بررسی تاثیر مکمل یاری با سیر بر مارکرهای التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی

تعیین تاثیر مکمل یاری با سیر بر مارکرهای التهابی و استرس اکسیداتیو در بیماران مبتلا به نفروپاتی دیابتی

کارآزمایی بالینی دو سوکور تصادفی شده است. حجم نمونه شامل 60 نفر می باشد. تصادفی سازی با استفاده از وبسایت معتبر و به روش بلوک بندی 4تایی انجام می شود.

این کارآزمایی بالینی در مطب متخصص نفرولوژیست انجام خواهد شد. محققین، شرکت کنندگان از تخصیص درمان ها بی اطلاع خواهند بود.

معیارهای ورود:ابتلا به نفروپاتی دیابتی تأیید شده توسط متخصص مربوطه، از نظر بالینی در مرحله3(eGFR برابر با 30 تا 59) یا مرحله4(eGFR برابر با 15 تا 29) بیماری های مزمن کلیوی عدم انجام همودیالیز و یا دیالیز صفاقی، عـدم ابـتلا بـه بـیماریهای کبدی، گوارشی، سکته و ایسکمیک قلبی(3ماه از سکته و ایسکمیک قلبی گذشته باشد)، ریوی(آسم و COPD )، سرطان، کم کاری و پرکاری تیرویید، زخم معده، عفونی به ویژه هپاتیت،آلرژی به سیر عدم بارداری و شیردهی، عدم استفاده از داروهای ضد انعقاد خون مانند هپارین، وارفارین، آپیکسابان، یواروکسابان، پنی سیلامین و از زمان مصرف آنتی بیوتیک ها 3ماه گذشته عدم سابقه مصرف مکمل سیر و نداشتن رژیم غذایی خاص در 3 ماه گذشته، عدم استعمال سیگار و دخانیات، قرار داشتن در محدوده سنی بین 25 تا 75 سال

2 عدد قرص گارلیک روکش دار(هر قرص حاوی400 میلی گرم پودر سیر) دوبار در روز بعد از ناهار و شام، گروه کنترل 2 عدد قرص پلاسبو هر کدام حاوی 400 میلی گرم نشاسته ذرت دوبار در روز بعد از ناهار و شام

شاخص های استرس اکسیداتیو و شاخص های التهابی

تصادفی سازی به شکل فردی انجام می شود. ورود هر بیمار به گروه مداخله یا شاهد به صورت تصادفی و با کمک بلوک بندی 4 تایی انجام می گردد. این کار با استفاده از وب سایت معتبر تولید اعداد تصادفی صورت می گیرد.(وب سایت تولید اعداد تصادفی: https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists)

در این مطالعه بیماران از مداخله ای که دریافت خواهند کردبی اطلاع هستند. همچنین قبل از شروع مداخله، مکمل های سیر و دارونما که کاملا شبیه یکدیگر هستند، توسط فرد سومی غیر از پژوهشگر مطالعه به صورت A و B کدگذاری خواهند شد تا به این طریق کورسازی مطالعه رعایت گردد.