Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.
Inline
Side by side
Added new contents,
deleted old contents,contents that are not changed.
New table contents
New table contents
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
Added new contents, contents that are not changed.
Deleted old contents, contents that are not changed.
Old table contents
Old table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
New table contents
New table contents
Unchanged contents
Unchanged contents
چکیده پروتکل
Investigation the effect of skin mechanoreceptor stimulation on rest and kinetic parkinsonian tremor
Investigation the effect of skin mechanoreceptor stimulation on rest tremor of parkinsonian patients and kinetic tremor of Essential tremor patients
Investigation the effect of skin mechanoreceptor stimulation on rest tremor of parkinsonian patients and kinetic parkinsoniantremor of Essential tremor patients
بررسی تاثیر تحریک مکانیکی مکانورسپتورهای پوست بر ترمور استراحتی و کینتیک در بیماران پارکینسونی
بررسی تاثیر تحریک مکانیکی مکانورسپتورهای پوست بر ترمور استراحتی بیماران پارکینسونی و ترمور کینتیک در بیماران اسنشیل ترمور
بررسی تاثیر تحریک مکانیکی مکانورسپتورهای پوست بر ترمور استراحتی بیماران پارکینسونی و ترمور کینتیک در بیماران پارکینسونیاسنشیل ترمور
Parkinson' patients will be study for 10 sessions (at neurologist' office). Two intervention groups and one control group reevaluate first session and final session and one month later by neurology resident ( based on UPDRS criteria, The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) and these session acceleration of tremor will be recorded by biomedical PHD student. The data will be extracted with unknown identification for analysis.
Parkinson' patients will be study for 10 sessions (at neurologist' office). Two intervention groups and one control group reevaluate first session and final session and one month later by neurology resident ( based on UPDRS criteria, The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) for Parkinsonian patient and TETRAS scoring for Essential tremor patients and these session acceleration of tremor will be recorded by biomedical PHD student. The data will be extracted with unknown identification for analysis.
Parkinson' patients will be study for 10 sessions (at neurologist' office). Two intervention groups and one control group reevaluate first session and final session and one month later by neurology resident ( based on UPDRS criteria, The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) for Parkinsonian patient and TETRAS scoring for Essential tremor patients and these session acceleration of tremor will be recorded by biomedical PHD student. The data will be extracted with unknown identification for analysis.
بیماران پارکینسون به مدت 10 جلسه تحت مداخله قرار میگیرد (در محل مطب پزشک متخصص مغز و اعصاب). قبل شروع مداخله و جلسه آخر یکماه بعد از نظر معیار سوم UPDRS (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) توسط رزیدنت مغز و اعصاب معاینه انجام میشود. توسط شتاب شنج فاکتور های مربوط به لرزش قبل مداخله و جلسه آخر و یک ماه بعد ثبت میشود و اطلاعات به صورت هویت نامشخص در اختیار آنالیز کننده قرار میگیرد.
بیماران پارکینسون و بیماران با اسنشیل ترمور به مدت 10 جلسه تحت مداخله قرار میگیرد (در محل مطب پزشک متخصص مغز و اعصاب). قبل شروع مداخله و جلسه آخر یکماه بعد بیماران پارکینسونی از نظر معیار سوم UPDRS (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) و بیماران با اسنشیل ترمور با معیار بالینی TETRAS توسط رزیدنت مغز و اعصاب معاینه انجام میشود. توسط شتاب شنج فاکتور های مربوط به لرزش قبل مداخله و جلسه آخر و یک ماه بعد ثبت میشود و اطلاعات به صورت هویت نامشخص در اختیار آنالیز کننده قرار میگیرد.
بیماران پارکینسون و بیماران با اسنشیل ترمور به مدت 10 جلسه تحت مداخله قرار میگیرد (در محل مطب پزشک متخصص مغز و اعصاب). قبل شروع مداخله و جلسه آخر یکماه بعد بیماران پارکینسونی از نظر معیار سوم UPDRS (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) و بیماران با اسنشیل ترمور با معیار بالینی TETRAS توسط رزیدنت مغز و اعصاب معاینه انجام میشود. توسط شتاب شنج فاکتور های مربوط به لرزش قبل مداخله و جلسه آخر و یک ماه بعد ثبت میشود و اطلاعات به صورت هویت نامشخص در اختیار آنالیز کننده قرار میگیرد.
