1. خانه
  2. کارآزمایی‌های تایید شده
  3. » English

بررسي اثر بخشي روغن زيتون اوزونه در بهبودي زخم بيماران با سينوس پيلونيدال تحت درمان با جراحي برداشت وسيع نسجي

دیدن آخرین نسخه

تاریخچه
# تاریخ تایید ثبت در مرکز شناسه تاریخچه
2 2023-12-23, ۱۴۰۲/۱۰/۰۲ 289503
1 2022-01-26, ۱۴۰۰/۱۱/۰۶ 214406
تغییراتی که در نسخه قبل داده شده است

  • Help:

    Red color represents old content. It may be empty showing addition in the new version.
    Green color represents new content. It may be empty showing deletion in the new version.

    Inline Side by side
    Added new contents, deleted old contents, contents that are not changed.
    New table contents New table contents
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    Added new contents, contents that are not changed.
    Deleted old contents, contents that are not changed.
    Old table contents Old table contents
    Unchanged contents Unchanged contents
    New table contents New table contents
    Unchanged contents Unchanged contents

  • چکیده پروتکل

    A Two arm, triple blind, randomized controlled trial on 34 patients
    A Two arm, triple blind, randomized controlled trial on 46 patients
    کارآزمایی شاهددار تصادفی دوگروه و سه سویه کور بر روی 34 بیمار
    کارآزمایی شاهددار تصادفی دوگروه و سه سویه کور بر روی 46 بیمار

  • اطلاعات عمومی

    34
    46
    خالی
    The project manager's mistake in registering the sample size
    خالی
    اشتباه مجری طرح در ثبت حجم نمونه

  • مراکز بیمار گیری

    #1
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amin Dalili
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امین دلیلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina St.Imam Reza Hospital
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ابن سینا -بیمارستان امام رضا
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 009851
    تلفن: +98 51 3851 5255
    فکس:
    ایمیل: daliliam@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:
    نام مرکز بیمار گیری - انگلیسی: Imam Reza Hospital
    نام مرکز بیمار گیری - فارسی: بیمارستان امام رضا
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Amin Dalili
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: امین دلیلی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ibn-e-Sina St., Imam Reza Hospital
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان ابن سینا -بیمارستان امام رضا
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 009851
    تلفن: +98 51 3851 5255
    فکس:
    ایمیل: Daliliam@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

  • حمایت کنندگان / منابع مالی

    #1

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: محسن تفقدی
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: Mohsen Tafaghodi
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ghoreshi building .Daneshgah St
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه-جنب سینما هویزه -ساختمان قرشی-معاونت پژوهش و فناوری
    شهر - انگلیسی: mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 009851
    تلفن: +98 51 3841 1538
    فکس:
    ایمیل: vcresearch@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

    نام سازمان / نهاد - انگلیسی:
    نام سازمان / نهاد - فارسی:
    نام کامل فرد مسوول - انگلیسی: Mohsen Tafaghodi
    نام کامل فرد مسوول - فارسی: محسن تفقدی
    آدرس خیابان - انگلیسی: Ghoreshi building, Daneshgah St.
    آدرس خیابان - فارسی: خیابان دانشگاه-جنب سینما هویزه -ساختمان قرشی-معاونت پژوهش و فناوری
    شهر - انگلیسی: Mashhad
    شهر - فارسی: مشهد
    استان: خراسان رضوی
    کشور: جمهوری اسلامی ایران
    کد پستی: 009851
    تلفن: +98 51 3841 1538
    فکس:
    ایمیل: vcresearch@mums.ac.ir
    آدرس صفحه وب:

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعيين اثر بخشي روغن زيتون اوزونه در بهبودي زخم بيماران با آبسه پيلونيدال تحت درمان با جراحي برداشت وسيع نسجي
طراحی
کارآزمایی شاهددار تصادفی دوگروه و سه سویه کور بر روی 46 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه سه سو کور می باشد.بیماران و جراح و پرستار مربوط به ثبت داده ها و آنالیزور داده ها از نحوه تخصیص بیماران بی اطلاع میباشند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بالاي 15 سال و با تشخيص آبسه و سينوس پيلونيدال تحت درمان جراحي با برداشت وسيع نسجي
گروه‌های مداخله
به بیماران مبتلا به آبسه سینوس پیلونیدال عمل شده پانسمان معمولی و پانسمان با روغن زیتون ازونه صورت گرفته و روند درمانی بهبود زخم در دو گروه مقایسه می شود .
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد - عفونت - خونریزی - بهبود زخم

