تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2019-08-11, ۱۳۹۸/۰۵/۲۰ 100284
1 2012-04-09, ۱۳۹۱/۰۱/۲۱ 6032
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است
  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
  • چکیده پروتکل

    Objective: Favorable effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on glucose tolerance and lipid profiles in gestational diabetes. Study design: parallel randomized controlled clinical trial. Inclusion and Exclusion Criteria: Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks' gestation were included in this study. Elective subjects should not use replace treatments like Hormone or supplemental vitamin. Also those patients with preeclampsia and complete bed rest. Population and sample size: 40 patients with GDM among pregnant women of eligible and referred to Naghavi clinic in Kashan, in the study was selected. Intervention: These patients were divided to either an intervention group (DASH diet) or control group (standard diet) groups. After an overnight fasting, subjects referred for blood drawn. After this stage, blood samples tested. After 4 weeks of experiment, fasting blood samples were tested again. Start and End Date of Intervention: 4 weeks (April 17, 2012- May 17, 2012). Outcomes: Baseline serum total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol and TG, plasma glucose, serum insulin, hs-CRP, calcium, iron, zinc, HOMA-IR score, plasma TAC (total antioxidant capacity) and total glutathione.
    خالی
    هدف: اثرات مطلوب راهکارهای رژیمی متوقف کننده فشار خون (DASH) روی تحمل گلوکز و پروفایل های لیپیدی در دیابت بارداری. طراحی مطالعه: تصادفي، کارآزمایی بالینی یک سوکور موازی. معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد شدند. افراد انتخابي نبايد از درمان های جايگزين با هورمون يا مكمل هاي ويتاميني استفاده می کردند. همچنين افراد مبتلا به پره اکلامسی و استراحت مطلق از ليست افراد واجد شرايط حذف شدند. حجم نمونه و جمعیت مورد مطالعه: 40 بیمار مبتلا به دیابت بارداری در میان زنان باردار واجد شرایط و ارجاع شده به کلینیک نقوی کاشان، در مطالعه انتخاب شدند. مداخله مورد مطالعه: این بیماران به دو گروه مداخله (رژیم DASH) و گروه کنترل (رژیم استاندارد) تقسیم شدند. پس از یک شب ناشتایی، از افراد خونگیری شده و نمونه خون برای آزمایش فرستاده شد. پس از 4 هفته نمونه خون حالت ناشتا دوباره مورد آزمایش قرار گرفتند. زمان مداخله: 4 هفته (از 29 فروردین 1391 تا 29 اردیبهشت 1391) پيامد های اوليه مورد مطالعه: سطح سرمی کلسترول توتال،LDL - C ، HDL-C و TG ، گلوکز پلاسما، سطح سرمی انسولین، HS - CRP ، کلسیم، آهن، روی، اندیس HOMA-IR، توتال آنتی اکسیدان پلاسما و گلوتاتیون توتال
    خالی
    خالی
    Favorable effects of the Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diet on glucose tolerance and lipid profiles in gestational diabetes.
    خالی
    اثرات مطلوب راهکارهای رژیمی متوقف کننده فشار خون (DASH) روی تحمل گلوکز و پروفایل های لیپیدی در دیابت بارداری.
    خالی
    Randomized clinical trial.
    خالی
    طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی.
    خالی
    Among patients with GDM referred to Naghavi outpatient Clinic affiliated to Kashan University of Medical Sciences, 78 patients will be selected according to inclusion and exclusion criteria. Fasting blood samples will be taken at baseline and 4 weeks after the intervention. At the beginning and the end of the intervention: 4 weeks.
    خالی
    از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک سرپایی نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 78 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 4 هفته.
    خالی
    Inclusion and Exclusion Criteria: Pregnant women aged 18-40 years diagnosed with GDM at 24-28 weeks' gestation were included in this study. Elective subjects should not use replace treatments like Hormone or supplemental vitamin. Also those patients with preeclampsia and complete bed rest.
    خالی
    معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد شدند. افراد انتخابي نبايد از درمان های جايگزين با هورمون يا مكمل هاي ويتاميني استفاده می کردند. همچنين افراد مبتلا به پره اکلامسی و استراحت مطلق از ليست افراد واجد شرايط حذف شدند.
    خالی
    Intervention: These patients were divided to 4 groups: intervention 1 (20 participants), control 1 (20 participants), intervention 2 (19 participants) and control 2 (19 participants).
    خالی
    مداخله مورد مطالعه: این بیماران به 4 گروه: مداخله 1 (20 نفر)، کنترل 1 (20 نفر)، مداخله 2 (19 نفر) و کنترل 2 (19 نفر) تقسیم شدند.
    خالی
    Outcomes: Markers of HDL-cholesterol and hs-CRP (primary outcomes) and other lipid profiles and glycemic control (secondary outcomes) will be quantified at study baseline and end-of-trial.
    خالی
    پيامدها: کلسترول HDL و hs-CRP (پیامدهای اولیه) و سایر پروفایل های لیپیدی و گلیسمیک کنترل (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
  • اطلاعات عمومی