Parkinson patients ( base on MDS criteria) that have rest tremor and collaboration ability , don't use DBS (deep brain stimulation) or Apomorphine pump.
Parkinson patients ( base on MDS criteria) that have rest tremor and collaboration ability , don't use DBS (deep brain stimulation) or Apomorphine pump. Essential tremor ( kinetic tremor of hand)
Parkinson patients ( base on MDS criteria) that have rest tremor and collaboration ability , don't use DBS (deep brain stimulation) or Apomorphine pump. Essential tremor ( kinetic tremor of hand)
بیماران پارکینسونی( بر اساس معیار MDS ) که ترمور استراحتی و توانایی همکاری داشته باشند و از روش های درمانی پمپ آپومورفین و (deep brain stimulation) DBS استفاده نکرده باشد.
بیماران پارکینسونی( بر اساس معیار MDS ) که ترمور استراحتی و توانایی همکاری داشته باشند و از روش های درمانی پمپ آپومورفین و (deep brain stimulation) DBS استفاده نکرده باشد.
بیماران اسنشیل ترمور ( با ترمور کینتیک دست)
بیماران پارکینسونی( بر اساس معیار MDS ) که ترمور استراحتی و توانایی همکاری داشته باشند و از روش های درمانی پمپ آپومورفین و (deep brain stimulation) DBS استفاده نکرده باشد. بیماران اسنشیل ترمور ( با ترمور کینتیک دست)
First group is intervened by mechanical stimulation while the hand is rest position and second group while is drawing a figure. We put equipment just on the hand with out stimulation in control group
First group parkinsonian patients is intervened by mechanical stimulation while the hand is rest position and second group , Essential tremor patients, while is drawing a figure. We put equipment just on the hand with out stimulation in control group
First group parkinsonian patients is intervened by mechanical stimulation while the hand is rest position and second group , Essential tremor patients, while is drawing a figure. We put equipment just on the hand with out stimulation in control group
گروه اول در حالی که دست در حالت استراحت است تحریک مکانیکی اعمال میشود و گروه دوم در حالت رسم شکل تحریک داده می شود و گروه کنترل فقط وسیله روی دست قرار میگیرد .
گروه اول بیماران پارکینسونی در حالی که دست در حالت استراحت است تحریک مکانیکی اعمال میشود و گروه دوم بیماران با اسنشیل ترمور که در حالت رسم شکل تحریک داده می شود و گروه کنترل فقط وسیله روی دست قرار میگیرد .
گروه اول بیماران پارکینسونی در حالی که دست در حالت استراحت است تحریک مکانیکی اعمال میشود و گروه دوم بیماران با اسنشیل ترمور که در حالت رسم شکل تحریک داده می شود و گروه کنترل فقط وسیله روی دست قرار میگیرد .
Tremor severity based on UPDRS criteria(The Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
maximum of acceleration
Tremor severity based on UPDRS criteria(The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) for parkinsonian patients and TETRAS scoring for Essential tremor patients
maximum of acceleration
Tremor severity based on UPDRS criteria(The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) for parkinsonian patients and TETRAS scoring for Essential tremor patients maximum of acceleration
شدت ترمور بر اساس معیارهای UDPRS (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale)
حداکثر شتاب ثبت شده
شدت ترمور بر اساس معیارهای UDPRS (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) برای بیماران پارکینسونی و معیار TETRAS برای بیماران با ترمور اسنشیل
حداکثر شتاب ثبت شده
شدت ترمور بر اساس معیارهای UDPRS (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) برای بیماران پارکینسونی و معیار TETRAS برای بیماران با ترمور اسنشیل حداکثر شتاب ثبت شده
اطلاعات عمومی
خالی
for assessment of skin mechanoreceptors stimulationon on kinetic tremor, one group of Essential tremor is added.
for assessment of skin mechanoreceptors stimulationon on kinetic tremor, one group of Essential tremor is added.
خالی
جهت ارزیابی تاثیر تحریک مکانورسپتورهای پوست بر ترمور کینتیک دربیماران مبتلا به ترمور اسانشیل، یک گروه از بیماران ترمور اسنشیل اضافه می شود.
جهت ارزیابی تاثیر تحریک مکانورسپتورهای پوست بر ترمور کینتیک دربیماران مبتلا به ترمور اسانشیل، یک گروه از بیماران ترمور اسنشیل اضافه می شود.
