بررسی اثربخشی تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای مغز بر روی علائم منفی بیماران اسکیزوفرنی

بررسی اثر درمانی تحریک مغناطیسی فراجمجمه ای مغز بر روی علایم منفی اسکیزوفرنی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی، دوسویه کور، تصادفی شده

بیماران اسکیزوفرنی مراجعه کننده به بیمارستان شهید بهشتی زنجان در بخش rTMS تحریک فعال یا ساختگی دریافت می کنند.بیمار و درمانگر از نوع تحریک اطلاع ندارند.فقط متصدی rTMS از نوع تحریک باخبر است.

معیارهای ورود: بیماران اسکیزوفرنی با علایم منفی، تحت درمان با آنتی سایکوتیک باشد، بیمار در فاز نگهدارنده باشد. معیارهای عدم ورود: بیمار باردار باشد، افسردگی داشته باشد، سابقه تشنج داشته باشد.

بیماران اسکیزوفرنی با علایم منفی به دو گروه 33 نفره تقسیم می شوند.گروه مداخله تحریک واقعی دریافت می کنند. گروه کنترل تحریک ساختگی دریافت می کنند.

علایم منفی بیماران اسکیزوفرنی مثل فقر کلام, بی انگیزگی, انزوای اجتماعی

تصادفی سازی ساده. ۶۶ بیمار به صورت دسترس و باگذراندن شروط ورود به مطالعه برای شرکت در طرح انتخاب می شوند. اما تخصیص آنها به هریک از گروه های درمان به صورت تصادفی ساده خواهد بود. برای تصادفی سازی با کمک نرم افزار اکسل به وسیله توزیع دو جمله ای و احتمال ۵۰٪ برای n=۶۶ کد ۰ و ۱ تولید می کنیم. به این صورت به طور مساوی ۳۳ کد ۰ و ۳۳ کد ۱ تولید می شود.هر شرکت کننده کاملا تصادفی و با احتمال ۵۰ ٪ کد ۰ یا ۱ میگیرد. . کد 0 به منزله گروه کنترل و کد 1 به منزله گروه مداخله در نظر گرفته می شود. به این ترتیب نوع درمان هر فرد قبل از ورود به مطالعه و مشاهده توسط هریک از افراد تیم تحقیق مشخص شده است. قابل ذکر است با توجه به دوسویه کور بودن مطالعه فقط تکنسین و متخصص آمار از نحوه کدبندی و تخصیص بیماران اطلاع دارند.

مطالعه به صورت دوسویه کور است. این به این معنی است که محقق و بیمار از نوع درمان اطلاع ندارند. با توجه به اینکه درمان توسط متصدی rTMS بر روی بیمار قابل اجرا است می توان شرایط دوسویه کور را به طور دقیق اجرا کرد.قابل ذکر است با توجه به دوسویه کور بودن مطالعه فقط متصدی rTMS و متخصص آمار از نحوه کدبندی و تخصیص بیماران اطلاع دارند.بیماران قبلا فرم رضایت آگاهانه را مطالعه و امضا کرده اند. تمام بیماران به دستگاه rTMS متصل می شوند و کلاهک دستگاه روی سر آنها قرار می گیرد. هیچ بیماری از نوع تحریک (فعال یا ساختگی) اطلاع ندارد. متصدی rTMS از نوع تحریک اطلاع دارد. برای بیمارانی که تحریک فعال دریافت می کنند، دستگاه روی فرکانس ۱۰ هرتز تنظیم می شود.برای بیمارانی که تحریک ساختگی دریافت می کنند، دستگاه روی فرکانس ۰ هرتز تنظیم می شود.

داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل انتشار است

هنگام انتشار نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

جهت تحقیقات علمی

کتابخانه دانشگاه علوم پزشکی زنجان

مراجعه به کتابخانه دانشگاه