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
اشتباه مجری طرح در ثبت حجم نمونه
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190423043356N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-01-26, ۱۴۰۰/۱۱/۰۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2023-12-25, ۱۴۰۲/۱۰/۰۴
تعداد بروز رسانی‌ها: 1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-01-26, ۱۴۰۰/۱۱/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امين دليلي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3180 2557
آدرس ایمیل
daliliam@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-21, ۱۴۰۱/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-21, ۱۴۰۲/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر بخشي روغن زيتون اوزونه در بهبودي زخم بيماران با سينوس پيلونيدال تحت درمان با جراحي برداشت وسيع نسجي
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اثر روغن زيتون اوزونه در بهبودي زخم بيماران با سينوس پيلونيدال تحت درمان با جراحي برداشت وسيع نسجي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تاييد سينوس پيلونيدال توسط جراح برداشت وسيع نسجي دامنه سني بين 15 تا 65 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن كمتر اؤ 15 سال عىم رضايت بيمار سابقه جراحی قبلی
سن
از سن 15 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • مراقب بالینی
  • محقق
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 46
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بيماران با استفاده از روش تصادفي سازي بلوک بندي شده بصورت فردي با استفاده از سايت randomization.com در بلوک هاي چهارتايي تصادفي سازي خواهند شد.پنهان سازي تخصيص با استفاده از پاکت هاي کدر ، مهر و موم شده و شماره دار متوالي انجام خواهد شد .
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
محقق ، بيماران ، پرستار جمع آوري کننده اطلاعات ، آناليزور ديتاها
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
روشي تشخيصي و ىرماني مي باشد

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا -بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
009851
تاریخ تایید
2021-10-30, ۱۴۰۰/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.MEDICAL.REC.1400.484

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سینوس پیلونیدال
کد ICD-10
K60
توصیف کد ICD-10
Pilonidal sinus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مراجعه روزانه و سپس روز درمیان تا 10 روز و سپس هفتگی تا زمان پر شدن زخم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ویزیت توسط جراح و معاینه بالینی و معیار vas

2

شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مراجعه روزانه و سپس روز درمیان تا 10 روز و سپس هفتگی تا زمان پر شدن زخم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ویزیت توسط جراح و معاینه بالینی

3

شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مراجعه روزانه و سپس روز درمیان تا 10 روز و سپس هفتگی تا زمان پر شدن زخم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ویزیت توسط جراح و معاینه بالینی

4

شرح متغیر پیامد
بهبودی زخم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مراجعه روزانه و سپس روز درمیان تا 10 روز و سپس هفتگی تا زمان پر شدن زخم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ویزیت توسط جراح و معاینه بالینی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان استاندارد و پماد روغن زیتون اوزونه
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل: درمان استاندارد (شستشو روزانه با سرم معمولی و پانسمان )
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
امین دلیلی
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا -بیمارستان امام رضا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
009851
تلفن
+98 51 3851 5255
ایمیل
Daliliam@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه-جنب سینما هویزه -ساختمان قرشی-معاونت پژوهش و فناوری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
009851
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امین دلیلي
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات جراحی سرطان -بیمارستان امام رضا -دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهدم
استان
خراسان رضوی
کد پستی
009851
تلفن
+98 51 3180 2557
فکس
+98 51 3858 3834
ایمیل
Daliliam@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امن دلیلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات جراحی سرطان .بیمارستان مام رضا .دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
009851
تلفن
+98 51 3180 2557
فکس
+98 51 3858 3834
ایمیل
Daliliam@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
امین دلیلی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
مرکز تحقیقات جراحی سرطان -بیمارستان امام رضا -دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
009851
تلفن
+98 51 3180 2557
فکس
+98 51 3858 3834
ایمیل
Daliliam@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...