Effect of mechanichal stimulation on parkinsonian tremor
Effect of mechanichal stimulation on parkinsonian tremor and Essential tremor
Effect of mechanichal stimulation on parkinsonian tremor and Essential tremor
بررسي اثر تحريک مکانيکي بر ترمور بيماران پارکينسوني
بررسي اثر تحريک مکانيکي بر ترمور بيماران پارکينسوني و اسنشیل ترمور
بررسي اثر تحريک مکانيکي بر ترمور بيماران پارکينسوني و اسنشیل ترمور
Effect of skin mechanoreceptors stimulation on rest and kinetic parkinsonian tremor
Effect of skin mechanoreceptors stimulation on resting tremor in parkinsonian patients and kinetic tremor in patients with essential tremor.
Effect of skin mechanoreceptors stimulation on restresting tremor in parkinsonian patients and kinetic parkinsoniantremor in patients with essential tremor.
تاثير تحريک مکانيکي مکانورسپتورهاي پوست بر ترمور استراحتي و کينتيک در بيماران پارکينسوني
تاثیر تحریک مکانیکی مکانورسپتورهای پوست بر ترمور استراحتی بیماران پارکینسونی وترمور کینتیک دربیماران مبتلا به ترمور اسانشیل
تاثير تحريک مکانيکي مکانورسپتورهايتاثیر تحریک مکانیکی مکانورسپتورهای پوست بر ترمور استراحتي و کينتيک در بيماران پارکينسونياستراحتی بیماران پارکینسونی وترمور کینتیک دربیماران مبتلا به ترمور اسانشیل
Parkinson disease is diagnosed based on MDS criteria
At least one hand has rest tremor
40 years old at the onset of disease.
All patients will fill out a consent form
Parkinson disease is diagnosed based on MDS criteria
At least one hand has rest tremor
40 years old at the onset of disease.
All patients will fill out a consent form
Kinetic tremor in hand ( Essential tremor)
Parkinson disease is diagnosed based on MDS criteria At least one hand has rest tremor 40 years old at the onset of disease. All patients will fill out a consent form Kinetic tremor in hand ( Essential tremor)
بيماري پارکينسون بر اساس معيارهاي MDS تشخيص داده شد
ترمور استراحتي حداقل در يک دست وجود دارد
در شروع بيماري سن بالاي 40 سال داشته باشد
رضايت براي شرکت در مطالعه داشته باشد
بيماري پارکينسون بر اساس معيارهاي MDS تشخيص داده شد
ترمور استراحتي حداقل در يک دست وجود دارد
در شروع بيماري سن بالاي 40 سال داشته باشد
رضايت براي شرکت در مطالعه داشته باشد
کینتیک ترمور دست ( اسنشیل ترمور)
بيماري پارکينسون بر اساس معيارهاي MDS تشخيص داده شد ترمور استراحتي حداقل در يک دست وجود دارد در شروع بيماري سن بالاي 40 سال داشته باشد رضايت براي شرکت در مطالعه داشته باشد کینتیک ترمور دست ( اسنشیل ترمور)
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
#1
خالی
G25.0
G25.0
خالی
Essential tremor
Essential tremor
خالی
Essential tremor
Essential tremor
خالی
ترمور اسنشیل
ترمور اسنشیل
متغیر پیامد اولیه
#1
part 3 of UDPRS criteria (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) and accelerometer
part 3 of UDPRS criteria (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) and accelerometer, TETRAS scoring for Essential tremor
part 3 of UDPRS criteria (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) and accelerometer, TETRAS scoring for Essential tremor
قسمت سوم معیار های (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale)UDPRS و شتاب سنج
قسمت سوم معیار های (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale)UDPRS و شتاب سنج معیار بالینی TETRAS برای بیماران اسنشیل ترمور
قسمت سوم معیار های (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale)UDPRS و شتاب سنج معیار بالینی TETRAS برای بیماران اسنشیل ترمور
گروههای مداخله
#1
Intervention group 2: 5 parkinson' patients will be intervened on the hand while it is drawing a figure , consecutive 10 session for half an hour duration is designed. Tremor severity will be evaluate based on UDPRS criteria and accelerometer at first and final session and one month later.
Intervention group 2: 5 Essential tremor' patients will be intervened on the hand while it is drawing a figure , consecutive 10 session for half an hour duration is designed. Tremor severity will be evaluate based on TETRAS criteria and accelerometer at first and final session and one month later.
