بررسی تاثیر عصاره بابونه بر افسردگی بعد از زایمان

تعیین میزان تاثیر عصاره بابونه بر افسردگی پس از زایمان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

144 نفر از زنان مراجعه کننده به مراکز بهداشتی  شماره ۱،۴، پایگاه مدرس ۲ و پایگاه فرهنگیان شهرستان دزفول  که شرایط ورود به مطالعه را دارا باشند و افسردگی خفیف تا متوسط  دارند، وارد مطالعه میشوند. افراد  از طریق تخصیص تصادفی بلوکی به دو گروه ۷۲ نفره تقسیم خواهند شد. هر شرکت کننده روزانه دو عدد کپسول ( پلاسبو یا عصاره بابونه 500mg )  به مدت ۸ هفته دریافت میکند. کارازمایی دوسوکور میباشد و شرکت کننده و محقق از  نوع درمان برای هر فرد اطلاع ندارند.پرسشنامه افسردگی بک در ابتدای شروع درمان و پایان درمان تکمیل خواهد شد.

زنان زایمان کرده ای که از افسردگی خفیف تا متوسط رنج میبرند

شرکت کنندگان در هر گروه روزانه 1000 میلی گرم ( دو بار در روز)  به مدت 8 هفته دارو ( پلاسبو یا عصاره) دریافت می کنند. پرسشنامه افسردگی بک در ابتدا و پایان درمان تکمیل میشود

شدت افسردگی؛ میانگین نمره افسردگی

تغییر قسمتی از پروتکل

افراد پژوهش به روش تخصیص تصادفی بلوکی و به کارگیری بلوک های 6 تایی به دو گروه 72 نفره در گروه عصاره بابونه و گروه دارونما تقسیم خواهند شد. به ‌منظور جلوگیری از رخداد سوگیری انتخاب از روش پنهان‌سازی تخصیص (Allocation Concealment) از گذاشتن کد نمونه‌ها در پاکت‌های دربسته و دولایه و نگهداری این پاکت‌ها نزد منشی مراکز بهداشتی استفاده خواهد شد.

کورسازی به شکل دو سو کور انجام خواهد شد؛ بدین نحو که جهت کاهش احتمال سوگیری اطلاعات، کد گذاری کپسول ها توسط شرکت دارویی انجام خواهد شد، بیماران و هم فردی که داروها را در اختیار مراجعه کنندگان قرار می دهد و یا نتایج درمان را ارزیابی می کند، از نوع درمان اختصاص داده ‌شده به هر فرد بدون اطلاع خواهند بود.