بررسی اثر مکمل یاری سلنیوم بر روی مقاومت انسولین، استرس اکسیداتیو و فاکتور التهابی در زنان مبتلا به دیابت بارداری

هدف این مطالعه تعیین اثرات مکمل یاری سلنیوم بر روی مقاومت به انسولین، فاکتور التهابی و بیومارکرهای استرس اکسیداتیو در دیابت بارداری است.

تصادفي کارآزمایی بالینی دو سوکور

هفتاد زن باردار مبتلا به دیابت بارداری واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران در مطالعه انتخاب خواهند شد.

زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد خواهند شد. زنان مبتلا به مرگ جنین داخل رحمی (IUFD) ، پارگی زودرس کیسه آب (PPROM) ، قطع شدن جفت ، پره اکلامپسی ، اکلامپسی ، فشار خون مزمن ، کم کاری یا پرکاری تیروئید ، عفونت مجاری ادراری ، سیگاری ها و کسانی که مبتلا به بیماری کلیوی یا کبد هستند یا افرادی که استروژن مصرف می کنند، زنانی که در طول مداخله نیاز به شروع انسولین درمانی خواهند داشت و شرایط زندگی استرس زا دارند از مطالعه حاضر خارج خواهند شد.

بیماران برای دریافت مکمل سلنیوم (گروه مداخله) یا پلاسبو (گروه کنترل) تقسیم خواهند شد.

گلوکز پلاسمایی ناشتا، مقاومت به انسولین، سطوح سرمی انسولین، hs-CRP، نیتریک اکساید، پروفایل های لیپیدی، بیومارکرهای استرس اکسیداتیو و فشار خون

دانشگاه علوم پزشکی اراک

در ابتدای مطالعه و بعد از تصادفی سازی بلوکی بالانس شده، افراد به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت مکمل سلنیوم (n = 35) و پلاسبو (n = 35) تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر انجام خواهد شد.

تصادفی سازی و تخصیص تصادفی از محققان و شرکت کنندگان در مطالعه تا زمان تکمیل آنالیز آماری پنهان خواهد ماند. فرد دیگری در کلینیک زایمان وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک، اراک، ایران که در این کارآزمایی بالینی نقشی ندارد و از تخصیص تصادفی آگاه نیست، به شرکت کنندگان در مطالعه، بطری های شماره گذاری شده کپسول ها را تخصیص خواهد داد.