Intervention group 2: 5 parkinsonEssential tremor' patients will be intervened on the hand while it is drawing a figure , consecutive 10 session for half an hour duration is designed. Tremor severity will be evaluate based on UDPRSTETRAS criteria and accelerometer at first and final session and one month later.
گروه مداخله2: دست 5 بیمار مبتلا به پارکینسون در حالت رسم شکل مداخله اعمال می شود. همه مداخلات در 10 جلسه متوالی (روزانه یک جلسه) به مدت نیم ساعت انجام خواهند شد.شدت ترمور در جلسات اول،پایانی و یک ماه بعد بر اساس کرایتریای UDPRS و شتاب سنج مورد ارزیابی قرار میگیرد.
گروه مداخله2: دست 5 بیمار مبتلا به اسنشیل ترمور در حالت رسم شکل مداخله اعمال می شود. همه مداخلات در 10 جلسه متوالی (روزانه یک جلسه) به مدت نیم ساعت انجام خواهند شد.شدت ترمور در جلسات اول،پایانی و یک ماه بعد بر اساس کرایتریای TETRAS و شتاب سنج مورد ارزیابی قرار میگیرد.
گروه مداخله2: دست 5 بیمار مبتلا به پارکینسوناسنشیل ترمور در حالت رسم شکل مداخله اعمال می شود. همه مداخلات در 10 جلسه متوالی (روزانه یک جلسه) به مدت نیم ساعت انجام خواهند شد.شدت ترمور در جلسات اول،پایانی و یک ماه بعد بر اساس کرایتریای UDPRSTETRAS و شتاب سنج مورد ارزیابی قرار میگیرد.
مراکز بیمار گیری
#1
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ali Shoeibi' office (MD)
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر علی شعیبی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Shoeibi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی شعیبی
آدرس خیابان - انگلیسی: No 5, Daneshgah Ave, Mashhad city
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، دانشگاه 18، ساختمان پزشکان سپید، پلاک 5 ، واحد 10
شهر - انگلیسی: mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 0859306968
تلفن: +98 51 3858 6858
فکس:
ایمیل: shoeibia@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ali Shoeibi' office (MD)
نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر علی شعیبی
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Shoeibi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی شعیبی
آدرس خیابان - انگلیسی: No 5, Daneshgah Ave, Mashhad city
آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، دانشگاه 18، ساختمان پزشکان سپید، پلاک 5 ، واحد 10
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 0859306968
تلفن: +98 51 3858 6858
فکس:
ایمیل: shoeibia@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب:
نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Ali Shoeibi' office (MD) نام مرکز بیمار گیری - فارسی: مطب دکتر علی شعیبی نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Ali Shoeibi نام کامل فرد مسوول - فارسی: علی شعیبی آدرس خیابان - انگلیسی: No 5, Daneshgah Ave, Mashhad city آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه، دانشگاه 18، ساختمان پزشکان سپید، پلاک 5 ، واحد 10 شهر - انگلیسی: mashhadMashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 0859306968 تلفن: +98 51 3858 6858 فکس: ایمیل: shoeibia@mums.ac.ir آدرس صفحه وب:
حمایت کنندگان / منابع مالی
#1
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran National Science Foundation
نام سازمان / نهاد - فارسی: صندوق حمایت از پژوهشگران و فناوران کشور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: hamidreza Kobravi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا کبروی
آدرس خیابان - انگلیسی: Yousefi Ave, Emamieh Blvd, Islamic Azad University of Masshad
