در زنان مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان است.

طراحی مطالعه: تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور موازی.

حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 64 زن مبتلا به سندروم پلی کیستیک تخمدان واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک علوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اردبیل، اردبیل، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.

معیار ورود به مطالعه: بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر اساس معیار روتردام و در محدوده سنی 18 تا 40 سال وارد مطالعه خواهند شد. معیار خروج از مطالعه: افزایش سطح پرولاکتین، اختلال تیروئید، دیابت ملیتوس تایپ 2 ، هیپرپلازی مادرزادی آدرنال، داشتن سطح نرمال تست عملکرد کلیه، بیلی روبین و آمینوترانسفراز، در طی 3 ماه قبل از مداخله مصرف هر نوع از قرص ضدبارداری خوراکی، هورمون های استروئیدی و هر درمان دیگری که احتمالا بر عملکرد تخمدان، حساسیت به انسولین، فاکتورهای التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو اثر بگذارد.

مداخله مورد مطالعه: بیماران برای دریافت مکمل 200 میکروگرم سلنیوم (گروه مداخله: 32=n) یا پلاسبو (گروه کنترل: 32=n) تقسیم خواهند شد.

پيامدها: مالون دی آلدئید (پیامد اولیه) و پارامترهای هورمونی و سایر پروفایل های متابولیک (پیامدهای ثانویه).

دانشگاه علوم پزشکی اردبیل

در ابتدای مطالعه و بعد از طبقه بندی بر اساس مقادیر پایه نمایه توده بدنی و سن، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل سلنیوم (n=32) و پلاسبو (n=32) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

شرکت کنندگان و هم محققان یا ارزیابان پیامد از تخصیص گروههای مطالعه بی اطلاعند.