بررسی تاثیر آنتی کواگولان سیستمیک درحفظ نبض و خونرسانی بعد ترمیم آسیبهای شریانی با ترومای نافذ شریانی اندام فوقانی

بررسی تاثیر آنتی کواگولان سیستمیک بر روی جریان خون آناستوموز بعد از ترمیم اولیه آسیب های شریانی در بیماران مراجعه کننده با ترومای نافذ شریانی اندام فوقانی

کارآزمایی بالینی تصادفی شده، دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، فاز 3 بر روی 118 بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلوکی سازی با استفاده از نرم افزار آنلاین Randomization.com استفاده شد.

یک مطالعه ی کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده ی بدون کورسازی است که پس از تصویب در کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک در بیمارستان ولیعصر (عج) انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن کمتر از 30 سال، آسیب شریانی اندام فوقانی که نیاز به ترمیم جراحی داشته باشد. شرایط عدم ورود: آسیب هم زمان در نقاط دیگر بدن، آسیب عصبی هم زمان که در معاینه اختلال حسی یا حرکتی ایجاد کند، بیماری عروقی زمینه ای

گروه مداخله: بیماران حین عمل درمان داروی هپارین (5000 واحد به صورت بولوس وریدی) دریافت می کنند. سپس بعد از جراحی طی ۲۴ ساعت درمان نگهدارنده هپارین (۱۸ واحد در کیلو گرم در ساعت) بصورت انفوزیون وریدی دریافت میکنند. گروه کنترل: بیماران حین عمل درمان داروی هپارین (5000 واحد به صورت بولوس وریدی) دریافت می کنند. سپس درمان استاندارد را دریافت خواهند کرد.

خونرسانی انتهایی اندام فوقانی

تصادفی سازی در این مطالعه با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی انجام خواهد شد. به این صورت که بیماران توسط نرم افزار آنلاین Randomization.com به 20 بلوک 6 تایی تقسیم خواهند شد سپس به منظور پنهان سازی 20 پاكت نامه با لفاف آلومينيومي (به منظور عدم وضوح محتواي پاكت ها)، تهيه و هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاکت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. در نهايت درب پاكت هاي نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه اي قرار مي گيرد. در زمان شروع ثبت نام شرکت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاکت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.