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، قاسم آباد بلوار امامیه خیابان استاد یوسفی دانشکده فنی مهندسی دانشگاه آزاد اسلامی مشهد
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9187147578
تلفن: +98 51 3662 9467
فکس:
ایمیل: hkobravi@mshdiau.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id:
نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran National Science Foundation
نام سازمان / نهاد - فارسی: صندوق حمایت از پژوهشگران و فناوران کشور
نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Hamidreza Kobravi
نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا کبروی
آدرس خیابان - انگلیسی: Yousefi Ave, Emamieh Blvd, Islamic Azad University of Masshad
آدرس خیابان - فارسی: مشهد، قاسم آباد بلوار امامیه خیابان استاد یوسفی دانشکده فنی مهندسی دانشگاه آزاد اسلامی مشهد
شهر - انگلیسی: Mashhad
شهر - فارسی: مشهد
استان: خراسان رضوی
کشور: جمهوری اسلامی ایران
کد پستی: 9187147578
تلفن: +98 51 3662 9467
فکس:
ایمیل: hkobravi@mshdiau.ac.ir
آدرس صفحه وب:
contact.organization_id: نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Iran National Science Foundation نام سازمان / نهاد - فارسی: صندوق حمایت از پژوهشگران و فناوران کشور نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: hamidrezaHamidreza Kobravi نام کامل فرد مسوول - فارسی: حمیدرضا کبروی آدرس خیابان - انگلیسی: Yousefi Ave, Emamieh Blvd, Islamic Azad University of Masshad آدرس خیابان - فارسی: مشهد، قاسم آباد بلوار امامیه خیابان استاد یوسفی دانشکده فنی مهندسی دانشگاه آزاد اسلامی مشهد شهر - انگلیسی: Mashhad شهر - فارسی: مشهد استان: خراسان رضوی کشور: جمهوری اسلامی ایران کد پستی: 9187147578 تلفن: +98 51 3662 9467 فکس: ایمیل: hkobravi@mshdiau.ac.ir آدرس صفحه وب:
چکیده پروتکل
هدف ازمطالعه
بررسی تاثیر تحریک مکانیکی مکانورسپتورهای پوست بر ترمور استراحتی بیماران پارکینسونی و ترمور کینتیک در بیماران اسنشیل ترمور
طراحی
کارازمایی بالینی با سه گروه موازی (گروه کنترل و دو گروه مداخله) دو سویه کور بر روی 15 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران پارکینسون و بیماران با اسنشیل ترمور به مدت 10 جلسه تحت مداخله قرار میگیرد (در محل مطب پزشک متخصص مغز و اعصاب). قبل شروع مداخله و جلسه آخر یکماه بعد بیماران پارکینسونی از نظر معیار سوم UPDRS (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) و بیماران با اسنشیل ترمور با معیار بالینی TETRAS توسط رزیدنت مغز و اعصاب معاینه انجام میشود. توسط شتاب شنج فاکتور های مربوط به لرزش قبل مداخله و جلسه آخر و یک ماه بعد ثبت میشود و اطلاعات به صورت هویت نامشخص در اختیار آنالیز کننده قرار میگیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران پارکینسونی( بر اساس معیار MDS ) که ترمور استراحتی و توانایی همکاری داشته باشند و از روش های درمانی پمپ آپومورفین و (deep brain stimulation) DBS استفاده نکرده باشد.
بیماران اسنشیل ترمور ( با ترمور کینتیک دست)
گروههای مداخله
گروه اول بیماران پارکینسونی در حالی که دست در حالت استراحت است تحریک مکانیکی اعمال میشود و گروه دوم بیماران با اسنشیل ترمور که در حالت رسم شکل تحریک داده می شود و گروه کنترل فقط وسیله روی دست قرار میگیرد .
متغیرهای پیامد اصلی
شدت ترمور بر اساس معیارهای UDPRS (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale) برای بیماران پارکینسونی و معیار TETRAS برای بیماران با ترمور اسنشیل
حداکثر شتاب ثبت شده
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
جهت ارزیابی تاثیر تحریک مکانورسپتورهای پوست بر ترمور کینتیک دربیماران مبتلا به ترمور اسانشیل، یک گروه از بیماران ترمور اسنشیل اضافه می شود.