    40
    78
    Pregnant women aged 18-40 years
    Diagnosed with GDM at 24-28 weeks' gestation
    نان باردار 40-18 ساله
    مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری
    Use replace treatments like hormone
    Patients with preeclampsia
    Complete bed rest
    استفاده از درمان های جايگزين مانند هورمون
    افراد مبتلا به پره اکلامسی
    استراحت مطلق
    خالی
    Participants will be randomly allocated into two treatment groups to take either DASH or control diets. Randomization will be done by the use of computer software.
    خالی
    شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت رژیم DASH یا کنترل تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
    خالی
    خالی
    خالی
    خالی
  • متغیر پیامد اولیه

    #1
    TG
    HDL-cholesterol
    تری گلیسیرید
    کلسترول HDL
    the first and end intervention
    The first and end intervention
    #2
    Total cholesterol
    hs-CRP
    کلسترول
    پروتئین واکنشکر C
    the first and end intervention
    The first and end intervention
    Enzymatic
    Elisa
    آنزیمی
    الایزا
    #3
    Total antioxidant
    خالی
    توتال آنتی اکسیدان
    خالی
    the first and end intervention
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Spectrophotometric
    خالی
    اسپکتروفتومتری
    خالی
    #4
    Total glutathione
    خالی
    گلوتاتیون توتال
    خالی
    the first and end intervention
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Spectrophotometric
    خالی
    اسپکتروفتومتری
    خالی
    #5
    Serum calcium
    خالی
    کلسیم سرم
    خالی
    the first and end intervention
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Enzymatic
    خالی
    آنزیمی
    خالی
    #6
    Plasma gucose
    خالی
    گلوکز پلاسما
    خالی
    the first and end intervention
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Enzymatic
    خالی
    آنزیمی
    خالی
    #7
    Seum insulin
    خالی
    انسولین سرم
    خالی
    the first and end intervention
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Elisa
    خالی
    الایزا
    خالی
    #8
    hs-CRP
    خالی
    پروتئین واکنشکر C
    خالی
    the first and end intervention
    خالی
    ابتدا و انتهای مداخله
    خالی
    Elisa
    خالی
    الایزا
    خالی
  • متغیر پیامد ثانویه

