مقایسه تاثیر اسپری نانو ذرات نقره 15ppm (نیواشا) با کرم کلوتریمازول در درمان واژینیت کاندیدایی

مقایسه تاثیر اسپری نانو ذرات نقره 15ppm (نیواشا) با کرم کلوتریمازول در درمان واژینیت کاندیدایی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کور سازی ، تصادفی شده، بر روی 100 بیمار. برای تصادفی سازی از کارت تخصیص تصادفی استفاده شد.

100 زن با تشخیص واژینیت کاندیدایی در کلینیک زنان بطور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم ، بیمار ان گروه مداخله، اسپری نانو ذرات نقره اپلیکاتوردار با نام تجاری نیواشا با غلظت 15 ppm به مدت 10 روز متوالی و یکبار در روز و هر بار 3 پاف و گروه کنترل کرم واژینال کلوتریمازول 1 % شبی یک اپلیکاتور به مدت 7 شب تجویز می شود.

معیارهای ورود در مطالعه شامل زنان در سنین باروری 49-15 سال، متأهل، رضایت برای شرکت در مطالعه، داشتن سواد خواندن، عدم بارداری، شیردهی و یائسگی، ابتلا به دو علامت از علائم واژینیت کاندیدایی (ترشحات غلیظ سفید و بدون بو با ظاهری پنیری شکل، خارش ناحیه ژنیتال( ولو و واژن) ، قرمزی ، تورم، عدم ابتلابه بیماری‌های مزمن شناخته شده مثل بیماری‌های تضعیف کننده سیستم ایمنی، فشارخون بالاو دیابت، عدم درمان و استفاده از داروهای گیاهی و شیمیایی مرتبط با درمان عفونت تناسلی طی دو هفته اخیر، عدم ابتلا به سایر عفونت‌های واژینال نظیر واژینیت تریکومونایی، باکتریال و مخلوط، عدم استفاده از کرم و شیاف واژینال طی 48 ساعت قبل از شروع مطالعه، عدم شرکت در تحقیقی دیگر همزمان با مطالعه حاضر، عدم استفاده از آنتی بیوتیک وکورتیکواستروئید طی دو هفته گذشته بنا بر سایر دلایل طبی و عدم گزارش حساسیت به اسپری نیواشا(حاوی نقره) (در صورت استفاده قبلی) و کلوتریمازول (در صورت استفاده قبلی) ، ابتلاء به واژینیت کاندیدایی برای اولین بار. عدم ورود وجود قاعدگی در زمان مطالعه، خونریزی غیر طبیعی رحم،اجبار به استفاده از آنتی بیوتیک جهت درمان عفونت‌های سیستمیک غیر واژینیت حین درمان

گروه مداخله: اسپری نیواشا گروه کنترل: کرم واژینال کلوتریمازول

مدت زمان بهبودی، خارش ولو و واژن، ترشحات سفید رنگ پنیری شکل واژینال

ابتدا 100 پاکت تهیه و به صورت مساوی با کد 1 و 2 نامگذاری می شود. سپس کدها در داخل پاکتها قرار گرفته ودر پاکتها بسته می شود. کلیه کارت ها درجعبه ای قرار گرفته و از بیماران تقاضا می شود که یک کارت از درون جعبه محتوی کارت های تخصیص تصادفی برداشته و تحویل پرسشگر طرح نماید. براساس شماره کارت، به دارنده کارت شماره 1 ، اسپری نیواشا و دارنده کارت شماره 2، کرم کلوتریمازول تحویل و نحوه استفاده نیز شرح داده و کد دارو در پرسشنامه ثبت می گردد.

داده ها بدون اسم اشتراک گذاری می شود.

1401

محققین شاغل دردانشگاه - صنایع داروسازی

داده های مربوط به پیامد مطالعه قابل دست یابی است.

دکتر مریم کیان پور

کسب مجوز از کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان و مرکز تحقیقات مراقبت های پرستاری و مامایی