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210504051178N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-05, ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2023-03-19, ۱۴۰۱/۱۲/۲۸
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-05, ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيده پوراندخت موسويان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3502 3625
آدرس ایمیل
mousavianp981@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-05, ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-20, ۱۴۰۱/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تحریک مکانیکی مکانورسپتورهای پوست بر ترمور استراحتی بیماران پارکینسونی وترمور کینتیک دربیماران مبتلا به ترمور اسانشیل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر تحريک مکانيکي بر ترمور بيماران پارکينسوني و اسنشیل ترمور
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بيماري پارکينسون بر اساس معيارهاي MDS تشخيص داده شد
ترمور استراحتي حداقل در يک دست وجود دارد
در شروع بيماري سن بالاي 40 سال داشته باشد
رضايت براي شرکت در مطالعه داشته باشد
کینتیک ترمور دست ( اسنشیل ترمور)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ناتواني شديد که مانع همکاري شود
نوروپاتي و اختلالاتي که مانع درک ارتعاشات شود
نمره MMSE کمتر از 26 باشد
اختلالت خلقي و اضطرابي
سابقه درمان با پمپ اپومورفين و DBSداشته باشد
دوز داروهاي پاركينسون در طي يكماه شروع طرح تغيير داده شده است
بيماري همزمان يا مصرف داروهايي كه سبب تشديد ترمور ميشود
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
يماران پاركينسوني توسط دستيار تخصصي نورولوژي انتخاب و معاينه مي شوند. مداخله بيماران توسط دانشجوي دكتراي مهندسي پزشكي انجام ميشود. معاينه مجدد انجام مي شود اما از نوع مداخله هر بيمار اطلاعي ندارد. و اطلاعات ثبت ميشود. اطلاعات توسط دانشجوي مهندسي اناليز ميشود و نوع مداخله هر گروه و اطلاعات براي اناليز مشخص نمي باشد.
قبل شروع مداخله ( ابتدای نمونه گیری و شروع مداخله )، جلسه اخر مداخله ، یکماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
قسمت سوم معیار های (The Unified Parkinson's Disease Rating Scale)UDPRS و شتاب سنج معیار بالینی TETRAS برای بیماران اسنشیل ترمور
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1 : دست 5 بیمار مبتلا به پارکینسون در حالت rest مداخله اعمال می شود. همه مداخلات در 10 جلسه متوالی (روزانه یک جلسه) به مدت نیم ساعت انجام خواهند شد. شدت ترمور در جلسات اول،پایانی و یک ماه بعد بر اساس کرایتریای UDPRS و شتاب سنج مورد ارزیابی قرار میگیرد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه مداخله2: دست 5 بیمار مبتلا به اسنشیل ترمور در حالت رسم شکل مداخله اعمال می شود. همه مداخلات در 10 جلسه متوالی (روزانه یک جلسه) به مدت نیم ساعت انجام خواهند شد.شدت ترمور در جلسات اول،پایانی و یک ماه بعد بر اساس کرایتریای TETRAS و شتاب سنج مورد ارزیابی قرار میگیرد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
3
شرح مداخله
گروه کنترل: وسیله ایجاد کننده ارتعاش مکانیکال روی دست 5 بیمار پارکینسونی در حالت استراحت قرار میگیرد. همه مداخلات در 10 جلسه متوالی (روزانه یک جلسه) به مدت نیم ساعت انجام خواهند شد. شدت ترمور در جلسات اول،پایانی و یک ماه بعد بر اساس کرایتریای UDPRS و شتاب سنج مورد ارزیابی قرار میگیرد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دکتر علی شعیبی
نام کامل فرد مسوول
علی شعیبی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه 18، ساختمان پزشکان سپید، پلاک 5 ، واحد 10
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
0859306968
تلفن
+98 51 3858 6858
ایمیل
shoeibia@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
صندوق حمایت از پژوهشگران و فناوران کشور
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا کبروی
آدرس خیابان
مشهد، قاسم آباد بلوار امامیه خیابان استاد یوسفی دانشکده فنی مهندسی دانشگاه آزاد اسلامی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187147578
تلفن
+98 51 3662 9467
ایمیل
hkobravi@mshdiau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
صندوق حمایت از پژوهشگران و فناوران کشور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی شعیبی
موقعیت شغلی
استادیار بیماری های مغز و اعصاب
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
نورولوژی
آدرس خیابان
بیمازستان قایم
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187145785
تلفن
+98 51 3840 0000
ایمیل
shoeibia@mums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی شعیبی
موقعیت شغلی
استادیار بیماری های مغز و اعصاب
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
نورولوژی
آدرس خیابان
بیمازستان قایم
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187145785
تلفن
+98 51 3840 0000
ایمیل
shoeibia@mums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سیده پوراندخت موسویان
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی مغز و اعصاب
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
نورولوژی
آدرس خیابان
بیمازستان قایم
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9187145785
تلفن
+98 51 3840 0000
ایمیل
medmoosavian@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
انالیزهای مختلف برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر علی شعیبی، مشهد ، بلوار احمد اباد، بیمارستان قایم shoeibia@mums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال درخواست از طریق ایمیل _ مدت زمان ارسال داده ها : سه هفته