    #1
    خالی
    Insulin resistance
    خالی
    مقاومت به انسولین
    خالی
    At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
    خالی
    در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Calculation using HOMA formula
    خالی
    محاسبه با استفاده از فرمول HOMA
    #2
    خالی
    Insulin
    خالی
    انسولین
    خالی
    At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
    خالی
    در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Elisa kit
    خالی
    کیت الایزا
    #3
    خالی
    Total cholesterol
    خالی
    کلسترول توتال
    خالی
    At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
    خالی
    در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Enzymatic kit
    خالی
    کیت آنزیمی
    #4
    خالی
    Triglycerides
    خالی
    تری گلیسرید
    خالی
    At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
    خالی
    در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Enzymatic kit
    خالی
    کیت آنزیمی
    #5
    خالی
    Total antioxidant capacity
    خالی
    ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
    خالی
    At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
    خالی
    در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Spectrophotometry
    خالی
    اسپکتروفتومتری
    #6
    خالی
    Glutathione
    خالی
    گلوتاتیون
    خالی
    At the beginning of the study and after 4 weeks of intervention
    خالی
    در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
    خالی
    Spectrophotometry
    خالی
    اسپکتروفتومتری
  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi clinic Kashan
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mansooreh Samimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منصوره صمیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Naghavi clinic Kashan
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: کلینیک نقوی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Mansooreh Samimi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر منصوره صمیمی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8115187159
    تلفن: +98 31 5545 1515
    فکس:
    ایمیل: asemi_r@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Gholamali Hamidi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامعلی حمیدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ravandi ghotbe avenue, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Dr Gholamali Hamidi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: دکتر غلامعلی حمیدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ravandi ghotbe avenue, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8115187159
    تلفن: +98 31 5554 0021
    فکس:
    ایمیل: hamidi_gh@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    خالی
    عمومی
    خالی
    داخلی
    خالی
    دانشگاهی
  • فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی:
    نام کامل فرد مسوول - فارسی:
    موقعیت شغلی - انگلیسی:
    موقعیت شغلی - فارسی:
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی:
    آدرس خیابان - فارسی:
    شهر - انگلیسی:
    شهر - فارسی:
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available:
    کشور:
    کد پستی:
    تلفن:
    تلفن همراه:
    فکس:
    ایمیل:
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD of Nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ghotbe Ravandi Boulevard, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8115187159
    تلفن: +98 31 5546 3378
    تلفن همراه: +98 913 361 5446
    فکس:
    ایمیل: asemi_r@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ravandi ghotbe anenue
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 36 1446 3378
    تلفن همراه: 00
    فکس:
    ایمیل: asemi_za@yahoo.comasemi_z@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ravandi ghotbe anenue
    آدرس خیابان - فارسی: بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8115187159
    تلفن: 0098 36 1446 3378
    تلفن همراه: +98 913 361 5446
    فکس:
    ایمیل: asemi_za@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

    contact.organization_id:
    نام سازمان / نهاد - انگلیسی: Kashan University of Medical Sciences
    نام سازمان / نهاد - فارسی: دانشگاه علوم پزشکی کاشان
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی:
    حوزه کاری/تخصص: 0
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ravandi ghotbe avenue, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان:
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی:
    تلفن: +98 36 1446 3378
    تلفن همراه: +98 913 361 5446
    فکس:
    ایمیل: asemi_za@yahoo.comasemi_z@kaums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Zatollah Asemi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: ذات اله عاصمی
    موقعیت شغلی - انگلیسی: PhD Nutrition
    موقعیت شغلی - فارسی: دکترای تغذیه
    آخرین مدرک تحصیلی: phd
    حوزه کاری/تخصص: 34
    عنوان حوزه کاری/تخصص - انگلیسی:
    عنوان حوزه کاری/تخصص - فارسی:
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ravandi ghotbe avenue, Kashan
    آدرس خیابان - فارسی: کاشان، بلوار قطب راوندی
    شهر - انگلیسی: Kashan
    شهر - فارسی: کاشان
    استان: اصفهان
    استان - انگلیسی:
    استان - فارسی:
    contact.provinces_available: 1
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 8115187159
    تلفن: 0098 36 1446 3378
    تلفن همراه: +98 913 361 5446
    فکس:
    ایمیل: asemi_za@yahoo.com
    آدرس صفحه وب:
  • برنامه انتشار

    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    undecided
    خالی
    Undecided - It is not yet known if there will be a plan to make this available
    خالی
    هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
اثرات مطلوب راهکارهای رژیمی متوقف کننده فشار خون (DASH) روی تحمل گلوکز و پروفایل های لیپیدی در دیابت بارداری.
طراحی
طراحي انجام مطالعه: کارآزمایی بالینی تصادفی.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بین بیماران مبتلا به دیابت بارداری ارجاع شده به کلینیک سرپایی نقوی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی کاشان، 78 بیمار بر اساس معیار های ورود و خروج از مطالعه انتخاب خواهند شد. نمونه خون ناشتا در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله از بیماران گرفته خواهد شد. زمان مداخله: 4 هفته.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود و خروج مطالعه: زنان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری، در این مطالعه وارد شدند. افراد انتخابي نبايد از درمان های جايگزين با هورمون يا مكمل هاي ويتاميني استفاده می کردند. همچنين افراد مبتلا به پره اکلامسی و استراحت مطلق از ليست افراد واجد شرايط حذف شدند.
گروه‌های مداخله
مداخله مورد مطالعه: این بیماران به 4 گروه: مداخله 1 (20 نفر)، کنترل 1 (20 نفر)، مداخله 2 (19 نفر) و کنترل 2 (19 نفر) تقسیم شدند.
متغیرهای پیامد اصلی
پيامدها: کلسترول HDL و hs-CRP (پیامدهای اولیه) و سایر پروفایل های لیپیدی و گلیسمیک کنترل (پیامدهای ثانویه) در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201204065623N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-04-09, ۱۳۹۱/۰۱/۲۱
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2019-08-15, ۱۳۹۸/۰۵/۲۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-09, ۱۳۹۱/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ذات اله عاصمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1534 3570
آدرس ایمیل
asemi_z@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-17, ۱۳۹۱/۰۱/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-17, ۱۳۹۱/۰۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر رژیمی متوقف کننده فشار خون (DASH) روی تحمل گلوکز و پروفایل های لیپیدی در دیابت بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رژیم درمانی در درمان دیابت بارداری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نان باردار 40-18 ساله مبتلا به دیابت بارداری (GDM) در هفته 28-24 بارداری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
استفاده از درمان های جايگزين مانند هورمون افراد مبتلا به پره اکلامسی استراحت مطلق
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه برای دریافت رژیم DASH یا کنترل تخصیص داده می شوند. تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تاریخ تایید
2011-08-09, ۱۳۹۰/۰۵/۱۸
کد کمیته اخلاق
9013

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت شیرین در بارداری
کد ICD-10
O24.9
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus in pregnancy, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کلسترول HDL
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آنزیمی

2

شرح متغیر پیامد
پروتئین واکنشکر C
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
الایزا

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
محاسبه با استفاده از فرمول HOMA

2

شرح متغیر پیامد
انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت الایزا

3

شرح متغیر پیامد
کلسترول توتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

4

شرح متغیر پیامد
تری گلیسرید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت آنزیمی

5

شرح متغیر پیامد
ظرفیت آنتی اکسیدانی توتال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

6

شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای مطالعه و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اسپکتروفتومتری

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: رژیم دش، 6 واحد سبزی، 6 واحد میوه، غنی از فبیر و غلات، روزانه برای مدت 4 هفته
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: رژیم استاندارد، 4 واحد سبزی، 4 واحد میوه، پروتئین زیاد، روزانه برای مدت 4 هفته
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک نقوی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصوره صمیمی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5545 1515
ایمیل
asemi_r@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5554 0021
ایمیل
hamidi_gh@kaums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
+98 31 5546 3378
ایمیل
asemi_r@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
0098 36 1446 3378
فکس
ایمیل
asemi_za@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
ذات اله عاصمی
موقعیت شغلی
دکترای تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
تغذیه
آدرس خیابان
کاشان، بلوار قطب راوندی
شهر
کاشان
استان
اصفهان
کد پستی
8115187159
تلفن
0098 36 1446 3378
فکس
ایمیل
asemi_za@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...